ATC L01EX10
Midostaurin（Rydapt）
Midostaurin（Rydapt）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.76 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
3,141支付價（元）
2020-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 療德妥軟膠囊25毫克 Rydapt 25mg soft capsule | 台灣諾華股份有限公司 | 3,141 | 2026-04-01 |
歷次支付價：療德妥軟膠囊25毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 3,141 |
| 2025-04-01 | 3,170 |
| 2022-01-01 | 3,178 |
| 2020-02-01 | 3,829 |
藥品給付規定
第 9.76 節本成分專屬最近修訂 114/10/1
新確診FLT3突變陽性AML，合併標準化療使用。
- 適用範圍
- 新確診FLT3突變陽性之AML成人病患，排除APL
- 治療線別
- 標準前導與鞏固性化療
- 事前審查
- 部分
- 療程／數量
- 每次2個療程
- 續用條件
- 需檢附FLT3突變報告、治療紀錄及療效評估，總上限6個療程
第 9.125 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1
新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。
- 適用範圍
- 新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人(排除APL)。
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 部分
- 療程／數量
- 前導/鞏固各2療程，維持每3個月申請
- 續用條件
- 需無疾病進展，前導+鞏固上限6療程，維持上限24療程
第 9.44.1 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1
AML成人病人維持治療，需事前審查，上限24療程。
- 適用範圍
- 不適合造血幹細胞移植之AML成人病人維持治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每3個療程申請，上限24個療程
- 續用條件
- 需檢附染色體檢測結果，治療至復發或無法耐受
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第51次會議 2021-10-21 | 價格調整 Rydapt |
通過 | 終止給付協議，支付價由每粒3,829元調整為3,178元。 |
| 第41次 2019-12-19 | 新增收載 Rydapt |
通過 | 同意納入給付，屬第1類新藥，需簽訂藥品其他給付協議。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
2持證廠商家數
2018/04/27最早核發日
持證廠商：台灣諾華股份有限公司、美時化學製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN)或肥大細胞白血病(mast cell leukemia; MCL)成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-04-28（RYDAPT）
- 歐盟 EMA
- Rydapt：Authorised，18/09/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA728 Midostaurin for treating advanced systemic mastocytosis 22 September 2021
- TA523 Midostaurin for untreated acute myeloid leukaemia 13 June 2018
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Midostaurin（Rydapt） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 3,141 元；該成分最早的收載紀錄為 2020-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.76 節規範。
Midostaurin（Rydapt） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.76 節：新確診FLT3突變陽性AML，合併標準化療使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Midostaurin（Rydapt） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第51次會議（2021-10-21）審議「價格調整」，結果：通過。終止給付協議，支付價由每粒3,829元調整為3,178元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。