白血病臨床試驗：進行中與尚未開始
重點整理
- 試驗數
- 全部 111 個：預計結束日未過 43 個、已過 68 個；期別：其他 2 個、第 1 期 15 個、第 1/2 期 13 個、第 2 期 16 個、第 2/3 期 4 個、第 3 期 59 個、第 4 期 2 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到白血病相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日未過的試驗（43 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項隨機分配、第2/3 期試驗，以評估Pivekimab Sunirine (PVEK) 合併Venetoclax 和 Azacitidine 用於新診斷急性骨髓性白血病(AML) 且不符合接受密集化療條件之成人受試者的安全性和療效 計畫書編號 M26-092 |
第 2/3 期 多國多中心 |
Pivekimab Sunirine | 2026-06-01 至 2032-11-30 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對先前至少接受過1線療法之復發型／難治型慢性淋巴性白血病／小淋巴球性淋巴瘤的受試者，比較Nemtabrutinib（MK-1026）加上Venetoclax與Venetoclax加上Rituximab的療效和安全性（BELLWAVE-010） 計畫書編號 MK-1026-010 |
第 3 期 多國多中心 |
nemtabrutinib | 2026-04-01 至 2037-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，Revumenib合併密集化療用於患有新診斷之AML並有NPM1突變之參與者(REVEAL-ND NPM1) 計畫書編號 SNDX-5613-0710・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
revumenib | 2026-03-02 至 2031-01-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 NA 人 |
| 一項多中心、開放性、第一/二期試驗，評估asciminib 合併化療後使用
asciminib 和blinatumomab，對復發型或難治型BCR::ABL1-positive (費
城染色體陽性，Ph+) 或BCR::ABL1-like (ABL 型類費城染色體，Ph-like)
急性淋巴性白血病(ALL) 兒童、青少年、年輕成人參與者的安全性及
療效 計畫書編號 CABL001L12101 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Asciminib、Blinatumomab | 2026-02-23 至 2032-12-31 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 有關 Olverembatinib 合併化療相較於試驗主持人選定 TKI 合併化療用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病 (Ph+ ALL) 患者的一項全球多中心、開放性、隨機分配第 3 期註冊研究 (POLARIS-1) 計畫書編號 HQP1351AG301 |
第 3 期 多國多中心 |
Olverembatinib | 2026-02-06 至 2029-04-16 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 6-10 人 |
| 一項第1b 期試驗，評估Pivekimab Sunirine 用於復發型或難治型急性骨髓性白血病(AML) 兒童受試者的安 全性和藥動學 計畫書編號 M25-692・復發型或難治型急性骨髓性白血病 |
第 1 期 多國多中心 |
Pivekimab Sunirine | 2026-02-01 至 2028-12-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 4 人 |
| 在未治療的 NPM1 突變或 KMT2A 重排急性骨髓性白血病患者中，評估 ziftomenib 併用標準照護非密集 (Venetoclax+Azacitidine) 或密集 (7+3) 治療的第 3 期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 KO-MEN-017・未治療的 NPM1 突變或 KMT2A 重排急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
ziftomenib | 2025-12-19 至 2031-11-30 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗，評估 AZD4512 單一療法或合併抗癌藥物用於急性淋巴性白血病受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和初步療效 (ALLight) 計畫書編號 D9891C00001・B 細胞急性淋巴性白血病 (B-ALL) |
第 1/2 期 多國多中心 |
AZD4512 | 2025-10-01 至 2029-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗，目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變或Spliceosome突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效 計畫書編號 ZE46-0134-0002-US・患有 FLT3 突變或Spliceosome突變之復發或難治型急性骨髓性白血病(AML)成人病患 |
第 1 期 多國多中心 |
ZE46-0134 | 2025-07-07 至 2029-12-31 |
艾凡思生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第 3 期、開放標記、隨機分配試驗，比較 BGB-16673 與試驗主持人選擇的治療用於復發/難治型慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤且先前曾使用共價 BTK 抑制劑的患者 計畫書編號 BGB-16673-303・復發/難治型慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤 |
第 3 期 多國多中心 |
BGB-16673 | 2025-06-01 至 2027-09-30 |
臺灣百濟神州有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 快速製造的自體抗CD19嵌合抗原受體T細胞（FIT-CD19-CAR-T細胞）輸注液用於復發/難治B細胞急性淋巴性白血病患者的第一期臨床試驗 計畫書編號 FIT-CD19-CAR-T-003・復發/難治 B 細胞急性淋巴性白血病 |
第 1 期 台灣多中心 |
FIT-CD19-CAR-T | 2025-05-01 至 2043-05-01 |
賀維斯特國際醫藥有限公司 台灣預計收案 9-12 人 |
| 一項評估 Olverembatinib (HQP1351) 用於慢性期慢性骨髓性白血病患者的全球多中心、開放性、隨機分配、第 3 期登錄性試驗 (POLARIS-2) 計畫書編號 HQP1351CG301 |
第 3 期 多國多中心 |
Olverembatinib | 2025-04-18 至 2029-04-22 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一項第 1 期試驗，評估 ABBV-453 用於復發性或難治性的慢性淋巴球性白血病 (CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (SLL) 成人受試者的安全性、藥物動力學及療效 計畫書編號 M24-291・復發性或難治性的慢性淋巴球性白血病 (CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (SLL) |
第 1 期 多國多中心 |
Obinutuzumab | 2025-04-01 至 2029-11-30 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項開放性、轉換平台試驗，以持續進行試驗治療以及進行中的安全性監測 計畫書編號 PLATFORMPACAN1001・非何杰金氏淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL) |
第 1 期 多國多中心 |
— | 2025-03-01 至 2028-04-30 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項針對帶有 KMT2A 基因重組或 NPM1 基因突變且不符合高強度化療資格的新診斷急性骨髓性白血病參與者，進行 Bleximenib、Venetoclax和Azacitidine 治療的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 75276617AML3001・急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
bleximenib | 2025-02-28 至 2029-08-15 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項在新診斷為 FLT3-ITD 陰性急性骨髓性白血病成人患者中給予 Quizartinib 合併誘導與鞏固化療以及作為維持療法給藥的第 3 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗 (QuANTUM-Wild) 計畫書編號 AC220-168・FLT3-ITD 陰性急性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Quizartinib | 2024-12-30 至 2031-06-26 |
台灣第一三共股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項前瞻性、開放性、第 IIb/III 期試驗，評估 Venetoclax 併用 Obinutuzumab 或 Acalabrutinib 使用於先前未接受過治療之慢性淋巴球性白血病 (CLL) 受試者，不同劑量調整期的腫瘤溶解症候群 (TLS) 風險以及初始治療的優化 計畫書編號 M24-287・先前未接受過治療之慢性淋巴球性白血病 |
其他 多國多中心 |
Venetoclax、Obinutuzumab、Acalabrutinib | 2024-09-01 至 2027-04-30 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第I/II期開放性多中心的主要試驗計畫，評估AZD0486單一療法或併用其他抗癌藥物用於罹患成熟B細胞惡性腫瘤參與者的安全性和療效。 計畫書編號 D7407C00001・慢性淋巴球性白血(Chronic lymphocytic leukemia, CLL)
小淋巴球性白血病(Small l |
第 1 期 多國多中心 |
AZD0486 | 2024-09-01 至 2029-05-25 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| Menin-KMT2A (MLL1) 抑制劑 Bleximenib 用於急性白血病受試者且首次應用於人體的第 1 或第 2 期試驗 計畫書編號 75276617ALE1001・急性白血病 |
第 2 期 多國多中心 |
bleximenib | 2024-09-01 至 2028-03-01 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗，評估 AZD9829 單一療法或合併治療用於CD123 陽性血液惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性 計畫書編號 D9470C00001・復發型/難治型急性骨髓性白血病 、復發型/難治型高風險骨髓增生不良症候群 |
第 1/2 期 多國多中心 |
AZD9829 | 2023-12-01 至 2027-11-30 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第 1/2 期試驗，旨在評估 AZD0486 用於罹患復發型或難治型 B 細胞急性淋巴性白血病的青少年和成人受試者之安全性和療效 計畫書編號 D7405C00001・復發型或難治型 B 細胞急性淋巴性白血病 |
第 1/2 期 多國多中心 |
AZD0486 | 2023-12-01 至 2027-07-01 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第3期、隨機分配試驗，針對未接受治療之慢性淋巴性白血病／小淋巴球性淋巴瘤的受試者，比較Nemtabrutinib與對照藥物（試驗主持人選擇使用Ibrutinib或Acalabrutinib）（BELLWAVE-011） 計畫書編號 MK-1026-011・慢性淋巴性白血病 /小淋巴球性淋巴瘤 |
第 3 期 多國多中心 |
nemtabrutinib | 2023-10-15 至 2033-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項多中心、開放性、首次用於人體(FIH)、多重擴增群組、第1/2期試驗，針對患有大顆粒淋巴球白血病(LGLL)或細胞毒性淋巴瘤的成人受試者中，評估DR-01的安全性和療效。 計畫書編號 DR-01-ONC-001・大顆粒淋巴球白血病(LGLL)或細胞毒性淋巴瘤 |
第 1/2 期 多國多中心 |
DR-01 | 2023-07-01 至 2027-05-30 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗，評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者 計畫書編號 DSP-5336-101・帶有或未帶有混合譜系白血病(MLL)-重排或核仁磷酸蛋白1 (NPM1) 突變的成人急性白血病患者 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Venetoclax、Azacitidine | 2023-06-01 至 2027-10-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 NA 人 |
| 一項在晚期癌症病患使用PEP07 (檢查點激酶 1 抑制劑) 的第 1b 期試驗 計畫書編號 PEP07-101・急性骨髓性白血病 (AML)、被套細胞淋巴瘤 (MCL)及晚期癌症 |
第 1 期 多國多中心 |
PEP07 | 2023-04-10 至 2026-10-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第1/2期、開放性、劑量遞增及擴展試驗，旨在評估復發型或抗藥性急性白血病患者接受LBS-007治療的安全性及耐受性 計畫書編號 LBS-007-CT01・復發性/抗藥性 急性骨髓性白血病(AML)或急性淋巴性白血病(ALL) |
第 1/2 期 多國多中心 |
LBS-007 | 2023-03-01 至 2026-12-31 |
仁新醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 全球急性骨髓性白血病平台型試驗 計畫書編號 ALLG AML M22・急性骨髓性白血病 |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2023-02-01 至 2026-12-31 |
頂尖生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第3期、隨機分配試驗，針對先前未接受治療且無TP53畸變的慢性淋巴球性白血病／小淋巴球性淋巴瘤，比較Nemtabrutinib與化學免疫療法的療效和安全性（BELLWAVE-008） 計畫書編號 MK-1026-008・慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤 |
第 3 期 多國多中心 |
nemtabrutinib | 2022-12-01 至 2031-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項開放標記、多中心asciminib 延伸試驗，針對已完成諾華委託之asciminib 試驗，且經試驗主持人判定繼續治療對其有益的患者評估長期安全性 計畫書編號 CABL001A2001B・慢性骨髓性白血病 (CML) |
第 3 期 多國多中心 |
Asciminib、Imatinib、Nilotinib、Dasatinib | 2022-10-27 至 2030-08-30 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 1 人 |
| 一項針對新診斷的(中度)風險急性骨髓性白血病(AML) 患者的隨機IIb期試驗，探討SPT8278 聯合cytarabine用於鞏固化療的安全性和耐受性。 計畫書編號 BY101CT001・急性骨髓性白血病 |
第 2 期 台灣多中心 |
SPT8278 | 2022-09-30 至 2027-04-30 |
博研醫藥開發股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項比較 Pirtobrutinib (LOXO-305) 與 Ibrutinib 用於慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤患者中的第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-CLL-314) 計畫書編號 LOXO-BTK-20030 (J2N-OX-JZNU)・慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤 |
第 3 期 多國多中心 |
Pirtobrutinib | 2022-04-30 至 2028-09-30 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機分配、開放性試驗，針對在第二線救援性療法後達到完全緩解的急性骨髓性白血病受試者，評估 Galinpepimut-S (GPS) 維持單藥療法相較於試驗主持人所選最佳可用療法的療效和安全性 計畫書編號 SLSG18-301・第二次或後續完全緩解 (CR2)、或者第二次或後續完全緩解且血小板未完全恢復 (CRp2) 的急性骨髓性白血病 (AML |
第 3 期 多國多中心 |
galinpepimut-S | 2022-01-14 至 2027-05-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項隨機分配、開放標記、多中心的第三期試驗，針對新診斷為費城染色體陽性慢性骨髓性白血病慢性期的患者，以口服asciminib 與試驗主持人選定酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 進行比較 計畫書編號 CABL001J12301・慢性骨髓性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Asciminib | 2021-12-01 至 2032-05-10 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 第 3 期隨機分配、對照試驗，比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗) 計畫書編號 20190360・費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病 |
第 3 期 多國多中心 |
Blinatumomab | 2021-09-30 至 2030-04-04 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| Pirtobrutinib (LOXO-305) 相較於 Bendamustine 加上 Rituximab 用於未經治療之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤患者的一項第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-CLL-313) 計畫書編號 LOXO-BTK-20023 (J2N-OX-JZNP)・Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma |
第 3 期 多國多中心 |
Pirtobrutinib | 2021-09-02 至 2027-11-03 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| JNJ-64264681用於患有非何杰金氏淋巴瘤與慢性淋巴細胞白血病受試者之安全性、藥物動力學與藥效動力學的一項第1期、開放性試驗 計畫書編號 64264681LYM1001・非何杰金氏淋巴瘤; 慢性淋巴細胞白血病 |
第 1 期 多國多中心 |
JNJ-64264681 | 2021-07-14 至 2026-11-30 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項隨機分配、開放性，以評估Venetoclax與Azacitidine併用，對接受異體幹細胞移植後之急性骨髓性白血病(AML)受試者的安全性與療效的第3期試驗 (VIALE-T) 計畫書編號 M19-063・已接受異體幹細胞移植之急性骨髓性白血病(AML) |
第 3 期 多國多中心 |
Venetoclax、Azacitidine | 2020-01-11 至 2027-12-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、多中心、開放性第 3 期試驗，評估 acalabrutinib 相較於 chlorambucil 合併 rituximab 用於未曾接受治療之慢性淋巴球性白血病受試者的療效和安全性 計畫書編號 D822BC00001・Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia |
第 3 期 多國多中心 |
Acalabrutinib | 2019-12-01 至 2027-04-30 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項隨機分配、多中心、開放性、第三期試驗，對於未曾接受治療且未帶有染色體 17p 缺失或 TP53 突變之慢性淋巴性白血病受試者，比較 Acalabrutinib (ACP-196) 併用 Venetoclax 搭配及未搭配 Obinutuzumab 相較於試驗主持人選擇化學免疫療法的療效和安全性 (AMPLIFY) 計畫書編號 D8221C00001・Chronic Lymphocytic Leukemia |
第 3 期 多國多中心 |
Acalabrutinib、Venetoclax、Obinutuzumab | 2019-05-01 至 2027-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 一項比較 Ponatinib 與 Imatinib 併用減低劑量化學治療用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴球性白血病 (Ph+ ALL) 患者的第 3 期、隨機分配、開放標示、多中心試驗 計畫書編號 Ponatinib-3001・Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemi |
第 3 期 多國多中心 |
Ponatinib | 2018-12-01 至 2026-12-31 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 在罹患復發型或難治型慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤的受試者中探討Venetoclax療效的第2期開放式試驗 計畫書編號 M14-728・復發型或難治型慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤 |
第 2 期 多國多中心 |
Venetoclax | 2018-06-26 至 2030-12-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項國際性、第 3 期、開放標示、隨機分配試驗，針對罹患慢性淋巴球性白血病或小淋巴球性淋巴瘤且未曾接受治療的患者，比較使用Zanubrutinib (BGB-3111)與 Bendamustine 併用 Rituximab 療法 計畫書編號 BGB-3111-304・慢性淋巴球性白血病或小淋巴球性淋巴瘤 |
第 3 期 多國多中心 |
Zanubrutinib | 2017-10-31 至 2026-12-31 |
臺灣百濟神州有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗，在罹患先前未治療且帶有 IDH1 突變之急性骨髓性白血病的 ≥ 18 歲受試者中，探討 AG-120 併用 Azacitidine 療法 計畫書編號 AG120-C-009・Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 Mutation |
第 3 期 多國多中心 |
ivosidenib | 2017-07-18 至 2027-06-30 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
常見問題
台灣有哪些白血病的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到白血病的試驗有 111 個，其中預計結束日未過的 43 個列在本頁、已過的 68 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。