Ipilimumab(Yervoy)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 益伏注射劑 5毫克/毫升 YERVOY (IPILIMUMAB) INJECTION 5MG/ML | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 88,111 | 2026-04-01 |
歷次支付價:益伏注射劑 5毫克/毫升
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 88,111 |
| 2024-04-01 | 95,145 |
藥品給付規定
免疫檢查點抑制劑用於多種癌症之治療,需符合特定適應症及PD-L1表現量。
- 適用範圍
- 黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌患者
- 治療線別
- 部分為第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 非小細胞肺癌鞏固治療至多12個月
含鉑化療及免疫治療失敗的晚期泌尿道上皮癌患者,經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌,ECOG≦2
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次申請3個療程,上限6個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料,病情惡化即停用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。 |
| 第67次會議 2024-04-18 | 給付規定修訂 Yervoy |
洽悉 | 修訂給付規定文字以避免臨床使用誤解,並明確化併用nivolumab之生物標記表現規定。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 新增收載 Yervoy |
修正後通過 | 同意納入給付於非上皮型惡性肋膜間皮瘤,不給付腎細胞癌。 |
| 108年11月臨時會議 2019-01-24 | 新增收載 Yervoy |
維持107年8月共同擬訂會議結論 | 再次提請討論,結論維持前次會議決議。 |
| 108年1月臨時會議 2019-01-24 | 新增收載 Yervoy (ipilimumab) |
待審 | 台灣必治妥施貴寶公司建議抗癌瘤藥物Yervoy納入健保給付案,再次提請討論。 |
| 108年1月臨時會 2019-01-24 | 新增收載 Yervoy |
待審 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司建議抗癌瘤藥物Yervoy納入健保給付案,再次提請討論。 |
| 第33次會議 2018-08-16 | 新增收載 Yervoy (ipilimumab) |
通過 | 納入健保給付,用於治療黑色素瘤。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 新增收載 益伏注射劑 |
紀錄未見決議 | 建議將用於治療黑色素瘤之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第18次會議 2016-02-18 | 新增收載 Yervoy |
僅討論 | 治療黑色素瘤新藥,請相關公協會提出建議方案後,於105年6月再議。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣必治妥施貴寶股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌:併用nivolumab適用於無法手術切除或轉移性高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌:(1) 併用nivolumab 適用於無法切除或轉移性的肝細胞癌 (HCC)成人病人的第一線治療。(2) 併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌:(1)併用 nivolumab
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-03-25(Yervoy)
- 歐盟 EMA
- Yervoy:Authorised,13/07/2011
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1065 Nivolumab plus ipilimumab for untreated unresectable or metastatic colorectal cancer with high microsatellite instability or mismatch repair deficiency 28 May 2025
- TA818 Nivolumab with ipilimumab for untreated unresectable malignant pleural mesothelioma 17 August 2022
- TA780 Nivolumab with ipilimumab for untreated advanced renal cell carcinoma 24 March 2022
- TA724 Nivolumab with ipilimumab and chemotherapy for untreated metastatic non-small-cell lung cancer 8 September 2021
- TA716 Nivolumab with ipilimumab for previously treated metastatic colorectal cancer with high microsatellite instability or mismatch repair deficiency 28 July 2021
- TA400 Nivolumab in combination with ipilimumab for treating advanced melanoma 27 July 2016
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 88,111 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.69 節規範。
依藥品給付規定第 9.69 節:免疫檢查點抑制劑用於多種癌症之治療,需符合特定適應症及PD-L1表現量。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第80次會議(2026-02-25)審議「給付規定修訂」,結果:通過。刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。