白血病臨床試驗：已結束
重點整理
- 試驗數
- 全部 111 個：預計結束日未過 43 個、已過 68 個；期別：其他 2 個、第 1 期 15 個、第 1/2 期 13 個、第 2 期 16 個、第 2/3 期 4 個、第 3 期 59 個、第 4 期 2 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到白血病相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日已過的試驗（68 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項評估PEG-MetHuG-CSF (P2203)在健康受試者中之安全性、耐受性及藥物動力學/藥效動力學的隨機分配、開放性、第一期臨床試驗。 計畫書編號 F23-101・化療引起的中性粒細胞減少,多發性骨髓瘤(MM),慢性髓性白血病(CML),急性髓性白血病(AML),骨髓增生異常綜合症( |
第 1 期 台灣單中心 |
P2203 | 2024-01-01 至 2025-12-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第1/2 期、開放標籤、多中心、劑量遞增和擴展試驗，以評估HM43239 在復發或頑抗性急性骨髓性白血病（AML）患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學 計畫書編號 HM-FLTI-101・急性骨髓性白血病 |
第 1/2 期 多國多中心 |
HM43239 | 2023-09-01 至 2023-12-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項開放性、多中心、第 1 期試驗，針對患有骨髓增生不良症候群、急性骨髓性白血病和慢性骨髓單核球白血病的受試者，評估剪接調節劑 H3B-8800 的安全性、藥動學和藥效學 計畫書編號 H3B-8800-G000-101・骨髓增生不良症候群、急性骨髓性白血病和慢性骨髓單核球白血病 |
第 1 期 多國多中心 |
H3B-8800 | 2022-11-01 至 2024-09-30（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對新診斷、先前未治療且無法接受密集化療的急性骨髓性白血病患者，評估 Magrolimab 相對於安慰劑，併用 Venetoclax 和 Azacitidine 的安全性和療效 計畫書編號 GS-US-590-6154・新診斷、先前未治療且無法接受密集化療的急性骨髓性白血病患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax、Azacitidine | 2022-06-30 至 2024-03-12（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第 II 期多中心、單組試驗，研究MBG453 合併azacitidine 及venetoclax 治療急性骨髓性白血病(AML) 且不適合化療的成人患者之安全性及療效 計畫書編號 CMBG453C12201・急性骨髓性白血病 |
第 2 期 多國多中心 |
MBG453 | 2021-10-01 至 2023-11-01（已過） |
NOVARTIS 台灣預計收案 3 人 |
| 一項比較固定期間 Pirtobrutinib (LOXO-305) 加上 Venetoclax 和 Rituximab 與 Venetoclax 和 Rituximab，用於先前曾治療之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN CLL-322) 計畫書編號 LOXO-BTK-20022 (J2N-OX-JZNO)・Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma |
第 3 期 多國多中心 |
Pirtobrutinib | 2021-08-02 至 2026-09-18（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項比較 LOXO-305 與試驗主持人所選之 Idelalisib 加上 Rituximab，或 Bendamustine 加上 Rituximab，用於經 BTK 抑制劑事先治療之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤的第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN CLL-321) 計畫書編號 LOXO-BTK-20020 (J2N-OX-JZNN)・Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma |
第 3 期 多國多中心 |
Pirtobrutinib | 2021-07-30 至 2025-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| Carfilzomib 合併誘導化療用於復發或難治型急性淋巴母細胞白血病兒童之第1b/2 期試驗 計畫書編號 20140106・復發或難治型急性淋巴母細胞白血病兒童 |
第 2 期 多國多中心 |
Carfilzomib | 2021-03-31 至 2025-01-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項JNJ-75348780 (一種以CD3及CD22為標靶的雙特異性抗體)用於非何杰金氏淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)受試者的第1期、首次於人體進行、劑量遞增試驗 計畫書編號 75348780LYM1001・B-cell Non-Hodgkin Lymphoma
Chronic lymphoid leukemia |
第 1 期 台灣多中心 |
JNJ-75348780 | 2021-02-19 至 2025-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項包含療效擴增組的第 I/IIA 期、多中心、開放性、劑量遞增試驗，對於特徵為 NOTCH 訊息傳遞途徑突變的局部晚期或轉移性實體腫瘤與血液疾病惡性腫瘤的成人患者，評估 CB-103 口服治療的安全性、耐受性、藥動學和初步療效 計畫書編號 CB-103-C-101・-復發性或難治型 (r/r) T 細胞急性淋巴母細胞白血病 (T-ALL) 或淋巴瘤 (TLBL)
-腺樣囊狀癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
CB-103 | 2020-12-01 至 2022-06-24（已過） |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 針對先前已完成Venetoclax臨床試驗的受試者的Venetoclax延伸性試驗 計畫書編號 M19-388・復發/難治的慢性淋巴性白血病(CLL) |
第 3 期 0 |
Venetoclax | 2020-11-30 至 2025-05-27（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 7 人 |
| 一項開放性、多中心、第一期試驗，評估RO7283420作為單一藥物，用於以血液學和分子學定義之復發型或難治型的急性骨髓性白血病之安全性、耐受性、藥物動力學及藥效學 計畫書編號 WP42004・復發型或難治型急性骨髓性白血病 |
第 1 期 多國多中心 |
RO7283420 | 2020-10-01 至 2025-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項首次使用MCL-1抑制劑ABBV-467於人體的試驗 計畫書編號 M19-025・復發/難治型多發性骨髓瘤(MM)或急性骨髓性白血病(AML) |
第 1 期 多國多中心 |
ABBV-467 | 2020-09-30 至 2021-05-27（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 16 人 |
| 針對修訂版國際預後評分系統(IPSS-R) 評為中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome，MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2) 之患者，評估azacitidine 併用或未併用MBG453 治療的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期多中心試驗 計畫書編號 CMBG453B12301・中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome,MDS) 或第二亞型慢性骨髓 |
第 3 期 多國多中心 |
MBG453 | 2020-04-13 至 2024-11-19（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 23 人 |
| 一項多中心、比較Venetoclax與Azacitidine相較於最佳支持性照護，作為接受傳統化療後達到首次緩解之急性骨髓性白血病患者的維持療法的第3期試驗(VIALE-M) 計畫書編號 M19-708・作為接受傳統化療後達到首次緩解之急性骨髓性白血病患者的維持療法 |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax、Azacitidine | 2019-12-01 至 2025-06-16（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項針對在新診斷出急性骨髓性白血病患者以 ASP2215 併用誘導和鞏固性化療的第 1/2 期試驗 計畫書編號 2215-CL-0104・Newly diagnosed FLT3-mutated AML patients |
第 1/2 期 多國多中心 |
Gilteritinib | 2019-11-27 至 2022-03-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| 將Acalabrutinib (ACP-196) 用於慢性淋巴球性白血病受試者的第3b 期、多中心、開放性、單組試驗 計畫書編號 D8220C00008・慢性淋巴球性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Acalabrutinib | 2019-11-15 至 2026-01-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第二期、多中心、開放標記、隨機分配試驗，針對曾接受imatinib治療，但未達深層分子反應之慢性骨髓性白血病慢性期(CML-CP)患者，比較imatinib合併口服asciminib、持續使用imatinib、改為使用nilotinib等療法的成效 計畫書編號 CABL001E2201・慢性骨髓性白血病(CML) |
第 2 期 多國多中心 |
Asciminib、Imatinib | 2018-11-22 至 2025-02-26（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 針對已參加先前 Guadecitabine 臨床試驗受試者的一項開放標示多中心延伸試驗 計畫書編號 SGI-110-12・Acute Myeloid Leukemia (AML) |
第 2 期 多國多中心 |
guadecitabine | 2018-10-01 至 2019-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 一項第III 期、隨機分配、雙盲試驗，以化療(daunorubicin 或idarubicin 及cytarabine 為誘導治療及中劑量cytarabine 為鞏固治療) 加midostaurin (PKC412) 或化療加安慰劑，用於新診斷FLT3 突變陰性之急性骨髓性白血病(AML) 患者 計畫書編號 CPKC412E2301・Acute Myeloid Leukemia |
第 3 期 多國多中心 |
Midostaurin、Cytarabine | 2018-07-20 至 2021-02-12（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10-20 人 |
| 一項隨機分配 (1:1)、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗，對於未曾接受治療的急性骨髓性白血病患者，評估積極性化學治療合併或不合併 GLASDEGIB (PF-04449913) 或 AZACITIDINE (AZA) 合併或不合併 GLASDEGIB 計畫書編號 B1371019・研究 glasdegib 合併 azacitidine 使用於不適合接受密集誘導化學治療,且未曾治療之急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Azacitidine、Cytarabine | 2018-01-31 至 2022-06-23（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第 II 期、隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照試驗，評估每日兩次口服 midostaurin 併用 daunorubicin/cytarabine 誘導治療、併用高劑量 cytarabine 鞏固治療、以及midostaurin 單一藥物持續治療，用於新診斷帶有 FLT3 突變之急性骨髓性白血病 (AML) 患者的療效和安全性 計畫書編號 CPKC412A2220・Acute Myeloid Leukemia |
第 2 期 多國多中心 |
Midostaurin、Cytarabine | 2017-12-01 至 2023-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10~20 人 |
| 一項Pracinostat合併azacitidine用於年滿18歲新診斷為急性骨髓性白血病且不適用標準誘導性化療之第三期、雙盲、安慰劑對照、多中心、隨機分配臨床試驗 計畫書編號 PRAN-16-52・急性骨髓性白血病(AML) |
第 3 期 多國多中心 |
Azacitidine | 2017-08-01 至 2022-12-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項針對患有急性骨髓性白血病、未曾接受治療且不符合標準誘導療法資格的受試者，比較Venetoclax合併Azacitidine治療與安慰劑(Placebo) 合併Azacitidine治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期試驗 計畫書編號 M15-656・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax、Azacitidine | 2017-08-01 至 2023-05-31（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項針對患有急性骨髓性白血病、未曾接受治療且不符密集化療資格的病患，比較Venetoclax合併低劑量Cytarabine與安慰劑(Placebo) 合併低劑量Cytarabine治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期試驗 計畫書編號 M16-043・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax、Cytarabine | 2017-06-01 至 2026-08-31（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第1/2期、開放性、隨機分配、以Ulocuplumab (BMS-936564)與低劑量Cytarabine併用的試驗，對象為新診斷罹患急性骨髓性白血病的受試者 計畫書編號 CA212-016・急性骨髓性白血病 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Ulocuplumab | 2017-05-09 至 2018-04-22（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| FLT3/ITD急性骨髓性白血病(AML)病患在異體移植後投予FLT3抑制劑Gilteritinib作為維持療法的一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第III期試驗 計畫書編號 2215-CL-0304・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Gilteritinib | 2017-03-17 至 2023-04-17（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 針對FLT3/ITD 急性骨髓性白血病的受試者，在誘導性治療/鞏固性治療後第一次完全緩解時，給予FLT3 抑制劑Gilteritinib (ASP2215)做為維持性治療的一項第2 期多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 2215-CL-0302・急性骨髓性白血病 |
第 2 期 多國多中心 |
Gilteritinib | 2017-01-13 至 2021-09-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項開放性、單組、第3b 期、多中心試驗，評估Venetoclax對復發/難治的慢性淋巴性白血病(CLL)患者生活品質的影響 (VENICE II) 計畫書編號 M15-889・復發/難治的慢性淋巴性白血病患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax | 2016-12-13 至 2022-05-05（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項隨機、多中心、開放標示、第三期試驗，在罹患復發型或難治型慢性淋巴性白血病的受試者中，比較 Acalabrutinib (ACP-196) 療法與試驗主持人選擇的 Idelalisib + Rituximab 或 Bendamustine + Rituximab 其中一種療法 計畫書編號 ACE-CL-309・復發型或難治型慢性淋巴性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Acalabrutinib | 2016-11-30 至 2021-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| ADI-PEG 20併用低劑量Cytarabine於年長急性骨髓性白血病患者之第一期臨床試驗 計畫書編號 Polaris 2016-001・急性骨髓性白血病 |
第 1 期 多國多中心 |
ADI-PEG 20 | 2016-11-01 至 2019-09-30（已過） |
北極星藥業股份有限公司 台灣預計收案 22 人 |
| 一項評估LY3039478合併Dexamethasone使用於T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)/T細胞淋巴母細胞性淋巴瘤(T-LBL)病患之第1b期/隨機分配第2期試驗 計畫書編號 I6F-MC-JJCB・復發性/難治性T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)或T細胞淋巴母細胞性淋巴瘤(T-LBL) |
第 2 期 多國多中心 |
LY3039478 | 2016-11-01 至 2019-12-02（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 以 Quizartinib 合併導入性與鞏固性化學療法以及做為持續療法在18 至 75 歲新診斷為 FLT3-ITD (+) 急性骨髓性白血病受試者之第 3 期、雙盲、安慰劑對照研究 (QuANTUM-First) 計畫書編號 AC220-A-U302・新診斷第三型酪胺酸激酶 (FLT3)-內部串聯重複 (ITD) (+) 急性骨髓性白血病 (AML) |
第 3 期 多國多中心 |
Quizartinib | 2016-08-01 至 2024-03-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 29 人 |
| 一項第3期、多中心、開放性、隨機分配，針對具有FLT3變異不符密集誘導化學治療資格的新診斷急性骨髓性白血病患者接受ASP2215(Gilteritinib)、ASP2215加上Azacitidine與Azacitidine 單一藥物療法的試驗 計畫書編號 2215-CL-0201・急性骨髓性白血病 |
第 2/3 期 多國多中心 |
Gilteritinib | 2016-07-31 至 2022-06-21（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 有關DACOGEN® (Decitabine) 加上Talacotuzumab (JNJ-56022473；抗-CD123) 相較於DACOGEN (Decitabine) 單藥療法使用於不適合密集化療之急性骨髓性白血病病患的一項隨機分配、第2/3期試驗 計畫書編號 56022473AML2002・急性骨髓性白血病 |
第 2/3 期 多國多中心 |
Talacotuzumab | 2016-07-01 至 2019-03-04（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| A Phase 3, Multicenter, Open-label, Randomized Study Comparing the Efficacy and Safety of AG-221 (CC-90007) Versus Conventional Care Regimens in Older Subjects with Late Stage Acute Myeloid Leukemia Harboring an Isocitrate Dehydrogenase 2 Mutation 計畫書編號 AG-221-AML-004・接受第二或第三線AML治療後療效不佳或復發之60歲以上異檸檬酸去氫酶2(IDH2)變異陽性急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
enasidenib | 2016-06-01 至 2001-06-01（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| A randomized, double-blind phase 3 study of vadastuximab talirine (SGN-CD33A) versus placebo in combination with azacitidine or decitabine in the treatment of older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) 計畫書編號 SGN33A-005・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
vadastuximab talirine | 2016-05-01 至 2018-10-12（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| A Phase 1/1b, Open-label Study of Pevonedistat (MLN4924, TAK-924) as Single Agent and in Combination with Azacitidine in Adult East Asian Patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic Syndromes (MDS) 計畫書編號 Pevonedistat-1012・急性骨髓性白血病 (Acute Myeloid Leukemia, AML) 或骨髓化生不良症候群 (Myelodysp |
第 1 期 多國多中心 |
Pevonedistat | 2016-05-01 至 2020-02-29（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第3期、開放標示、隨機分配試驗，在罹患FLT3-ITD陽性急性骨髓性白血病（AML），且接受第一線治療（有或無造血幹細胞移植 [HSCT] 鞏固療法）後反應不佳或仍復發的受試者中，比較Quizartinib（AC220）單一療法與救援性化療 計畫書編號 AC220-007・復發/反應不佳 FLT3-ITD(+) 急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Quizartinib | 2016-01-01 至 2017-12-31（已過） |
台灣第一三共股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項Ponatinib用於抗藥性慢性期慢性骨髓性白血病患者以確定一組劑量範圍的療效及安全性特性的隨機分配、開放標記的第2期試驗 計畫書編號 AP24534-14-203・曾接受至少兩種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)療法且對治療表現出抗藥性或具有T315I 突變的慢性期慢性骨髓性白血病(CP-C |
第 2 期 多國多中心 |
Ponatinib | 2015-10-01 至 2024-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study to compare efficacy and safety of oral azacitidine plus best supportive care versus best supportive care as maintenance therapy in subjects with acute myeloid leukemia in complete remission. 計畫書編號 CC-486-AML-001・55 歲以上初次完全緩解的急性骨髓性白血病(AML) 受試者的維持性治療。 |
第 3 期 多國多中心 |
Azacitidine | 2015-08-01 至 2020-12-17（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配，針對復發或難治性 FLT3 突變之急性骨髓性白血病 (AML) 患者，比較 ASP2215 相對於救援性化療的試驗 計畫書編號 2215-CL-0301・急性骨髓性白血病(AML) |
第 3 期 多國多中心 |
Gilteritinib | 2015-08-01 至 2022-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 38 人 |
| A Phase 3, Multicenter, Open-label, Randomized Study of SGI-110 versus Treatment Choice (TC) in Adults with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (AML) Who Are Not Considered Candidates for Intensive Remission Induction Chemotherapy 計畫書編號 SGI-110-04・with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (AML) Who A |
第 3 期 多國多中心 |
SGI-110 | 2015-03-01 至 2019-01-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 26 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、第 1B/2 期、PF-04449913 與 Azacitidine 併用的臨床試驗於之前未曾接受治療之中間型-2 或高風險骨髓發育不良症候群、存在 20-30% 芽細胞和多種發育不良之急性骨髓性白血病或慢性骨髓單核細胞性白血病的受試者 計畫書編號 B1371012・骨髓發育不良症候群、急性骨髓性白血病、慢性骨髓單核細胞性白血病 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Azacitidine | 2014-12-30 至 2019-06-03（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 17 人 |
| 評估Tranexamic acid 使用靜脈注射或是局部使用在微創全人工膝關節置換病人其減少術後出血效果如何? 計畫書編號 102-4367A3・紫斑病、白血病、肺結核之喀血、血痰、手術時的異常出血、腎出血 |
第 4 期 台灣單中心 |
Tranexamic Acid | 2014-08-01 至 2016-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 240 人 |
| 一項多中心、第三期、隨機、開放性試驗，比較Bosutinib與Imatinib兩者用於治療新診斷出慢性期之慢性骨髓性白血病成人患者之差異 計畫書編號 AV001・患有慢性期之慢性骨髓性白血病成人患者之第一線療法 |
第 3 期 多國多中心 |
Bosutinib | 2014-07-15 至 2020-04-17（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 23 人 |
| A Phase 3, Randomized, Open Label Study Investigating the Efficacy of the BiTE® Antibody Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Adult Subjects With Relapsed/Refractory B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) (TOWER Study) 計畫書編號 00103311・急性淋巴性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Blinatumomab | 2014-04-01 至 2018-06-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項針對患有復發性或難治型慢性淋巴細胞性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的受試者，比較Bruton酪胺酸激酶(BTK)抑制劑PCI-32765 (Ibrutinib)與Rituximab的隨機分配、多中心、開放性、第3期試驗 計畫書編號 PCI32765CLL3002・復發型或難治型慢性淋巴細胞性白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成年亞裔患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Ibrutinib | 2014-03-19 至 2016-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項多機構合作、第 3 期、開放標示、隨機對照研究，評估GDC-0199（ABT-199） 加 RITUXIMAB用於復發或難治的慢性淋巴性白血病患者，相較於 BENDAMUSTINE 加 RITUXIMAB 的效益 計畫書編號 GO28667・慢性淋巴性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax | 2013-11-01 至 2018-11-30（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 22 人 |
| A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of OCV-501 in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia 計畫書編號 311-12-001・ACUTE MYELOID LEUKEMIA |
第 2 期 多國多中心 |
OCV-501 | 2013-09-01 至 2016-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 比較Ponatinib及Imatinib對初診為慢性骨髓性白血病慢性期成年病患療效之隨機、開放式第三期臨床試驗 計畫書編號 AP24534-12-301・慢性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Ponatinib | 2013-01-15 至 2018-01-30（已過） |
台灣法瑪特股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 第III期隨機分配、雙盲、對照、平行組別試驗，於先前未曾接受治療且不符合積極緩解誘導治療、年齡65歲或以上之急性骨髓性白血病病患，以靜脈注射volasertib或安慰劑，併用低劑量皮下注射cytarabine治療 (POLO-AML 2) 計畫書編號 1230.14・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
volasertib | 2012-12-13 至 2016-10-01（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 23 人 |
| ADI-PEG 20於急性骨隨性白血病患者之第二期臨床試驗 計畫書編號 POLARIS2012-001・ACUTE MYELOID LEUKEMIA |
第 2 期 多國多中心 |
ADI-PEG 20 | 2012-10-01 至 2016-09-12（已過） |
北極星藥業股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| 一項開放性、隨機分配、第3期試驗，針對患有復發或難治型之CD22陽性急性淋巴性白血病(ALL)的成年病患中，來比較Inotuzumab Ozogamicin與試驗主持人選定之規定治療 計畫書編號 B1931022・急性淋巴性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Inotuzumab Ozogamicin | 2012-08-01 至 2018-10-25（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 12 人 |
| 第II/III期、隨機分配、開放性試驗，於目前無有效療法之復發性或難治型急性骨髓性白血病成人病患中，以靜脈輸注volasertib併用皮下注射cytarabine或是使用試驗主持人選定之抗白血病治療，比較兩者的療效和安全性(POLO-AML 1)。 計畫書編號 1230.25・急性骨髓性白血病 |
第 2/3 期 多國多中心 |
volasertib | 2011-08-01 至 2014-01-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 22 人 |
| 比較Azacitidine (Vidaza®)與傳統常規療法治療新診斷的急性骨髓性白血病老年患者的第三期、多中心、隨機分配、開放性臨床試驗 計畫書編號 AZA-AML-001・治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患 High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with exces |
第 3 期 多國多中心 |
Azacitidine | 2010-11-01 至 2013-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| A phase IV, open-label, single-arm study to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of subcutaneous Azacitidine in adult Taiwanese subjects with higher-risk myelodysplastic syndromes 計畫書編號 AZA-MDS-001・骨髓增生不良症候群(MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts,RAEB)、轉變中 |
第 4 期 台灣多中心 |
Azacitidine | 2010-09-30 至 2012-08-31（已過） |
賽基有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 針對纖維原細胞生長因子受體-1(FGFR1) 增幅及未增幅的 HER2 陰性轉移性乳癌，所進行多中心、開放性之第 II 期 TKI258 臨床試驗 計畫書編號 CTKI258A2202・目前TKI258用在臨床試驗中的適應症有:急性骨髓性白血病、多發性骨髓瘤、黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、乳癌、結直腸癌、肝 |
第 2 期 多國多中心 |
dovitinib | 2010-01-01 至 2011-10-09（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 使用AS1411併用Cytarabine治療患有頑固型或復發性急性骨髓白血病病患的開放性、隨機控制、第二期研究 計畫書編號 AS1411-C-203・急性骨髓白血病 |
第 2 期 多國多中心 |
AS1411 | 2009-12-01 至 2011-12-31（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| Phase 3 Open-Label Randomized Study of Amonafide L-Malate in Combination withCytarabine Compared to Daunorubicin in Combination with Cytarabine in Patients with Secondary Acute Myeloid Leukemia (AML) 計畫書編號 0001A3-300-GL・Secondary Acute Myeloid Leukemia/續發性急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Amonafide L-Malate | 2009-05-01 至 2012-12-31（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項開放、隨機、第三期試驗，比較 Ofatumumab 合併 Fludarabine-Cyclophosphamide 治療及 Fludarabine-Cyclophosphamide 合併治療，對復發型慢性淋巴性白血病患者之療效。 計畫書編號 OMB110913・復發性慢性淋巴性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Ofatumumab | 2009-03-01 至 2017-03-01（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第三期、隨機分配且開放性的臨床試驗，比較Bosutinib與Imatinib使用於初次診斷為慢性期且帶有費城染色體之慢性骨髓性白血病病人之反應。 計畫書編號 3160A4-3000-WW・Chronic myelogenous leukemia |
第 3 期 多國多中心 |
Bosutinib | 2008-07-01 至 2017-12-31（已過） |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項隨機分配、開放性、多中心的第三期試驗‚針對新診斷為費城染色體陽性(PH+)慢性骨髓性白血病慢性期(CML-CP)的成人患者‚以imatinib與nilotinib進行比較 計畫書編號 CAMN107A2303・Chronic phase leukemia |
第 3 期 多國多中心 |
Nilotinib | 2007-07-01 至 2019-10-24（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 以SKI-606治療帶有費城染色體的白血病第一/二期臨床試驗 計畫書編號 3160A4-200-WW・慢性骨髓性白血病(Chronic Myelogenous Leukemia;CML) |
其他 多國多中心 |
Bosutinib | 2007-06-01 至 2008-06-30（已過） |
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| a randomized study of tipifarnib versus best supportive care (including hydroxyurea) in the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) in subjects 70 years or older 計畫書編號 R115777-AML-301・急性骨髓樣白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Tipifarnib | 2006-01-01 至 2007-12-01（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項針對患有慢性期、加速期或急性轉化期的Gleevec(imatinib)抗藥性/耐受不良的慢性骨髓性白血病、復發性/抗性的費城染色體陽性急性淋巴性白血病以及其他血液性惡性腫瘤的成年病人，以持續每天服藥方式進行的一項IA/II期、多中心、口服型AMN107劑量漸增研究。 計畫書編號 CAMN107A2101・慢性骨髓性白血病 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Nilotinib | 2006-01-01 至 2008-01-01（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項針對口服AMN107治療對Imatinib(Glivec/Gleevec)有抗藥性或不耐性且在急性轉化期,加速期或慢性期之骨髓性白血病(CML)成年病患之非盲性,多中心,延伸附加(expanded access)的研究 計畫書編號 CAMN107A2109・慢性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Nilotinib | 2005-12-01 至 2007-06-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 口服投予BMS-354825每次 50毫克或 70毫克每天二次或每次 100毫克或 140毫克每天一次用於對Imatinib Mesylate有抗藥性之慢性期費城染色體陽性（Philadelphia Chromosome-Positive）或BCR-ABL陽性之慢性骨髓性白血病病人之二個接二個的隨機分派、多中心的開放性第三階段試驗 計畫書編號 CA180-034・慢性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Dasatinib | 2005-08-01 至 2006-07-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 9-15 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。