頭頸癌（含口腔癌）臨床試驗：已結束
重點整理
- 試驗數
- 全部 131 個：預計結束日未過 38 個、已過 93 個；期別：其他 9 個、第 1 期 29 個、第 1/2 期 15 個、第 2 期 33 個、第 2/3 期 6 個、第 3 期 38 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到頭頸癌（含口腔癌）相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日已過的試驗（93 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| MPB-2043 增強核磁共振造影 (MRI) 用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的初步可行性研究 計畫書編號 IOP-C-006・用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期之核磁共振造影 (MRI) 劑 |
其他 0 |
MPB-2043 | 2024-07-01 至 2025-12-31（已過） |
巨生生醫股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 第一跨二a期臨床試驗-利用自體培養之Epstein-Barr病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法 計畫書編號 FHBEBAT820230112・轉移性鼻咽癌或已無治癒性局部治療選項的局部復發鼻咽癌,經鉑金類藥物化學治療後無效 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
EBaT8 | 2023-12-01 至 2025-12-31（已過） |
富禾生醫股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 探討新穎68鎵（68Ga）標記的纖維母細胞活化蛋白抑制劑正子掃描對於晚期頭頸癌病人之分期及療效評估之角色，及對預後之影響 計畫書編號 FAPI head and neck 2023/2/2 ver.3・頭頸癌 |
其他 0 |
68Ga-FAPI | 2023-08-01 至 2026-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚醫院 台灣預計收案 75 人 |
| 探討新穎68鎵（68Ga）標記的纖維母細胞活化蛋白抑制劑正子掃描對於晚期頭頸癌病人之分期及再分期之角色，及對預後之影響 計畫書編號 FAPI head and neck・頭頸癌 |
其他 台灣單中心 |
68Ga-FAPI | 2023-08-01 至 2026-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚醫院 台灣預計收案 75 人 |
| 一項全球首次於人體評估Azirkitug作為單一療法以及併用Budigalimab、Bevacizumab或Telisotuzumab Adizutecan用於非小細胞肺癌 (NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 及實體腫瘤的試驗 計畫書編號 M21-410・非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤 |
第 1 期 多國多中心 |
Bevacizumab | 2023-07-07 至 2026-07-31（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 62 人 |
| 一項隨機分配、第 2 期、開放性、多組別試驗，以 Tislelizumab 合併試驗藥物做為復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的第一線治療 計畫書編號 BGB-HNSCC-201・復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2023-06-08 至 2026-08-31（已過） |
臺灣百濟神州有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第Ib 期、開放標記、多中心試驗，評估TNO155 併用spartalizumab 或ribociclib 對於特定惡性腫瘤的安全性、耐受性及初步療效 計畫書編號 CTNO155B12101・晚期非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Ribociclib | 2022-10-31 至 2024-09-24（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4-8 人 |
| 一項第I/Ib 期、開放標記、多中心試驗，評估QEQ278 治療晚期實體腫瘤患者 計畫書編號 CQEQ278A12101・1. 非小細胞肺癌
2. 食道鱗狀細胞癌
3. 腎細胞癌
4. 頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 1 期 多國多中心 |
QEQ278 | 2022-10-28 至 2025-11-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 12-24 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、多中心、第 2 期試驗，研究以 Retifanlimab 合併 INCAGN02385（抗-LAG-3）與 INCAGN02390（抗-TIM-3）作為 PD-L1 陽性 (CPS ≥ 1) 復發性／轉移性頭頸部鱗狀細胞癌參與者的第一線治療 計畫書編號 INCAGN 2385-203・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
retifanlimab、INCAGN02385、INCAGN02390 | 2022-07-04 至 2025-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of SQZ-AAC-HPV as Monotherapy and in Combination with Immune Checkpoint Inhibitors in HLA-A*02+ Patients with HPV16+ Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors 計畫書編號 SQZ-AAC-HPV-101・帶有HPV16+復發性、局部晚期或轉移性實體腫瘤(頭頸部、子宮頸癌和其他腫瘤類型)之HLA-A*02+成人患者 |
第 1 期 多國多中心 |
Ipilimumab、Nivolumab | 2022-06-01 至 2022-12-27（已過） |
台灣愛康恩研究有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 關於 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 使用於轉移性固態腫瘤受試者的一項第 2 期、開放性試驗 計畫書編號 IMMU-132-11・屬於晚期或轉移性 NSCLC(腺癌和 SCC)、HNSCC或子宮內膜癌或 SCLC 組織學紀錄的成年受試者。 |
第 2 期 多國多中心 |
Sacituzumab Govitecan | 2022-02-12 至 2025-09-30（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 以 NGM707 做為單一療法及併用 pembrolizumab 治療晚期或轉移性實體惡性腫瘤之第 1/2 期劑量遞增/擴展試驗 計畫書編號 NGM707-IO-101・間皮瘤、膠質母細胞瘤、腎細胞癌 (RCC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、胰管腺癌 (PDAC)、胃癌、頭頸部 |
第 1/2 期 多國多中心 |
NGM707 | 2022-01-05 至 2026-01-06（已過） |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一項第 1 期試驗，評估遞增劑量之 PF-06940434 使用於晚期或轉移性固態腫瘤病人的安全性、藥動學和藥效學 計畫書編號 C3891001・未曾接受任何晚期或轉移性疾病全身性療法(包括抗 PD-L1/PD-1 療法)之治療的 HNSCC 參與者。患有復發或難治 |
第 1 期 多國多中心 |
PF-06940434、PF-06801591 | 2021-12-04 至 2024-09-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第 2 期、非隨機分配、開放性、多群組、多中心試驗，旨在評估 SAR444245 (THOR-707) 合併其他抗癌療法用於治療頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC)受試者之臨床效益 計畫書編號 ACT16903・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
SAR444245 | 2021-12-01 至 2024-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項第二期單組試驗，以 ASP-1929 光免疫療法併用 Pembrolizumab 治療局部區域性復發合併轉移或未轉移，且無法接受治癒性局部治療的頭頸部鱗狀細胞癌患者 計畫書編號 ASP-1929-218・局部區域性復發頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 台灣多中心 |
Pembrolizumab | 2021-10-15 至 2024-06-13（已過） |
台灣樂天醫藥生技股份有限公司 台灣預計收案 64 人 |
| 一項在晚期 EB 病毒陽性 (EBV+) 實體腫瘤患者中使用 Nanatinostat 和Valganciclovir 以及在復發性/轉移性鼻咽癌患者中併用 Pembrolizumab 的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 計畫書編號 VT3996-301・EBV+復發性或轉移性鼻咽癌(RM-NPC)、EBV+非鼻咽癌實體腫瘤 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Valganciclovir、Pembrolizumab | 2021-09-01 至 2025-03-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 使用Ipilimumab，Nivolumab，與Afatinib(NIA處方)合併治療於已對一種免疫治療無效之局部復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌病患 – 第一B期銜接第二期臨床試驗 計畫書編號 CA184-584(BMS)/ONO-4538-X66/(ONO)/1200.334(BI)・局部復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌 |
其他 台灣多中心 |
Ipilimumab、Nivolumab、Afatinib | 2021-01-01 至 2023-01-01（已過） |
國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院(斗六院區) 台灣預計收案 48 人 |
| 一項在復發性/ 轉移性 PD-L1 陽性頭頸部鱗狀細胞癌病患中，以ATEZOLIZUMAB 加上TIRAGOLUMAB 和ATEZOLIZUMAB 加上安慰劑作為第一線治療的第二期、隨機分配、雙盲試驗 計畫書編號 BO42533・復發性/ 轉移性 PD-L1 陽性頭頸部鱗狀細胞癌病患 |
第 2 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2021-01-01 至 2025-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 比較使用 Buparlisib (AN2025) 併用 Paclitaxel、和單獨使用 Paclitaxel 治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之 BURAN 試驗 計畫書編號 AN2025H0301・復發或轉移性頭頸部麟狀上皮細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Buparlisib | 2020-12-14 至 2024-03-31（已過） |
臺灣泰格國際醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項比較 GSK3359609 併用 Pembrolizumab 和 5FU-含鉑化療相較於安慰劑併用 Pembrolizumab 和 5FU-含鉑化療，作為第一線治療復發性／轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之隨機分配、雙盲、適應性的第 II/III 期試驗 計畫書編號 209227・復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2/3 期 多國多中心 |
GSK3359609 | 2020-12-01 至 2021-06-29（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| A Phase 2/3, Randomized, Open-label Study to Compare Bempegaldesleukin Combined with Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in First-Line Treatment of Patients with Metastatic or Recurrent Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma with PD-L1 Expressing Tumors (PROPEL-36) 計畫書編號 20-214-36・Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma |
第 2/3 期 多國多中心 |
bempegaldesleukin | 2020-10-01 至 2022-10-14（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第I期臨床試驗評估新抗原擴增自體免疫細胞治療對實體癌的安全性、耐受性及抗腫瘤活性之研究 計畫書編號 DC-CIK_TRIAL_PROPOSAL_Version_8_20210820・患有以下實體癌(solid tumor)之一,包括結腸直腸癌,胃癌,胰臟癌,食道癌,肝癌,胃腸道基質瘤,膽道癌,腎癌,膀 |
第 1 期 0 |
neoantigen-expanded autologous immune cell therapy | 2020-07-01 至 2023-06-30（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 12~25 人 |
| 鎵68 體抑素類似物正子掃描在頭頸癌 – 未來療法的基石 計畫書編號 202000037A0・頭頸癌 |
第 2 期 台灣單中心 |
Gallium-68 | 2020-07-01 至 2023-06-30（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 90 人 |
| 一項第I期臨床試驗評估新抗原擴增自體免疫細胞治療對實體癌的安全性、耐受性及抗腫瘤活性之研究 計畫書編號 DC-CIK_TRIAL_PROPOSAL (CDE編號:108CONS08300.1)・患有以下實體癌(solid tumor)之一,包括結腸直腸癌,胃癌,胰臟癌,食道癌,肝癌,胃腸道基質瘤,膽道癌,腎癌,膀 |
第 1 期 台灣多中心 |
— | 2020-06-01 至 2021-05-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院林口分院 台灣預計收案 12~25 人 |
| 一項在晚期實體腫瘤受試者中以皮下途徑施用 ALKS 4230 做為單一療法及併用 Pembrolizumab 的第 1/2 期試驗- ARTISTRY-2 (001) 計畫書編號 ALKS 4230-001・晚期實體腫瘤、非小細胞肺癌 (non–small-cell lung cancer,NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌 (s |
其他 多國多中心 |
ALKS 4230 | 2020-05-18 至 2023-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 針對先前接受過免疫檢查點抑制劑治療之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，接受 Monalizumab 或安慰劑併用 Cetuximab 的一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、全球性試驗 計畫書編號 D7310C00001・復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Monalizumab | 2020-05-12 至 2025-12-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 約39 人 |
| 以NC-6004併用Pembrolizumab，用於先前以鉑或含鉑療程治療無效之復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病患之第二期(IIa/IIb)臨床試驗 計畫書編號 NC-6004-009・復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
NC-6004 | 2020-02-29 至 2022-11-30（已過） |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 一項以 GSK3359609 或安慰劑併用 Pembrolizumab 做為 PD-L1 陽性復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌第一線治療的隨機分配、雙盲、適應性的第 II/III 期試驗 計畫書編號 209229・PD-L1 陽性復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2/3 期 多國多中心 |
GSK3359609 | 2020-01-31 至 2023-10-03（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第3期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照之試驗，比較Tislelizumab (BGB-A317)併用Gemcitabine和Cisplatin相對於安慰劑併用Gemcitabine和Cisplatin作為復發性或轉移性鼻咽癌第一線治療的療效及安全性 計畫書編號 BGB-A317-309・復發性或轉移性鼻咽癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Tislelizumab | 2020-01-21 至 2024-04-08（已過） |
臺灣百濟神州有限公司 台灣預計收案 9 人 |
| 一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲的第三期臨床試驗，評估pembrolizumab (不)併用lenvatinib對於患有復發型或轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌的安全性和療效 計畫書編號 MK-7902-010 (E7080-G000-319)・復發型或轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌(R/M HNSCC) |
第 3 期 多國多中心 |
Lenvatinib | 2020-01-06 至 2026-01-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 以ribociclib與spartalizumab治療頭頸部鱗狀上皮細胞癌: 第一期臨床試驗及擴展性研究 (RISE-HN) 計畫書編號 201907017MIPD, RISE-HN・頭頸部鱗狀上皮細胞癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
Ribociclib | 2019-09-18 至 2022-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 13 人 |
| An Open-Label, Multi-Center, Global Study to Evaluate Long Term Safety and Efficacy in Patients Who are Receiving or Who Previously Received Durvalumab in Other Protocols (WAVE) 計畫書編號 D910FC00001・非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸癌 |
第 4 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2019-06-01 至 2024-03-29（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| AIM-HN 及 SEQ-HN 試驗：一項 2 群組、非比較性、樞紐試驗，評估 Tipifarnib 在帶有 HRAS 突變的頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 患者中的療效 (AIM-HN)，以及 HRAS 突變對第一線全身性療法用於 HNSCC 之療效反應的影響 (SEQ-HN) 計畫書編號 KO-TIP-007・帶有 HRAS 突變的頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) |
第 2 期 多國多中心 |
tipifarnib | 2019-05-01 至 2023-05-02（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項開放標記、多中心、第一期劑量探索試驗，針對晚期實體腫瘤成人患者，評估口服TNO155 的最佳治療劑量 計畫書編號 CTNO155X2101・晚期EGFR 突變非小細胞肺癌 (NSCLC)、HNSCC、食道鱗狀細胞癌(SCC)、KRAS G12C 突變CRC和N |
第 1 期 多國多中心 |
TNO155 | 2019-03-01 至 2025-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| A Phase 1/2, open-label, multi-center study of the safety and efficacy of KY1044 as single agent and in combination with anti-PD-L1 (atezolizumab) in adult patients with selected advanced malignancies 計畫書編號 KY1044-CT01・晚期/轉移性惡性腫瘤,以及優先選擇的適應症:頭頸部鱗狀細胞癌 (head and neck squamous cell |
第 1/2 期 多國多中心 |
KY1044 | 2019-01-01 至 2023-09-30（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
| 一項針對已計畫進行手術且可能接著接受放射治療和/或化療的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病患，評估以DDR 藥物進行手術前治療之生物標記效力的臨床試驗 計畫書編號 D5330C00007・已計畫進行手術且可能接著接受放射治療和/或化療的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病患 |
第 1 期 多國多中心 |
— | 2018-10-01 至 2020-09-04（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 使用Ipilimumab 與 Nivolumab合併治療於晚期鼻咽癌病患 – 第二期臨床試驗 計畫書編號 CA209-796・鼻咽癌病患局部復發或轉移病患之抗癌治療` |
第 2 期 多國多中心 |
Nivolumab、Ipilimumab | 2018-09-27 至 2020-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 10 人 |
| 使用Ipilimumab 與 Nivolumab合併治療於晚期鼻咽癌病患 – 第二期臨床試驗 計畫書編號 201806001MIPD・鼻咽癌病患局部復發或轉移病患之抗癌治療` |
第 2 期 0 |
Ipilimumab、Nivolumab | 2018-09-27 至 2020-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 10 人 |
| 以afatinib與pembrolizumab對於局部復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌病患治療之第二期臨床試驗 (ALPHA study) 計畫書編號 201803071MIPD・頭頸癌,復發或轉移 |
第 2 期 台灣單中心 |
Afatinib、Pembrolizumab | 2018-07-15 至 2021-04-30（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 29 人 |
| 一項比較JS001併用化療相較於安慰劑併用化療對復發性或轉移性鼻咽癌之第III期、隨機分配、安慰劑對照、多中心、雙盲試驗 計畫書編號 JS001-015-III-NPC・鼻咽癌 |
第 3 期 多國多中心 |
JS001 | 2018-07-01 至 2021-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 一項第1/2期開放性、多中心，針對晚期惡性腫瘤患者給予isatuximab (SAR650984)和 atezolizumab 併用治療或isatuximab單藥治療以評估其安全性、初步療效及藥物動力學試驗 計畫書編號 ACT15377・肝細胞癌
頭頸部鱗狀細胞癌
上皮性卵巢癌
多形性膠質母細胞瘤 |
第 1 期 多國多中心 |
Isatuximab、Atezolizumab | 2018-06-01 至 2022-11-15（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項對於晚期實體腫瘤受試者接受免疫檢查哨抑制劑 ASP8374 作為單一藥物與併用Pembrolizumab 的第 1b 期試驗 計畫書編號 8374-CL-0101・曾經接受過治療的局部晚期(無法切除)或轉移性實體腫瘤(惡性腫瘤)受試者,包括但不限於頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非 |
第 1 期 多國多中心 |
ASP8374 | 2018-04-01 至 2021-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項在高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患中，在決定性局部療法後以atezolizumab (抗PD-L1抗體)作為輔助治療的第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 WO40242・高風險局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2018-03-01 至 2024-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 26 人 |
| A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study of Nivolumab or Nivolumab plus Cisplatin, in Combination with Radiotherapy in Participants with Cisplatin Ineligible and Cisplatin Eligible Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN). 計畫書編號 ONO-4538-66/CA2099TM・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN) |
第 3 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2018-03-01 至 2020-07-08（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 26 人 |
| 一項隨機分配、全球性、開放性試驗，以Nivolumab 併用BMS-986205相較於標準照護EXTREME 療程，作為復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的第一線療法 計畫書編號 CA017-063・復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2018-02-08 至 2018-02-08（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| 活化T細胞用於治療已手術切除之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且已接受合併化學及放射線治療患者之研究 計畫書編號 LUKCT-01-01・頭頸癌 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
activated T cells | 2017-12-01 至 2019-12-01（已過） |
路迦生醫股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| Talimogene Laherparepvec 併用 Pembrolizumab 治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之第 1b/3 期、多中心、隨機分配試驗 計畫書編號 20130232・頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2017-12-01 至 2018-06-03（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 34 人 |
| 一項評估Pembrolizumab加上Epacadostat、Pembrolizumab單一療法及EXTREME試驗之療法作為復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的第一線治療之療效及安全性的第三期、隨機分配、開放標示臨床試驗(KEYNOTE-669 / ECHO-304) 計畫書編號 MK-3475-669/ ECHO-304・治療罹患復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2017-11-20 至 2022-11-21（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約40 人 |
| 針對曾以含鉑藥物治療失敗之復發性或轉移性鱗狀細胞頭頸癌受試者評估SCB01A療效和安全性的一項開放性、第II期試驗 計畫書編號 SCB01A-22・復發性或轉移性鱗狀細胞頭頸癌 |
第 2 期 台灣多中心 |
SCB01A | 2017-04-01 至 2019-04-30（已過） |
台灣雙健維康生技顧問有限公司 台灣預計收案 37 人 |
| 有關局部晚期鱗狀細胞頭頸癌受試者接受pembrolizumab合併化放療作為維持治療相較於單獨接受化放療的一項隨機分配第III期試驗 計畫書編號 MK3475-412・局部晚期鱗狀細胞頭頸癌(LA HNSCC) |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2017-01-20 至 2025-08-15（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 33 人 |
| An Open Label, Randomized, Two Arm Phase III Study of Nivolumab in Combination with Ipilimumab versus Extreme Study Regimen (cetuximab + cisplatin/carboplatin + fluorouracil) as First Line Therapy in Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) 計畫書編號 ONO-4538-42/CA209651・復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN) |
第 3 期 多國多中心 |
Nivolumab、Ipilimumab | 2016-12-20 至 2022-06-13（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 22 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、第三期試驗，比較Avelumab併用標準照護化學放射線治療(Cisplatin搭配主程性放射線治療)與標準照護化學放射線治療，用於第一線治療局部晚期鱗狀上皮細胞頭頸癌的患者 計畫書編號 B9991016・晚期鱗狀細胞頭頸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Avelumab | 2016-10-25 至 2018-12-08（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 87 人 |
| 針對罹患頭頸部癌與EGFR 突變型肺癌病患評估DBPR112 之安全性、藥物動力學與療效的第I期、開放標示、多劑量、劑量訂定與劑量調升臨床試驗 計畫書編號 DBPR112-101・頭頸部癌與EGFR突變型肺癌 |
第 1 期 台灣多中心 |
DBPR112 | 2016-07-20 至 2018-08-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 於曾接受含鉑治療之復發或轉移性鼻咽癌(NPC)受試者，分二組比較Pembrolizumab (MK-3475)單一療法及標準化學療法之隨機分組、開放標示的第三期臨床試驗(Keynote-122) 計畫書編號 MK3475-122・曾接受含鉑治療之復發或轉移性鼻咽癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2016-04-25 至 2022-09-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 至少24 人 |
| 以NC-6004併用5-FU與Cetuximab作為第一線治療用於復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病患之第一期臨床試驗 計畫書編號 NC-6004-006・復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 1 期 台灣多中心 |
NC-6004 | 2016-04-01 至 2018-12-04（已過） |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 55 人 |
| 溶細胞病毒激活療法在復發/轉移性鼻咽癌的第一期臨床試驗 計畫書編號 104-4750A・復發/轉移性鼻咽癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
Gemcitabine、Valproate、Acyclovir | 2016-01-01 至 2017-06-30（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 15 人 |
| 一項針對頭頸癌病患，使用PEP503（放射線治療提升劑），合併同步化學治療藥物及放射線治療的第1b/2期臨床試驗 計畫書編號 PEP503-HN-1002・頭頸癌 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
PEP503 | 2015-12-01 至 2021-05-20（已過） |
智擎生技製藥股份有限公司 台灣預計收案 12-60 人 |
| 一項針對第一線治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者 (SCCHN)，評估MEDI4736 與 Tremelimumab 合併療法相較於標準照護治療的第三期、隨機分配、開放標示、多中心之全球試驗 計畫書編號 D419LC00001・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Durvalumab、Tremelimumab | 2015-10-01 至 2019-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 以18F-fluoromisonidazole (F-MISO) 正子影像觀察腫瘤缺氧與鼻咽癌病患治療預後之關係 計畫書編號 201408077MINA・鼻咽癌,接受治癒性放射化學治療 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2015-09-03 至 2015-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 50 人 |
| 針對實體腫瘤為病毒陽性和病毒陰性的受試者，使用Nivolumab單一藥物療法和Nivolumab合併療法的非比較性、開放性、多世代、第1/2期試驗 計畫書編號 ONO-4538-28/CA209-358・Epstein-Barr 病毒 (EBV) 陽性之胃癌, EBV陽性之鼻咽癌、人類乳突病毒Human Papilloma |
第 1/2 期 多國多中心 |
Nivolumab、Ipilimumab | 2015-09-01 至 2023-07-31（已過） |
台灣立力科股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| A Phase III Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of MEDI4736 Monotherapy and MEDI4736 in Combination with Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients with Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) 計畫書編號 D4193C00002・Patients with Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinom |
第 3 期 多國多中心 |
Durvalumab、Tremelimumab | 2015-08-15 至 2018-03-28（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機分配、多中心、雙盲第二期試驗，比較PALBOCICLIB併用CETUXIMAB與單一CETUXIMAB用於治療人類乳突病毒陰性，且未使用過CETUXIMAB於復發型/轉移型鱗狀細胞頭頸癌，其已接受過一次含鉑化療但治療失敗的患者 計畫書編號 A5481044・於復發型/轉移型鱗狀細胞頭頸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2015-08-01 至 2018-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| A Phase II, Multi-Center, Single-Arm, Global Study of MEDI4736 Monotherapy in Patients with Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) 計畫書編號 D4193C00001・Treatment Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck |
第 2 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2015-07-01 至 2018-12-01（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 以免疫治療性疫苗結合標準療法用於治療口腔癌/口咽癌之臨床試驗 計畫書編號 201403095DSB・受試者納入條件:
一 晚期或復發性口腔癌/口咽癌病患,經病理檢查判定為鱗狀細胞癌
二 因腫瘤、醫學考量或病患個人因素,腫 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2015-07-01 至 2016-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 12 人 |
| 一個先導性臨床試驗以評估放射治療的頭頸部癌症患者，接受 CSTC1-ACA 疼痛舒緩之有效性和安全性。 計畫書編號 CSTC1-ACA-01・Head and Neck Cancer Pain |
第 1 期 台灣單中心 |
CSTC1-ACA | 2015-05-05 至 2016-11-30（已過） |
儕陞生化技術股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項以Pembrolizumab（MK-3475）作為復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌第一線治療的第三期臨床試驗 計畫書編號 MK3475-048・復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2015-04-01 至 2023-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| A PHASE 2, MULTICENTER, INTERNATIONAL, SINGLE ARM STUDY TO ASSESS THE SAFETY AND EFFICACY OF SINGLE AGENT CC-486 (ORAL AZACITIDINE) IN PREVIOUSLY TREATED SUBJECTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NASOPHARYNGEAL CARCINOMA 計畫書編號 CC-486-NPC-001・受試者罹患局部晚期或轉移性鼻咽癌 (NPC),合併有未分化或低度分化的惡性腫瘤,且過去曾接受過1 到 2 次療程(包括含 |
第 2 期 多國多中心 |
Azacitidine | 2015-02-01 至 2016-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項開放性、隨機分配第三期臨床試驗，比較 Nivolumab 與試驗主持人選擇的療法，用於治療復發性或轉移性且鉑類無效型的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN) 計畫書編號 CA209141・Squamous Cell Cancer of the Head and Neck |
第 3 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2015-01-01 至 2017-09-30（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| LUX-Head & Neck 4 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗，針對未切除之原發性第III、IVa或IVb期局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者，評估以afatinib（BIBW 2992）作為同步化放療後之輔助性療法的療效與安全性。 計畫書編號 1200.162・未切除之原發性第III、IVa或IVb期局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Afatinib | 2014-09-15 至 2020-08-16（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| 一項隨機、開放標示、多中心、全球性的第二期試驗，於復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 患者身上，對 MEDI4736 單一療法、Tremelimumab 單一療法和 MEDI4736 併用 Tremelimumab 的療法進行評估 計畫書編號 D4193C00003・復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Durvalumab、Tremelimumab | 2014-07-14 至 2018-04-05（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 4-8 人 |
| 多中心、隨機分配、開放性、第三期臨床試驗，探討Gemcitabine併用Carboplatin後再使用自體Epstein-Barr病毒特異性細胞毒性T細胞療法與Gemcitabine併用Carboplatin第一線治療用於晚期鼻咽癌患者之比較 計畫書編號 FF01・鼻咽癌 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2014-07-01 至 2022-03-31（已過） |
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 120 人 |
| 比較靜脈注射vinflunine併用methotrexate與單獨使用methotrexate於接受含鉑藥物化學治療後復發或轉移的頭頸部鱗狀細胞癌症病患之第三期臨床試驗 計畫書編號 L00070 IN 309 F0・頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) |
第 3 期 多國多中心 |
vinflunine | 2014-04-01 至 2016-09-30（已過） |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 利用螢光診斷發展口腔癌及口腔癌前病變之早期診斷 計畫書編號 MOHW103-TD-B-111-05R・口腔癌前病變 |
其他 台灣單中心 |
— | 2014-01-01 至 2017-12-31（已過） |
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 台灣預計收案 300 人 |
| 一項患有晚期實質腫瘤之受試者使用 MK3475 的第 Ib 期多世代試驗 計畫書編號 MK3475-012・治療患有三重陰性乳癌、頭頸部癌症、尿路上皮癌或胃癌的個案。 |
第 1 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2013-12-18 至 2019-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 針對先前接受過含鉑化療的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病患，評估 buparlisib (BKM120) 併用 paclitaxel 相較於安慰劑併用 paclitaxel的療效之第二期多中心隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 CBKM120H2201・head and neck squamous cell carcinoma |
第 2 期 多國多中心 |
BKM120 | 2013-08-19 至 2015-05-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 探討 BYL719 併用 cetuximab於頭頸部鱗狀細胞癌復發或轉移患者之第 Ib 期劑量漸增／第 II 期、隨機分配、多機構合作、開放標示試驗 計畫書編號 CBYL719X2104・頭頸部鱗狀細胞癌復發或轉移患者 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Alpelisib | 2013-01-01 至 2016-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 以硼中子捕獲治療及影像導引強度調控放療治療局部復發頭頸癌 計畫書編號 2012-06-016A・(1) 經病理切片證實為局部復發的頭頸部腫瘤。
(2) 初次罹患時接受過放射治療(黑色素瘤可以未接受過放療),不適合再以 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
boronophenylalanine | 2012-10-01 至 2015-07-31（已過） |
台北榮民總醫院癌病中心 台灣預計收案 28 人 |
| 針對頭頸部鱗狀細胞癌或 HER2 過度表現之轉移性乳癌或胃癌患者，靜脈投予 LJM716之第一期、開放性、劑量漸增試驗 計畫書編號 CLJM716X2101・轉移性頭頸部鱗狀細胞癌、乳癌、胃癌 |
第 1 期 多國多中心 |
LJM716 | 2012-09-01 至 2014-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 口服 HDAC 抑制劑 S 78454 合併 cisplatin 使用於非角質化鼻咽癌病患之多國多中心第一期劑量遞增 (dose-escalation) 臨床試驗 計畫書編號 CL1-78454-009・使用於非角質化鼻咽癌患者 |
第 1 期 多國多中心 |
S 78454 | 2012-04-01 至 2013-11-30（已過） |
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項前瞻性、單組、開放、二期臨床試驗，評估RadionTM-pdt 以光動力療法用於治療口腔癌前病變病人的療效性與安全性 計畫書編號 MCCD10017A・口腔癌前病變病人
oral verrucous hyperplasia (OVH) and oral erythrole |
第 2 期 台灣多中心 |
RadionTM-pdt | 2012-03-01 至 2013-03-01（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| 區域動脈內投予具EB病毒專一性之T細胞治療末期鼻咽癌之人體試驗 計畫書編號 KMUH-IRG100・鼻咽癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2011-04-13 至 2013-12-31（已過） |
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 台灣預計收案 12 人 |
| Nimotuzumab (TheraCim-hR3)同時併用順鉑(cisplatin)化學治療和放射治療用於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的II 期臨床研究 計畫書編號 IB/NCCS-01・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 台灣單中心 |
Nimotuzumab | 2011-03-01 至 2013-03-01（已過） |
臺北醫學大學附設醫院 台灣預計收案 37 人 |
| 開放性、隨機分配、多中心之第三期臨床試驗以比較使用Multikine (Leukocyte Interleukin, Injection)加上標準治療(手術+放射線治療或手術+放射線合併化學治療)與使用標準治療於晚期原發性鱗狀上皮細胞口腔癌及軟腭癌病患的效果 計畫書編號 CS001P3・頭頸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Cyclophosphamide | 2010-12-01 至 2020-12-07（已過） |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 88 人 |
| 一項以Pazopanib用於治療對以鉑類藥物治療無效之復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的第二期臨床試驗。 計畫書編號 VEG114713・對以鉑類藥物治療無效之復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者 |
第 2 期 台灣多中心 |
Pazopanib | 2010-11-01 至 2012-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 45 人 |
| 以硼中子捕獲治療局部復發頭頸癌的第一及二期臨床試驗 計畫書編號 BNCT_090514 Ver 3.0・局部復發頭頸癌病人 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
— | 2010-06-01 至 2011-05-31（已過） |
台北榮民總醫院癌病中心 台灣預計收案 10 人 |
| 第二期臨床研究以評估奧力美合併5-FU在復發或轉移性頭頸部癌的療效與安全性 計畫書編號 NKCOP200901・復發或轉移性頭頸部癌 |
第 2 期 台灣單中心 |
Oxaliplatin、Fluorouracil | 2010-02-01 至 2011-08-31（已過） |
南光化學製藥股份有限公司＊ 台灣預計收案 46 人 |
| 第三或第四期頭頸部鱗狀細胞癌手術後輔助性同步放射與化學治療時，有或沒有加入Nimotuzumab的隨機、雙盲、安慰劑控制操作之第三期臨床試驗 計畫書編號 IHN01・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
nimotuzumab | 2009-09-01 至 2014-09-01（已過） |
中國醫藥大學附設醫院 台灣預計收案 710 人 |
| (中文 )第二階段TAS 106研究用於治療對鉑纇耐藥的復發和/或轉移性頭頸癌的病人;(英文)Phase II Study of TAS-106 in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer Refractory to Platinum Based Chemotherapy 計畫書編號 TAS106-9905・復發性或轉移性頭頸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
TAS-106 | 2008-09-24 至 2011-12-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 前瞻性研究氟-18氟化鈉正子暨電腦斷層掃描在偵測晚期及復發頭頸部癌症骨骼轉移的效用 計畫書編號 96-0726A・晚期及復發頭頸部癌症有骨骼轉移病人
0968371600 |
其他 台灣單中心 |
— | 2008-01-01 至 2010-12-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 75 人 |
| 評估頭頸部鱗狀細胞癌患者接受前導性化學治療(Cisplatin、Furil®及Leucovorin)療效及安全性之開放性研究 計畫書編號 FURI-P002-R2005・適應症:頭頸部癌。 |
第 2 期 多國多中心 |
Cisplatin、Leucovorin | 2007-09-01 至 2008-12-31（已過） |
美時化學製藥股份有限公司 |
| 以平行、雙盲、隨機、安慰劑對照的試驗設計，評估頭頸癌患者使用ASN-020預防及治療因併用化學放射線治療引起口腔黏膜炎的安全性及療效之第二階段臨床試驗。 計畫書編號 ASN-020-PLT02・Oral Mucositis Associated with Concurrent Chemo-radiation Th |
第 2 期 台灣多中心 |
ASN-020 | 2007-06-01 至 2009-02-28（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 頭頸癌患者臨床試驗 計畫書編號 H3E-MC-JMHR・頭頸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pemetrexed | 2007-01-01 至 2010-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 合併TYXAN與Cisplatin使用於已復發或已轉移之頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人之第二期臨床試驗 計畫書編號 TTYDC0301・Objective:評估合併TYXAN與Cisplatin使用於已復發或已轉移之頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人之總體 |
第 2 期 台灣多中心 |
TYXAN | 2004-03-01 至 2005-08-01（已過） |
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 47 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。