Nilotinib（Tasigna）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泰息安 膠囊 200 毫克 Tasigna Capsules 200 mg | 台灣諾華股份有限公司 | 805 | 2024-02-01 |
| 泰息安膠囊150毫克 Tasigna Capsules 150mg | 台灣諾華股份有限公司 | 590 | 2024-02-01 |
歷次支付價：泰息安 膠囊 200 毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-02-01 | 805 |
| 2015-02-01 | 1,019 |
藥品給付規定
Nilotinib藥品給付規定。
- 事前審查
- 否
新確診之慢性期費城染色體陽性CML患者適用。
- 適用範圍
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 否
imatinib治療無效或不耐受之CML患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 對imatinib 400MG(含)以上耐受性不良或治療無效的慢性期或加速期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(CML)成年患者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
Nilotinib相關給付規定（原文未提供細節）。
用於費城染色體陽性慢性骨髓性白血病，可作為第一線或第二線治療。
- 適用範圍
- 1.第一線：新診斷費城染色體陽性慢性期慢性骨髓性白血病。2.第二線：慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，對imatinib有抗藥性或無耐受性者。
- 治療線別
- 第一線及第二線
用於CML及Ph+ ALL，需符合一線或二線治療條件。
- 適用範圍
- 慢性骨髓性白血病(CML)、費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)
- 治療線別
- 第一線、第二線
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- Ph+ ALL維持治療限2年
用於T315I突變或多線TKI治療失敗之CML或ALL。
- 適用範圍
- 費城染色體陽性之CML或ALL，具T315I突變或多線TKI治療失敗/不耐受者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需檢附BCR-ABL定量RT-PCR
用於特定復發/頑固型或MRD陽性B細胞ALL，需計畫進行移植。
- 適用範圍
- 費城染色體陰性復發/頑固型B細胞前驅ALL成人及兒童；或MRD陽性B細胞前驅ALL且計畫造血幹細胞移植者
- 治療線別
- 二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 限2療程
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 價格調整 Tasigna |
不通過 | 不同意列屬特殊藥品及提高藥價，依專利權期滿調整價格。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 抗癌瘤成分藥品 |
通過 | 公告修正含5種抗癌瘤成分藥品之給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I498116 | 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2030-11-15 |
| I428333 | 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2027-09-25 |
| I540128 | 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2027-09-25 |
| I406661 | 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2026-07-18 已到期 |
| I455934 | 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2026-07-18 已到期 |
| I313603 | 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2023-07-02 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2007-10-29（TASIGNA、DANZITEN、CAVHANZA）
- 歐盟 EMA
- Tasigna：Authorised，19/11/2007（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
英國 NICE 技術評估
- TA425 Dasatinib, nilotinib and high-dose imatinib for treating imatinib-resistant or intolerant chronic myeloid leukaemia 21 December 2016
- TA426 Dasatinib, nilotinib and imatinib for untreated chronic myeloid leukaemia 21 December 2016
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 590–805 元；該成分最早的收載紀錄為 2009-06-01。給付另受藥品給付規定第 9.32、9.32.2、9.32.1 節規範。
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 9.32 節：Nilotinib藥品給付規定。；第 9.32.2 節：新確診之慢性期費城染色體陽性CML患者適用。；第 9.32.1 節：imatinib治療無效或不耐受之CML患者，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第65次會議（2023-12-21）審議「價格調整」，結果：不通過。不同意列屬特殊藥品及提高藥價，依專利權期滿調整價格。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2030-11-15。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。