頭頸癌（含口腔癌）臨床試驗：進行中與尚未開始
重點整理
- 試驗數
- 全部 131 個：預計結束日未過 38 個、已過 93 個；期別：其他 9 個、第 1 期 29 個、第 1/2 期 15 個、第 2 期 33 個、第 2/3 期 6 個、第 3 期 38 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到頭頸癌（含口腔癌）相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日未過的試驗（38 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 邊界可切除的局部晚期口腔癌之前導性硼中子捕獲治療（BNCT）療效與安全性的第一/二期臨床試驗 計畫書編號 HN-B10-LBPA-006 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
L-BPA | 2026-10-30 （尚未開始） 至 2028-03-15 |
禾榮科技股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 針對表皮生長因子受體突變型非小細胞肺癌及頭頸部鱗狀細胞癌患者，EPI-326首次於人體執行之開放標記、多中心、第 1 期試驗 計畫書編號 EPI-326-001 |
第 1 期 多國多中心 |
EPI-326 | 2026-09-01 至 2029-10-19 |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第 2 期開放性、隨機分配試驗，旨在評估 Telisotuzumab Adizutecan 合併 Pembrolizumab 當作復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌受試者第一線治療之安全性、療效和最佳劑量 計畫書編號 M26-120 |
第 2 期 多國多中心 |
Telisotuzumab Adizutecan | 2026-08-01 至 2030-02-28 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項 Ficerafusp Alfa (BCA101) 或安慰劑併用 Pembrolizumab 作為 PD-L1 陽性、復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之第一線治療的多中心、隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗 計畫書編號 BCA101X301・復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2/3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2026-05-01 至 2031-08-06 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 第一跨二a期臨床試驗-利用自體培養之Epstein-Barr病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法 計畫書編號 FHBEBAT820251219 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
EBaT8 | 2026-01-01 至 2028-12-31 |
富禾生醫股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第II期、多中心之主計畫書，針對晚期/轉移性實體腫瘤的參與者，評估Volrustomig作為單一療法或合併抗癌藥物之療效與安全性試驗 計畫書編號 D798MC00002・晚期/轉移性實體腫瘤 及 晚期/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Volrustomig | 2025-10-01 至 2030-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性、多中心，旨在評估 Amivantamab 加上 Carboplatin 和 Pembrolizumab 相較於標準照護療法 Platinum 和 Pembrolizumab 和 5-FU 用於未經治療的復發性／轉移性頭頸部鱗狀細胞癌參與者的試驗 計畫書編號 61186372HNC3001・復發性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Amivantamab、Carboplatin | 2025-10-01 至 2029-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一個開放性、單中心、單組的臨床試驗，評估以GHP-001做為含硼藥物的「硼中子捕獲治療（BNCT）」對無法切除的復發性或局部晚期頭頸癌患者的療效、安全性與耐受性 計畫書編號 TBCGHPZ20240826・不可切除的局部晚期或局部復發的頭頸癌 |
其他 台灣單中心 |
GHP-001 | 2025-07-01 至 2028-12-31 |
信東生技股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項臨床I/IIa期劑量遞增、劑量優化和劑量擴展研究，旨在評估三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體（SOA101）在局部晚期或轉移性實體腫瘤患者中的安全性和初步療效 計畫書編號 SOA101-CL-Proto-01・頭頸癌、非小細胞肺癌、乳癌、卵巢癌、大腸直腸癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
SOA101 | 2025-06-01 至 2028-12-01 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 184 人 |
| 一項評估以B10 L-BPA做為含硼藥物的硼中子捕獲治療 (BNCT) 對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性的第II期試驗 計畫書編號 HN-B10-LBPA-002・無法切除復發性之頭頸癌 |
第 2 期 台灣多中心 |
L-BPA | 2025-03-01 至 2028-02-28 |
禾榮科技股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第Ib 期開放標示隨機分配臨床試驗，針對轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC) 患者的第一線治療，評估BI 770371併用pembrolizumab 加上或未加上cetuximab 相較於pembrolizumab 單一療法的安全性和療效 計畫書編號 1501-0002・轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC) |
第 1 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2025-02-17 至 2028-10-10 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 3~6 人 |
| 一項HCB101合併pembrolizumab 用於鉑金難治性的復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌患者之第 I/II 期臨床試驗 (SirH&N 試驗) 計畫書編號 HCB101-IIT-HNSCC-202401・鉑金難治性的復發或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
Pembrolizumab | 2025-01-01 至 2026-12-31 |
臺北榮民總醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項ASP-1929 光免疫療法併用 Pembrolizumab對比標準治療，用於無遠端轉移的局部復發頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 患者的一線治療的多中心、隨機分配、開放標籤的第三期臨床研究。 計畫書編號 ASP-1929-381・ASP-1929 光免疫療法併用 Pembrolizumab,用於無遠端轉移的局部復發頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2025-01-01 至 2029-12-12 |
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 206 人 |
| 一項第 2/3 期、隨機分配試驗，針對表現 PD-L1 (CPS ≥20) 的復發性或轉移性 (R/M) 頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 患者，比較以 INBRX-106 併用 Pembrolizumab 相較於 Pembrolizumab 作為第一線治療 (HexAgon-HN) 計畫書編號 INBRX106-01-201・頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) |
第 2/3 期 多國多中心 |
INBRX-106 | 2024-10-31 至 2029-02-28 |
香港商佳質亞太有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，針對復發性或轉移性 PD-L1+ 頭頸部鱗狀細胞癌的第一線治療，評估 petosemtamab 加上 pembrolizumab 相較於
pembrolizumab 的療效和安全性 計畫書編號 MCLA-158-CL03・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Petosemtamab | 2024-06-28 至 2028-05-31 |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 84 人 |
| 一項第 3 期開放性、隨機分配、對照試驗，在先前接受過治療的無法治癒、轉移性/復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者中，評估 petosemtamab 與試驗主持人選擇的單一藥物療法相比的療效和安全性 計畫書編號 MCLA-158-CL02・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Petosemtamab | 2024-06-28 至 2028-03-31 |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 52 人 |
| 一項第 1b/2 期、開放性試驗，旨在評估 Amivantamab 單一療法和 Amivantamab 加上其他治療藥物用於頭頸部鱗狀細胞癌受試者 計畫書編號 61186372HNC2002・復發型/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Amivantamab、Pembrolizumab、Paclitaxel、Carboplatin | 2024-03-01 至 2028-06-30 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，以 Ficlatuzumab 併用 Cetuximab 來治療 HPV 陰性之頭頸鱗狀細胞癌復發或轉移（R/M）的受試者（FIERCE-HN） 計畫書編號 AV-299-23-301・復發或轉移性 (R/M) HPV 陰性之頭頸鱗狀細胞癌 (HNSCC) |
第 3 期 多國多中心 |
ficlatuzumab | 2024-01-01 至 2027-11-14 |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| BelieveIT-201:一項隨機分配、第 2 期、開放性試驗，研究以 TransCon TLR7/8 促效劑併用 Pembrolizumab、TransCon TLR7/8 促效劑併用 TransCon IL-2 β/γ，或 Pembrolizumab 單一療法作為第 III-IVA 期可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (LA-HNSCC) 患者的前導性治療 計畫書編號 ASND0038・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
TransCon TLR7/8 agonist、TransCon IL-2 β/γ | 2024-01-01 至 2027-07-31 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期試驗，針對局部晚期未切除頭頸部鱗狀細胞癌受試者，評估Dostarlimab作為化學放射治療後的依序療法 計畫書編號 221530・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Dostarlimab | 2024-01-01 至 2030-06-30 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球性，對於無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且接受確定性同步化學放射治療後未惡化的參與者，以 Volrustomig (MEDI5752) 作為接續治療，相較於觀察的試驗 (eVOLVE-HNSCC) 計畫書編號 D798EC00001・無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Volrustomig | 2023-12-15 至 2030-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 72 人 |
| MPB-2043 增強核磁共振造影 (MRI) 用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的初步可行性研究 計畫書編號 IOP-CT-006・用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期之核磁共振造影 (MRI) 劑 |
其他 台灣單中心 |
MPB-2043 | 2023-12-01 至 2026-12-31 |
巨生生醫股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項 Xevinapant 併用每週一次 Cisplatin 和強度調控放射治療的單組、開放性、第 1b 期試驗，評估適合決定性化放療之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌參與者的安全性和耐受性 計畫書編號 MS202359_0025・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Cisplatin | 2023-11-01 至 2026-10-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項開放性第二/三期隨機分配試驗，比較 BNT113 併用 pembrolizumab 和單獨使用 pembrolizumab 用於患有無法切除之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）並且有人類乳突病毒第 16 型陽性（HPV16+）且 PD-L1 表現之患者的第一線治療 計畫書編號 BNT113-01・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2/3 期 多國多中心 |
BNT113 | 2023-11-01 至 2028-12-31 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 7-35 人 |
| 一項第2期、隨機分配、開放性、平台試驗，針對復發/轉移性且PD-L1陽性的頭頸部鱗狀細胞癌受試者，以主試驗計畫書評估新型的免疫療法併用作為第一線治療。 計畫書編號 219885・頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Dostarlimab | 2023-10-31 至 2027-12-31 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 17 人 |
| 一項第一期、多中心、開放性、首次應用於人體針對晚期實體腫瘤患者，使用AZD9592 作為單一療法與合併抗癌藥物之劑量遞增和擴展試驗 計畫書編號 D9350C00001・晚期非小細胞肺癌和頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 1 期 多國多中心 |
AZD9592 | 2023-07-01 至 2028-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 74 人 |
| ROSY-D：一項針對曾經完成 Durvalumab腫瘤試驗並經由試驗主持人判定病患臨床獲益於該治療之延伸試驗 計畫書編號 D4191C00137・非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膽道癌、頭頸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2023-03-01 至 2026-12-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| TransCon TLR7/8 促效劑單一療法或併用 Pembrolizumab 用於局部晚期或轉移性實體惡性腫瘤參與者的第 1/2 期、開放性、劑量遞增與劑量擴張試驗 計畫書編號 TCTLR-101・晚期實體腫瘤
局部晚期實體腫瘤
轉移性實體腫瘤
頭頸部鱗狀細胞癌
HPV相關癌症
前導性黑色素瘤
前導性皮膚鱗狀細胞癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2022-11-30 至 2027-03-31 |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第一期、開放標記、多中心試驗，評估 KFA115 單一療法以及與 pembrolizumab 併用，治療特定的晚期癌症患者 計畫書編號 CKFA115A12101・非小細胞肺癌 、腎細胞癌 、皮膚黑色素瘤 、卵巢癌、鼻咽癌、肛門癌、胸腺癌、高度微衛星不穩定性大腸直腸癌、胃食道癌、間皮 |
第 1 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2022-11-01 至 2027-07-28 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、2 組的第三期試驗，針對患有已切除之頭頸部鱗狀細胞癌且有高復發風險及不符合高劑量 cisplatin使用資格的參與者，評估 xevinapant 與放射治療相較於安慰劑與放射治療對於呈現無疾病存活期改善的療效和安全性 計畫書編號 MS202359_0002・Head and Neck Cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Xevinapant | 2022-08-31 至 2031-02-28 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一項以試驗主持人所選之放射性治療單一療法、或放射性治療併用 Cetuximab 活化 NBTXR3用於治療患有局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且不適合接受鉑類化學治療的老年患者 的第三期（樞紐期）試驗 計畫書編號 NANORAY-312・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Cetuximab | 2022-01-31 至 2028-09-30 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗，以評估 Debio 1143 合併含鉑化學治療以及標準分段強度調控放射治療用於適合確定性化放療之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者 (TrilynX) 計畫書編號 Debio 1143-SCCHN-301/MS202359_0006・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Debio 1143 | 2020-08-14 至 2027-07-24 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 62 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗，以評估 Debio 1143 合併含鉑化學治療以及標準分段強度調控放射治療用於適合確定性化放療之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者 (TrilynX) 計畫書編號 Debio 1143-SCCHN-301・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 0 |
Debio 1143 | 2020-08-14 至 2027-07-24 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 62 人 |
| 一項針對局部晚期或轉移性實質腫瘤受試者使用Livmoniplimab(ABBV-151)單一治療及併用Budigalimab(ABBV-181)治療，以確認安全性、耐受性、藥物動力學及第2 期建議劑量的第1 期首次使用於人體、多中心、開放性、劑量遞增試驗 計畫書編號 M19-345・實質腫瘤、泌尿上皮癌、肝細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢顆粒細胞瘤 |
第 1 期 多國多中心 |
Livmoniplimab、Budigalimab | 2020-07-01 至 2027-07-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、開放、三組的第二期臨床試驗，對於患有復發型/轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌(R/M HNSCC)，且接受含鉑治療及免疫療法 (PD-1/PD-L1抑制劑)後惡化之患者，評估 lenvatinib (E7080/MK-7902)併用pembrolizumab (MK-3475)，相較於標準化療及lenvatinib單一治療的安全性和療效(LEAP-009) 計畫書編號 MK-7902-009 (E7080-G000-228)・復發型/轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2020-06-01 至 2029-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約40 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙組、開放性標示對照試驗，在接受至少兩線療法（其中至少一線須為全身性療法）期間或之後治療失敗或疾病惡化的患者中，比較ASP-1929光免疫療法與醫師所選標準照護療法用於治療局部區域性復發性頭頸部鱗狀細胞癌的表現 計畫書編號 ASP-1929-301・局部區域性復發性頭頸部鱗狀細胞癌 |
第 3 期 多國多中心 |
ASP-1929 | 2019-01-01 至 2028-12-31 |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 38 人 |
| 一項在晚期實體腫瘤患者中以免疫療法併用化學放射療法的第一期多中心試驗(CLOVER) 計畫書編號 D933BC00001・局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、局部晚期無法切除(第三期)之非小細胞肺癌(NSCLC)、局限期之小細胞肺癌(SC |
第 1 期 多國多中心 |
Durvalumab、Tremelimumab | 2018-12-01 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 92 人 |
| 一項評估Pembrolizumab作為前導性療法以及併用標準照護作為輔助性療法，用於第III至IVA期可切除之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA HNSCC)第三期、隨機分配、開放性臨床試驗 計畫書編號 MK3475-689・第III至IVA期可切除之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA HNSCC) |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2018-01-01 至 2027-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
常見問題
台灣有哪些頭頸癌（含口腔癌）的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到頭頸癌（含口腔癌）的試驗有 131 個，其中預計結束日未過的 38 個列在本頁、已過的 93 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。