Acalabrutinib（Calquence）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 克瘤康膠囊100毫克 Calquence Capsules 100mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2,471 | 2026-04-01 |
| 克瘤康膜衣錠100毫克 CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2,471 | 2026-04-01 |
歷次支付價：克瘤康膠囊100毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 2,471 |
| 2025-10-01 | 2,483 |
| 2025-04-01 | 2,583 |
| 2024-06-01 | 2,595 |
| 2024-04-01 | 2,807 |
| 2023-07-01 | 2,820 |
藥品給付規定
用於特定復發或難治之淋巴瘤及白血病，需事前審查。
- 適用範圍
- 先前治療無效之被套細胞淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，未達部分或完全緩解不予給付
用於特定淋巴瘤及白血病，需事前審查，且與同類藥物有互換限制。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 治療線別
- 先前接受過至少一種治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附影像學等療效評估資料，疾病進展須停藥
用於特定淋巴瘤或白血病，需事前審查並符合療效評估。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤或慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 先前治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，未達緩解標準不予給付
用於特定CLL或AML患者，需事前審查且有療程上限。
- 適用範圍
- 17p缺失之CLL成年患者，或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 先前曾接受至少1種治療失敗之CLL；初診斷AML
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- CLL：每3個月申請；AML：每2個療程申請，最多4-6個療程
- 續用條件
- 需達iwCLL定義之緩解；AML病情惡化即停
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Calquence |
通過 | 同意擴增給付規定，用於非17p缺失之慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 新增收載 Calquence capsules 100mg |
通過 | 抗癌瘤藥物新成分新藥納入健保給付。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 新增收載 Calquence |
通過 | 以簽訂藥品給付協議方式納入健保給付，核予每粒 2,844 元。 |
| 第64次會議 日期未載 | 新增收載 Calquence capsules 100mg |
通過 | 抗癌瘤藥物新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma， MCL)： (1) 先前曾接受至少一種治療的MCL 成人病人。 (2) 與bendamustine 及rituximab 併用，適用於先前未曾接受治療且不適合接受自體造血幹細胞移植的MCL 成人病人。 2. 慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL)： (1) 單一療法，適用於先前曾接受至少一種療法治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (2) 單一療法或與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (3) 與venetoclax併用(不論是否併用obinutuzumab)，適用於先前
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I889851 | 克瘤康膜衣錠100毫克 CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2041-06-17 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-10-31（CALQUENCE）
- 歐盟 EMA
- Calquence：Authorised，05/11/2020
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1184 Acalabrutinib with bendamustine and rituximab for untreated mantle cell lymphoma 19 August 2026
- TA1185 Acalabrutinib with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia 19 August 2026
- TA689 Acalabrutinib for treating chronic lymphocytic leukaemia 21 April 2021
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 2,471 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-07-01。給付另受藥品給付規定第 9.100 節規範。
依藥品給付規定第 9.100 節：用於特定復發或難治之淋巴瘤及白血病，需事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第77次會議（2025-08-21）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付規定，用於非17p缺失之慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-06-17。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。