ATC L01EB03
Afatinib（Giotrif）
Afatinib（Giotrif）；健保收載 2 品項、給付規定第 9.45 節、共擬審議 8 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
1,391支付價（元）
2014-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 妥復克膜衣錠30毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 1,391 | 2024-04-01 |
| 妥復克膜衣錠40毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 40 mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 1,391 | 2024-04-01 |
歷次支付價：妥復克膜衣錠30毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-04-01 | 1,391 |
| 2019-06-01 | 1,392 |
| 2015-06-01 | 1,438 |
藥品給付規定
第 9.45 節本成分專屬最近修訂 111/4/1
用於EGFR突變肺腺癌一線或鱗狀肺癌二線治療。
- 適用範圍
- EGFR突變肺腺癌第一線治療或含鉑化療失敗之鱗狀非小細胞肺癌第二線治療
- 治療線別
- 第一線(肺腺癌)或第二線(鱗狀肺癌)
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每次處方4週為限
- 續用條件
- 每8至12週進行療效評估
第 9.29 節類別或併用相關規定最近修訂 111/4/1
規範Erlotinib與其他標靶藥物之併用、換藥限制及療效評估要求。
- 適用範圍
- 肺癌治療之注意事項與換藥限制
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每4週處方
第 9.80 節類別或併用相關規定最近修訂 115/8/1
具特定EGFR突變之肺腺癌或T790M突變之非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。2.具EGFR T790M突變且先前使用EGFR標靶治療失敗之非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附影像證實無惡化
第 9.83 節類別或併用相關規定最近修訂 115/8/1
具特定EGFR突變且無腦轉移之肺腺癌患者第一線治療適用。
- 適用範圍
- 具EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變，且無腦轉移之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。
- 治療線別
- 第一線治療
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 4週(處方限制)
第 15.2 節類別或併用相關規定
非小細胞肺癌患者經前線化療無效後，經事前審查可用。
- 適用範圍
- 腺性非小細胞肺癌：第二線限曾接受第一線含鉑化療（或70歲以上接受過第一線化療）後惡化者；第三線限曾接受第一線及第二線化療（含platinum及taxanes）後惡化者。
- 治療線別
- 第二線、第三線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估療效並經專業審查。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Iressa, Tarceva, Giotrif, Tagrisso |
通過 | 修訂肺癌EGFR標靶藥物給付規定，加註第一線使用限制。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 給付規定修訂 Iressa, Tarceva, Giotrif |
通過 | 修訂肺癌EGFR標靶藥物之給付規定。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 Giotrif |
通過 | 修訂肺癌 EGFR 標靶藥物給付規定。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 Giotrif |
待審 | 建議擴增用於含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性鱗狀組織非小細胞肺癌。 |
| 第37次 2019-04-18 | 給付規定修訂 Giotrif |
待審 | 建議擴增用於含鉑類化學治療期間或之後惡化之鱗狀組織非小細胞肺癌。 |
| 第34次會議 2018-10-18 | 給付規定修訂 Giotrif |
不通過 | 暫不擴增含afatinib成分藥品之給付規定。 |
| 第32次 2018-06-21 | 給付規定修訂 Giotrif |
待審 | 建議擴增適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌患者。 |
| 第6次會議 2013-12-19 | 新增收載 Giotrif |
通過 | 同意納入健保給付，屬2B類新藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2013/05/17最早核發日
持證廠商：台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。 GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-07-12（GILOTRIF）
- 歐盟 EMA
- Giotrif：Authorised，25/09/2013
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA444 Afatinib for treating advanced squamous non-small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy (terminated appraisal) 24 May 2017
- TA310 Afatinib for treating epidermal growth factor receptor mutation-positive locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer 23 April 2014
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Afatinib（Giotrif） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 1,391 元；該成分最早的收載紀錄為 2014-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.45 節規範。
Afatinib（Giotrif） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.45 節：用於EGFR突變肺腺癌一線或鱗狀肺癌二線治療。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Afatinib（Giotrif） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第44次會議（2020-06-18）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂肺癌EGFR標靶藥物給付規定，加註第一線使用限制。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。