ATC L01FX07
Blinatumomab(Blincyto)
Blinatumomab(Blincyto);健保收載 1 品項、給付規定第 9.64 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
56,273支付價(元)
2018-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 百利妥注射劑 BLINCYTO for Injection | 台灣安進藥品有限公司 | 56,273 | 2026-04-01 |
歷次支付價:百利妥注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 56,273 |
| 2025-04-01 | 56,711 |
| 2023-12-01 | 56,984 |
| 2023-04-01 | 60,412 |
| 2022-01-01 | 60,898 |
| 2020-12-01 | 60,942 |
| 2018-09-01 | 61,747 |
藥品給付規定
第 9.64 節本成分專屬最近修訂 112/12/1
用於特定復發/頑固型或MRD陽性B細胞ALL,需計畫進行移植。
- 適用範圍
- 費城染色體陰性復發/頑固型B細胞前驅ALL成人及兒童;或MRD陽性B細胞前驅ALL且計畫造血幹細胞移植者
- 治療線別
- 二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 限2療程
第 9.57 節類別或併用相關規定最近修訂 109/12/1
用於21歲以下化療無效且計畫移植之急性淋巴母細胞白血病。
- 適用範圍
- 21歲以下急性淋巴母細胞白血病,至少兩種化療無效或復發,且計畫造血幹細胞移植者。
- 治療線別
- 至少兩種化療療程治療無效或復發
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 限一療程
第 9.73 節類別或併用相關規定最近修訂 112/12/1
用於計畫移植之復發/頑固型B-ALL成人,限2療程。
- 適用範圍
- 復發型或頑固型CD22陽性B細胞前驅因子B-ALL成人患者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 限2療程
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 暫時性支付屆期評估 Blincyto |
延長暫時性支付 | 延長暫時性支付1年,請廠商提出國內本土療效資料。 |
| 第78次會議 2025-10-16 | 其他 Blincyto |
紀錄未見決議 | 含blinatumomab成分藥品之暫時性支付屆期評估。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Blincyto (blinatumomab) |
通過 | 同意擴增用於微量殘留病灶陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 blinatumomab (Blincyto) |
紀錄未見決議 | 建議擴增於MRD陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病給付。 |
| 第46次會議 2020-10-15 | 給付規定修訂 Blincyto, Evoltra |
通過 | 若廠商降價至十國藥價最低價,則同意擴增給付規定。 |
| 第32次會議 2018-06-21 | 新增收載 Blincyto (blinatumomab) |
通過 | 同意納入健保給付,核定每小瓶61,747元,並訂定給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/02/23最早核發日
持證廠商:台灣安進藥品有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。 2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 病人。 3. 適用於治療一個月大以上費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 在多階段化療之鞏固治療期病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-12-03(Blincyto)
- 歐盟 EMA
- Blincyto:Authorised,23/11/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1049 Blinatumomab with chemotherapy for consolidation treatment of Philadelphia-chromosome-negative CD19-positive minimal residual disease-negative B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia 26 March 2025
- TA686 Blinatumomab for previously treated Philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (terminated appraisal) 31 March 2021
- TA589 Blinatumomab for treating acute lymphoblastic leukaemia in remission with minimal residual disease activity 24 July 2019
- TA450 Blinatumomab for previously treated Philadelphia-chromosome-negative acute lymphoblastic leukaemia 28 June 2017
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Blinatumomab(Blincyto) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 56,273 元;該成分最早的收載紀錄為 2018-09-01。給付另受藥品給付規定第 9.64 節規範。
Blinatumomab(Blincyto) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.64 節:用於特定復發/頑固型或MRD陽性B細胞ALL,需計畫進行移植。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Blinatumomab(Blincyto) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第78次會議(2025-10-16)審議「暫時性支付屆期評估」,結果:延長暫時性支付。延長暫時性支付1年,請廠商提出國內本土療效資料。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。