Azacitidine（Vidaza、Andason）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 歐紐瑞膜衣錠200毫克 Onureg Film-coated tablet 200 mg | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 11,173 | 2026-04-01 |
| 歐紐瑞膜衣錠300毫克 Onureg Film-coated tablet 300 mg | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 11,173 | 2026-04-01 |
| "霖揚"阿扎賽德?凍晶注射劑100毫克 Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC" | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 5,036 | 2023-08-01 |
| ?都扎凍晶注射劑 WINDUZA Lyophilized Powder for Injection | 台灣瑞迪博士有限公司 | 5,036 | 2022-08-01 |
| 好佑定凍晶注射劑 Andason Lyophilized Powder for Injection | 南光化學製藥股份有限公司 | 3,333 | 2025-08-01 |
| 愛息坦定"山德士"凍晶注射劑 Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 3,333 | 2025-08-01 |
| "德國"委丹扎注射劑 Vidaza Powder for Suspension for Injection | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 3,080 | 2025-08-01 |
歷次支付價：歐紐瑞膜衣錠200毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 11,173 |
| 2025-05-01 | 11,265 |
藥品給付規定
Azacitidine相關藥品給付規定。
- 事前審查
- 部分
用於高危險MDS或無法化療之AML，需事前審查。
- 適用範圍
- 骨髓增生不良症候群(RAEB, RAEB-T, CMMoL)或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 初診斷
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每2個療程需再次申請，最多6個療程(AML)
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料
高危險性骨髓增生不良症候群，初次審查後使用，與azacitidine擇一。
- 適用範圍
- 骨髓增生不良症候群高危險性病患(RAEB, RAEB-T, CMMoL)
- 事前審查
- 部分
- 續用條件
- 不需再事前審查，病情惡化至急性骨髓性白血病應停藥
新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。
- 適用範圍
- 新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人(排除APL)。
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 部分
- 療程／數量
- 前導/鞏固各2療程，維持每3個月申請
- 續用條件
- 需無疾病進展，前導+鞏固上限6療程，維持上限24療程
用於特定CLL或AML患者，需事前審查且有療程上限。
- 適用範圍
- 17p缺失之CLL成年患者，或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 先前曾接受至少1種治療失敗之CLL；初診斷AML
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- CLL：每3個月申請；AML：每2個療程申請，最多4-6個療程
- 續用條件
- 需達iwCLL定義之緩解；AML病情惡化即停
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 給付規定修訂 Azacitidine |
通過 | 刪除給付規定中關於續用申請之文字，避免審查疑義。 |
| 第78次會議 2025-10-16 | 給付規定修訂 查無 |
紀錄未見決議 | 建議修訂含azacitidine成分藥品注射劑之給付規定。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Venclexta (venetoclax) / Vidaza (azacitidine) |
通過 | 同意擴增給付規定，用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病病人。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 Onureg film-coated tablet |
通過 | 同意納入健保支付，用於急性骨髓性白血病，廠商需簽訂藥品給付協議。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Vidaza |
通過 | 修訂藥品給付規定 9.44.Azacitidine。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 給付規定修訂 Vidaza |
修正後通過 | 配合新藥納入，修訂給付規定，並同意優先列入 HTR 評估。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Azacitidine |
不通過 | 維持事前審查機制。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 給付規定修訂 Vidaza |
不通過 | 考量藥價高於十國中位數且廠商無法降價，不修訂給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣必治妥施貴寶股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司、南光化學製藥股份有限公司、霖揚生技製藥股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I522103 | 歐紐瑞膜衣錠200毫克 Onureg Film-coated tablet 200 mg | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 2034-05-14 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2004-05-19（VIDAZA、ONUREG）
- 歐盟 EMA
- Azacitidine Adienne：Application withdrawn，（共 8 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
英國 NICE 技術評估
- TA979 Ivosidenib with azacitidine for untreated acute myeloid leukaemia with an IDH1 R132 mutation 5 June 2024
- TA827 Oral azacitidine for maintenance treatment of acute myeloid leukaemia after induction therapy 5 October 2022
- TA765 Venetoclax with azacitidine for untreated acute myeloid leukaemia when intensive chemotherapy is unsuitable 2 February 2022
- TA399 Azacitidine for treating acute myeloid leukaemia with more than 30% bone marrow blasts 27 July 2016
- TA218 Azacitidine for the treatment of myelodysplastic syndromes, chronic myelomonocytic leukaemia and acute myeloid leukaemia 23 March 2011
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 7 個品項，支付價 3,080–11,173 元；該成分最早的收載紀錄為 2013-01-01。給付另受藥品給付規定第 9.44、9.44.1 節規範。
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 9.44 節：Azacitidine相關藥品給付規定。；第 9.44.1 節：用於高危險MDS或無法化療之AML，需事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第78次會議（2025-10-16）審議「給付規定修訂」，結果：通過。刪除給付規定中關於續用申請之文字，避免審查疑義。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2034-05-14。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。