2016 年藥品回收（第 3 頁）
2016 年回收公告（301 筆，第 3／3 頁）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"勝癬液回收批號有效期限2020年01月04日以前之所有批號 |
衛署藥製字第026740號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"助消化錠回收批號有效期限2021年04月11日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029210號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"力妃士他鈣B6注射液回收批號2180203-2180210、3180201-3180208、4180202-4180204、4180206-4180209、5180201-5180202、5180204-5180206、5180208-5180218 |
衛署藥製字第033876號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"力妃士他明注射液30毫克/毫升(鹽酸二苯安明)回收批號1141201-1141203、2141201-2141202、3141201-3141202、4141201-4141204、5141201-5141203 |
衛署藥製字第033566號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Diphenhydramine |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"力及美壯注射液1毫克/毫升回收批號3060701、5060701 |
內衛藥製字第008799號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Dexamethasone |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"利腎得明靜脈注射液10毫克/毫升回收批號2153201-2153203、3153201-3153202、4153201-4153202、5153201-5153202 |
衛署藥製字第033595號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Furosemide |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"利多卡因注射液2%(鹽酸利度卡因)回收批號有效期限2020年03月29日以前之所有批號 |
衛署藥製字第033596號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Lidocaine |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"利加得隆錠回收批號3061203、3061205、4061205、5061201-5061204、5061206-5061207 |
衛署藥製字第029227號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Dexamethasone |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"克痛可得錠4公絲(特安皮質醇)回收批號4069201、4069203、6069201 |
衛署藥製字第030695號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Triamcinolone |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"克疹軟膏0.5毫克/公克回收批號有效期限2020年07月14日以前之所有批號 |
衛署藥製字第033578號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"克疹乳膏0.5毫克/公克回收批號有效期限2021年01月20日以前之所有批號 |
衛署藥製字第032812號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"克慮琳糖注射液回收批號5137201 |
衛署藥製字第033562號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"克咳必達膜衣錠30毫克回收批號2081201-2081202、3081201-3081202、4081201、5081201 |
衛署藥製字第028284號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"優賜胃錠500公絲(斯克拉非)回收批號3100201、3100203-3100206、4100205、5100202-5100203 |
衛署藥製字第029736號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Sucralfate |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"健大注射液140毫克/毫升回收批號1128201、2128201-2128202、3128201-3128204 |
衛署藥製字第033376號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Gentamicin |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"倍您力口服液回收批號4003201、5003201 |
衛署藥製字第029340號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"便利栓劑10毫克(秘可舒)回收批號1096201-1096202、2096201、3096201-3096202、4096201、5096201-5096202、6096201 |
衛署藥製字第029482號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"仙諾膜衣錠12毫克回收批號5288201-5288203 |
衛部藥製字第058797號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"亞曼丁膠囊100公絲(阿曼他定)回收批號4233201-4233202、5233202 |
衛署藥製字第041373號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Amantadine |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 護胃治定注射液10毫克/毫升(發模梯定)回收批號4228201-4228202、5228201-5228203 |
衛署藥製字第047442號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 補血能膠囊回收批號有效期限2018年10月07日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029131號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 葆您多能注射液回收批號4130701-4130702、5130701-5130704 |
內衛藥製字第010886號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Prednisolone |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 舒喉口含錠回收批號有效期限2019年03月23日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029081號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 胃康錠200毫克回收批號4272216、5272202-5272203、5272206-5272208、5272210、5272212-5272216、5272221、5272227、5272229、5272231-5272232、5272234、5272235、5272238-5272242、6272209、6272224 |
衛署藥製字第022569號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 胃利強錠回收批號1018202、2018202-2018205、3018201-3018203、4018201-4018202、5018201-5018202、5018205、6018203 |
衛署藥製字第029129號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 痢必治錠(樂必寧)回收批號有效期限2020年09月21日以前之所有批號 |
衛署藥製字第028927號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Loperamide |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 痛熱好糖漿回收批號有效期限2020年11月24日以前之所有批號 |
衛署藥製字第028900號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 滅菌佳得陰道栓劑500毫克回收批號4211201-4211202、4211204、4211208、5211201、5211203、6211201 |
衛署藥製字第042629號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Metronidazole |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 滅痢必能注射液回收批號3135207-3135209、4135209、5135223-5135225 |
衛署藥製字第033560號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 消炎腸溶膜衣錠25毫克回收批號2108202、4108201 |
衛署藥製字第030964號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Diclofenac |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 消炎栓劑25毫克(待克菲那)回收批號有效期限2021年01月27日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029559號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Diclofenac |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 消炎栓劑12.5毫克(待克菲那)回收批號1097202-1097203、2097208、3097201、3097202、4097201-4097202、5097201 |
衛署藥製字第029558號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Diclofenac |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 治過敏膠囊回收批號有效期限2020年07月26日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029082號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 止血敏注射液50毫克/毫升(妥內散敏)回收批號2151201-2151203、3151201-3151205、4151201-4151206、6151201、6151202 |
衛署藥製字第033593號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Tranexamic Acid |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 暢脈 膜衣錠40毫克回收批號2237204-2237205、3237201-3237207、4237201-4237207、5237201-5237203、5237206-5237207、5237209 |
衛署藥製字第048584號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Ginkgo Biloba Extract |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 感咳效液回收批號3014201、4014201、5014201-5014202 |
衛署藥製字第028980號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 感冒糖漿回收批號2011202-2011203、3011201、4011201-4011202、5011201-5011203 |
衛署藥製字第028979號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 悅您降錠20公絲回收批號4216201、5216201 |
衛署藥製字第044315號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 必胃健錠回收批號有效期限2020年12月09日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029418號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 安止咳注射液5公絲/公撮(右旋美蘇仿)回收批號2138201-2138203、4138201、4138202、5138201-5138202 |
衛署藥製字第033563號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 妙兒安散回收批號1030206、1030207、2030201、2030208-2030215、3030201-3030211、4030201-4030202、4030204、4030207-4030210、4030212-4030214、5030201、5030207-5030212 |
衛署藥製字第029130號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 喘咳寧錠回收批號有效期限2018年10月22日以前之所有批號 |
衛署藥製字第026834號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 制尿舒錠5公絲(奧斯必得寧)回收批號3204201、4204201-4204202 |
衛署藥製字第036370號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Oxybutynin |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 利感敏膠囊回收批號有效期限2020年01月04日以前之所有批號 |
衛署藥製字第028621號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐" 免憂膠囊20公絲(富魯歐西汀)回收批號3217201、4217201、5217201、6217201 |
衛署藥製字第043937號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Fluoxetine |
| 2016-05-26 | 第二級 | "厚生"免咳寧錠20毫克(苯普百林)回收批號5010401 |
衛署藥製字第034829號 厚生藥品有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "北進" 齊歐非尼可膠囊250公絲(喜黴素)回收批號2001601、3010602、3010603、4010601、4010603 |
衛署藥製字第019970號 北進國際有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "優良"鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升回收批號有效期限2020年03月09日以前之所有批號 |
衛署藥製字第036886號 優良化學製藥股份有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Lidocaine |
| 2016-05-19 | 第二級 | 益皮膚乳膏 EPIFU CREAM "SENTAI"回收批號60306 |
衛署藥製字第040780號 仙台藥品工業股份有限公司 | 成品檢驗報告未納入所有分析圖譜與含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-19 | 第二級 | 倍賜爽水溶性軟膏BETASON CREAM "LITA"回收批號BGO253 |
衛署藥製字第008678號 利達製藥股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-19 | 第二級 | "仙台"惠止痛錠500毫克(對位乙醯氨基酚) PACETON TANBLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "SENTAI"回收批號40105 |
衛署藥製字第036786號 仙台藥品工業股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | Acetaminophen |
| 2016-05-12 | 第二級 | 胃能好懸液20公絲/公撮(希每得定) WAINUHOW SUSPENSION 20MG/ML (CIMETIDINE) "J.C.S."回收批號311803 |
衛署藥製字第034881號 正長生化學製藥股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-05 | 第二級 | 咳舒佳液回收批號311302 |
衛署藥製字第034044號 正長生化學製藥股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-05 | 第二級 | “長安”雅可寧軟膏回收批號QI02 |
衛署藥製字第038762號 長安化學工業股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-05 | 第二級 | “維星”安碘液回收批號HA30213、HA30217 |
衛署藥製字第055911號 維星生技有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | Povidone-iodine |
| 2016-05-05 | 第二級 | "黃氏"痣癒妥軟膏回收批號2MY20、2MY21、2SR10、2SR11、3AL07、3MY38、3MY39、4JY08、4FY30、4AL04、4AL05、4SR30、4SR31、5JY29、5JY30、5MH15、5MH16 |
衛署藥製字第048030號 黃氏製藥有限公司 | 主成分原料未具有藥品許可證 | — |
| 2016-05-05 | 第二級 | "黃氏"服炎液劑回收批號3AT01、3AT19、4FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38 |
衛署藥製字第048483號 黃氏製藥有限公司 | 主成分原料未具有藥品許可證 | — |
| 2016-05-05 | 第二級 | "黃氏"好舒雞眼軟膏回收批號3MH01、3JU14、4MH38、4DR18、5JY28 |
衛署藥製字第046479號 黃氏製藥有限公司 | 主成分原料未具有藥品許可證 | — |
| 2016-05-05 | 第二級 | "黃氏"剋疣外用液回收批號3MY20、3JE20、3JU33、3SR07、3SR09、3SR20、3OR05、3NR15、3NR16、3DR22、3DR24、4MH06、4MY05、4MY06、4AT13、4AT14、4AT36、4OR22、4DR41、5JY03、5JY32、5JY33 |
衛署藥製字第050770號 黃氏製藥有限公司 | 主成分原料未具有藥品許可證 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | 克淨乾洗手液回收批號5304及5341B |
衛署成製字第012620號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | 便利通強效浣腸(劑)(20 mL塑膠球)回收批號6055、6056、6057A、6057B、6059、6060、6061、6062及6063 |
衛署成製字第015906號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | 便利通強效浣腸(劑)(10 mL塑膠球)回收批號市面上效期內批號產品 |
衛署成製字第015906號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”雙氧水回收批號5306、5337及5358B |
衛署藥製字第014141號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”聖碘溶液10%回收批號5337、6005、6028、6029、6054及6058 |
衛署藥製字第020680號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | Povidone-iodine |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”皮膚好藥膏(施翠邁)回收批號6047 |
衛署藥製字第036631號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”濃碘酊回收批號5345 |
衛署藥製字第014142號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”潔菌酒精液75%(80 mL塑膠瓶)回收批號5348 |
衛署成製字第012728號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”潔菌酒精液75% (500 mL塑膠瓶)回收批號5364 |
衛署成製字第012728號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”氯化苄二烴銨溶液50%回收批號4267 |
衛署藥製字第030991號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”康膚消炎乳膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇)回收批號3240 |
衛署藥製字第032580號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | Triamcinolone |
| 2016-05-01 | 第二級 | “天乾”安克黴寧親水性乳膏回收批號6020、6021、6022、6025及6048 |
衛署藥製字第032501號 天乾製藥有限公司 | 未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。 | — |
| 2016-04-28 | 第二級 | 剋癌易20毫克/毫升單支注射液Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion | 衛署藥輸字第025289號 賽諾菲股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內藥品因主成分濃度有異常之不良情形。 | Docetaxel |
| 2016-04-28 | 第二級 | “優良”立定錠300毫克(碳酸鋰) LIDIN TABLETS 300MG (LITHIUM CARBONATE)回收批號5P1091 |
衛署藥製字第024474號 優良化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，藥品有碎裂、破損之不良情形，廠商自行評估後主動啟動回收 | Lithium Carbonate |
| 2016-04-22 | 未分級 | "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"回收批號J3117 |
衛署藥製字第013651號 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限 | — |
| 2016-04-22 | 第二級 | "溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg "Winston" (Ticlopidine)回收批號TI-14001、TI-15002 |
衛署藥製字第042830號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格 | Ticlopidine |
| 2016-04-22 | 第二級 | "培力" 立克醣緩釋錠500毫克 Glucomin X.R. Tablets 500mg "P.L."回收批號515070、515071、515077、515080、515082 |
衛署藥製字第048484號 培力藥品工業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，疑似有異物混入藥品，廠商自行評估後主動啟動回收 | Metformin |
| 2016-04-14 | 第二級 | “龍杏”克癢爽藥霜回收批號C03041 |
衛署藥製字第018437號 龍杏生技製藥股份有限公司 | 含量測定與規格不符。 | Betamethasone |
| 2016-04-14 | 第二級 | “天乾”氟欣諾隆軟膏250微公克/公克(丙酮氟欣諾隆)回收批號5104、5105、5175、5180、5194、5196 |
衛署藥製字第032503號 天乾製藥有限公司 | 含量測定與規格不符。 | — |
| 2016-04-14 | 第二級 | "立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)回收批號CG01B |
衛署藥製字第048164號 立康生物科技股份有限公司 | 含量測定與規格不符。 | — |
| 2016-04-14 | 第二級 | "永昌"永胃平錠(鋁鎂錠)回收批號YC-YWT005 |
衛署藥製字第020066號 永昌藥品股份有限公司 | 批次製造紀錄不實。 | — |
| 2016-04-14 | 第二級 | "利達"斯比樂錠200毫克回收批號SUT001、SUT002、SUT003 |
衛署藥製字第057139號 利達製藥股份有限公司 | 批次製造紀錄不實。 | — |
| 2016-04-08 | 未分級 | "濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"回收批號J2151、J2152 |
衛署藥製字第022465號 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限 | — |
| 2016-04-08 | 第二級 | "人人" 利度凝膠2%(鹽酸利度卡因) LIDO JELLY 2% (LIDOCAINE HCL)"GCPC"回收批號NH8829、NH8838 |
衛署藥製字第025860號 人人化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，藥品顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收 | Lidocaine |
| 2016-03-17 | 第二級 | "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"回收批號400707、400708、400709、400710、400711、400712、400713、400714、400717、400718、400719、400720、400721、400722、400724、400725、400726、400727、400728、400729、400730、400731、500701、500703、500704、500705、500706、500707、500708、500709、500710、500711、500712、500713、500714 (效期106年10月前所有批號) |
衛署藥製字第046070號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格 | — |
| 2016-02-26 | 第二級 | 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 THYROGEN 1.1MG/VIAL回收批號E4029Y06 |
衛署罕菌疫輸字第000003號 賽諾菲股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於泡製成水溶液後發現有雜質異物 | — |
| 2016-02-26 | 第二級 | 口淨舒喉片2公絲 CLEANTHROAT TROCHES 2MG回收批號T2E02、T2E04、T2E07、T2E08、T2G05、T3G02、T3G03 |
衛署藥製字第000987號 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品使用不符合規定之原料藥 | — |
| 2016-02-26 | 第二級 | "華盛頓"口舒0.05%漱口液(十六烷基氯化口比啶) ORALRIDE 0.05% GARGLE "W.P." (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)回收批號S2D02、S2F08、S3F01 |
衛署成製字第016215號 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品使用不符合規定之原料藥 | — |
| 2016-02-25 | 第二級 | 百風熱液 PAIFONGZE SOLUTION回收批號218901 |
衛署藥製字第024223號 峰揚新生技有限公司 | 含量測定結果不符廠內規格。 | — |
| 2016-02-25 | 第二級 | 止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION回收批號305801、305802、305803、405801、405802、405803(共6批) |
衛署藥製字第015043號 正長生化學製藥股份有限公司 | 生產處方與查驗登記不符。 | — |
| 2016-02-25 | 第二級 | 利可胃錠回收批號LCT099 |
內衛藥製字第016304號 利達製藥股份有限公司 | 生產處方與查驗登記不符 | — |
| 2016-02-25 | 第二級 | "正長生"克暈液(氯茶生僉二苯安明) ANDRUMIN LIQUID (DIMENHYDRINATE) "J.C.S."回收批號309901 |
衛署藥製字第031483號 正長生化學製藥股份有限公司 | 成品檢驗結果未能符合查驗登記規格。 | — |
| 2016-02-25 | 第二級 | "利達" 炎妥安膠囊400公絲回收批號PFC056 |
衛署藥製字第014624號 利達製藥股份有限公司 | 重量偏差試驗結果不符廠內規格。 | Ibuprofen |
| 2016-02-04 | 第二級 | 風感克膠囊ANTI-COLDEN CAPSULES回收批號SRV10013、SRV10014、SRV10024、SRV10034、SRV15001、SRV15002 |
內衛藥製字第011028號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(THIAMINE HYDROCHLORIDE) 含量低於原核准規格 | — |
| 2016-01-28 | 第二級 | 得治黴乳膏 TRINAZOLE CREAM "YUNG CHI"回收批號OU01 |
衛署藥製字第031978號 永吉製藥股份有限公司 | 含量測定結果與原核准規格不符。 | — |
| 2016-01-28 | 第二級 | "久松" 風熱友液 HONZEYU SOLUTION "C.S."回收批號SH2013 |
衛署藥製字第031492號 久松化學企業股份有限公司 | 含量測定結果與原核准規格不符。 | — |
| 2016-01-22 | 第二級 | 可致律錠25毫克CLOZARIL TABLETS 25MG回收批號U0808A、U0801 |
衛署藥輸字第018541號 台灣諾華股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格 | Clozapine |
| 2016-01-22 | 第二級 | 可致律錠100毫克CLOZARIL TABLETS 100MG回收批號U2093、U2090、U2089、U2050 |
衛署藥輸字第018542號 台灣諾華股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格 | Clozapine |
| 2016-01-22 | 未分級 | "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"回收批號IA023、IA051 |
衛署藥製字第013651號 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限。 | — |
| 2016-01-14 | 第二級 | 容可曼針筒注射劑2000國劑單位 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU回收批號H0816H04 |
衛署菌疫輸字第000646號 羅氏大藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品注射針筒品質不佳(組裝針筒與針頭後，有滲漏之現象)。 | Epoetin Beta |
| 2016-01-14 | 第二級 | “大豐”安神眠錠1毫克 Lovamin Tablets 1mg "T.F."回收批號3080203 |
衛署藥製字第025623號 大豐製藥股份有限公司 | 藥品不純物(Lorazepam related compound C,D,E)含量及不純物總量皆超出美國藥典之限量範圍 | Lorazepam |
| 2016-01-07 | 第二級 | 舒藥胃寧散 SHUYAWEILIN POWDER "T.W."回收批號219401 |
衛署藥製字第016102號 峰揚新生技有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品藥品使用不符合規定之原料藥 | — |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。