Imatinib(Alvotinib、Imarem)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 瑞迪采膜衣錠400毫克 REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) | 台灣瑞迪博士有限公司 | 1,149 | 2026-04-01 |
| 安滅靈膜衣錠400毫克 Imarem 400mg Film-Coated Tablets | 富富企業股份有限公司 | 1,149 | 2026-04-01 |
| 艾亭寧膜衣錠400毫克 Alvotinib 400mg Film-Coated tablets | 美時化學製藥股份有限公司 | 1,149 | 2026-04-01 |
| "杏輝"杏利克膜衣錠100毫克 Slivec Film Coated Tablets 100mg "Sinphar" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 287 | 2026-04-01 |
| 癌微可膜衣錠100毫克 Ivic Film-Coated Tablets 100mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 287 | 2026-04-01 |
| 利伏抗膜衣錠100毫克 Leevk F.C. Tablets 100mg | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 287 | 2026-04-01 |
| 艾亭寧膜衣錠100毫克 Alvotinib 100mg Film-Coated tablets | 美時化學製藥股份有限公司 | 287 | 2026-04-01 |
| 安滅靈膜衣錠100毫克 Imarem 100mg Film-Coated Tablets | 富富企業股份有限公司 | 287 | 2026-04-01 |
另有 3 個品項未列出(依支付價由高至低列前 8 項)。
歷次支付價:瑞迪采膜衣錠400毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 1,149 |
| 2025-04-01 | 1,198 |
| 2024-04-01 | 1,249 |
| 2023-04-01 | 1,332 |
| 2022-01-01 | 1,441 |
| 2021-12-01 | 1,585 |
藥品給付規定
用於CML、GIST、Ph+ALL及特定基因異常之血液與皮膚腫瘤。
- 適用範圍
- 慢性骨髓性白血病(CML)、惡性胃腸道基質瘤(GIST)、費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)、MDS/MPD、HES/CEL、隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- GIST術後輔助治療3年
- 續用條件
- MDS/MPD、HES/CEL每6個月重新申請
imatinib治療無效或不耐受之CML患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 對imatinib 400MG(含)以上耐受性不良或治療無效的慢性期或加速期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(CML)成年患者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
對imatinib無效或不耐受之白血病成人患者,經事前審查可用。
- 適用範圍
- 慢性骨髓性白血病(慢性、加速或急性期)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病,且對imatinib 400mg以上治療具抗藥性或無耐受性之成人。
- 事前審查
- 是
用於腸胃道間質瘤、腎細胞癌及胰臟神經內分泌瘤,需事前審查。
- 適用範圍
- 腸胃道間質腫瘤、晚期腎細胞癌、胰臟神經內分泌腫瘤
- 治療線別
- 第一線(腎細胞癌)
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每3個月評估一次
PDGFR基因重組相關之MDS/MPD或HES/CEL患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 患有PDGFR基因重組相關之MDS/MPD成人,或有PDGFR基因重組且器官侵犯之HES/CEL成人
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月重新申請
用於費城染色體陽性慢性骨髓性白血病,可作為第一線或第二線治療。
- 適用範圍
- 1.第一線:新診斷費城染色體陽性慢性期慢性骨髓性白血病。2.第二線:慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,對imatinib有抗藥性或無耐受性者。
- 治療線別
- 第一線及第二線
用於CML及Ph+ ALL,需符合一線或二線治療條件。
- 適用範圍
- 慢性骨髓性白血病(CML)、費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)
- 治療線別
- 第一線、第二線
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- Ph+ ALL維持治療限2年
用於T315I突變或多線TKI治療失敗之CML或ALL。
- 適用範圍
- 費城染色體陽性之CML或ALL,具T315I突變或多線TKI治療失敗/不耐受者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需檢附BCR-ABL定量RT-PCR
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第2次會議 2013-04-11 | 給付規定修訂 Glivec 基利克 |
通過 | 修訂用於胃腸道基質瘤切除術後輔助治療。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣諾華股份有限公司、美時化學製藥股份有限公司、富富企業股份有限公司、中國化學製藥股份有限公司新豐工廠、台灣瑞迪博士有限公司、台灣東洋藥品工業股份有限公司 等 10 家
核准適應症(藥證登載)
治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。 做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。 治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。 治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。 治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2024-02-21 | "杏輝"杏利克膜衣錠100毫克 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 已恢復供應 |
來源:食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2001-05-10(GLEEVEC、IMKELDI)
- 歐盟 EMA
- Ruvise:Application withdrawn,(共 8 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR I(重大附加效益(major))
英國 NICE 技術評估
- TA425 Dasatinib, nilotinib and high-dose imatinib for treating imatinib-resistant or intolerant chronic myeloid leukaemia 21 December 2016
- TA426 Dasatinib, nilotinib and imatinib for untreated chronic myeloid leukaemia 21 December 2016
- TA326 Imatinib for the adjuvant treatment of gastrointestinal stromal tumours 26 November 2014
- TA209 Imatinib for the treatment of unresectable and/or metastatic gastrointestinal stromal tumours 24 November 2010
- TA86 Imatinib for the treatment of unresectable and/or metastatic gastro-intestinal stromal tumours 27 October 2004
- TA70 Guidance on the use of imatinib for chronic myeloid leukaemia 22 October 2003
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 11 個品項,支付價 287–1,149 元;該成分最早的收載紀錄為 2002-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.22、9.32.1 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 9.22 節:用於CML、GIST、Ph+ALL及特定基因異常之血液與皮膚腫瘤。;第 9.32.1 節:imatinib治療無效或不耐受之CML患者,經事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第2次會議(2013-04-11)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂用於胃腸道基質瘤切除術後輔助治療。