ATC L01FC02
Isatuximab（Sarclisa）
Isatuximab（Sarclisa）；健保收載 2 品項、給付規定第 9.108 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
11,205–56,025支付價（元）
2024-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升 SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL | 賽諾菲股份有限公司 | 56,025 | 2026-01-01 |
| 多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升 SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL | 賽諾菲股份有限公司 | 11,205 | 2026-01-01 |
歷次支付價：多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-01-01 | 56,025 |
| 2024-04-01 | 59,476 |
藥品給付規定
第 9.108 節本成分專屬最近修訂 114/9/1
多發性骨髓瘤患者，經事前審查核准後，與carfilzomib及dexamethasone併用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少1種含bortezomib或lenalidomide治療失敗的多發性骨髓瘤成人，ECOG<2
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次10次輸注，之後每次4次輸注，終生限26次
- 續用條件
- 需確認M-protein未上升或骨髓檢查顯示穩定/有反應
第 9.78 節類別或併用相關規定最近修訂 113/4/1
舊案病人依原規定上限使用，且與isatuximab擇一。
- 適用範圍
- 112年3月31日前已核定用藥之病人
- 治療線別
- 第一線或第二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 第一線上限16次；第二線上限22次
- 續用條件
- 需經事前審查，且第一線後不再給付第二線
第 9.75 節類別或併用相關規定最近修訂 113/4/1
用於治療失敗之多發性骨髓瘤，終生上限10療程。
- 適用範圍
- 多發性骨髓瘤成人患者
- 治療線別
- 先前治療失敗者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次4療程，續用每次3療程，終生上限10療程
- 續用條件
- 需證明對藥物有反應或穩定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 新增收載 Sarclisa (isatuximab) |
通過 | 同意納入給付，用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤。 |
| 第64次會議 日期未載 | 新增收載 Sarclisa concentrate for solution for infusion |
通過 | 抗癌瘤新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/01/21最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成人病人。 3. 與bortezomib、lenalidomide及dexamethasone併用，適用於不符合自體幹細胞移植（ASCT）資格之新診斷多發性骨髓瘤成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-03-02（Sarclisa、Sarclisa Escena）
- 歐盟 EMA
- Sarclisa：Authorised，30/05/2020
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1194 Isatuximab with pomalidomide and dexamethasone for treating relapsed and refractory multiple myeloma 24 September 2026
- TA1098 Isatuximab in combination for untreated multiple myeloma when a stem cell transplant is unsuitable 24 September 2025
- TA727 Isatuximab with carfilzomib and dexamethasone for treating relapsed or refractory multiple myeloma (terminated appraisal) 22 September 2021
- TA658 Isatuximab with pomalidomide and dexamethasone for treating relapsed and refractory multiple myeloma 18 November 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Isatuximab（Sarclisa） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 11,205–56,025 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.108 節規範。
Isatuximab（Sarclisa） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.108 節：多發性骨髓瘤患者，經事前審查核准後，與carfilzomib及dexamethasone併用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Isatuximab（Sarclisa） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第83次會議（2026-08-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。