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維復泰 Vanflyta(Quizartinib)

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至

重點整理

健保給付
有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 5,685 元;最早收載紀錄 2025-10-01。
給付條件
藥品給付規定第 9.125 節:新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。
最近審議
第77次會議(2025-08-21)新增收載:通過。
專利
專利連結登載最晚 2033-09-18 到期。
國際首次核准
美國 FDA 2023 年、歐盟 2023 年。

健保收載與支付價

2現行收載品項
5,685支付價(元)
2025-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
Quizartinib 健保現行收載品項與支付價
品名廠商支付價(元)現行價生效
維復泰膜衣錠17.7毫克
VANFLYTA F.C. TABLETS 17.7 MG
台灣第一三共股份有限公司 5,685 2025-10-01
維復泰膜衣錠26.5毫克
VANFLYTA F.C. TABLETS 26.5 MG
台灣第一三共股份有限公司 5,685 2025-10-01

藥品給付規定

第 9.125 節本成分專屬最近修訂 114/10/1

新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。

適用範圍
新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人(排除APL)。
治療線別
第一線
事前審查
部分
療程/數量
前導/鞏固各2療程,維持每3個月申請
續用條件
需無疾病進展,前導+鞏固上限6療程,維持上限24療程
其他相關規定(類別或併用,1 節)
第 9.44.1 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1

AML成人病人維持治療,需事前審查,上限24療程。

適用範圍
不適合造血幹細胞移植之AML成人病人維持治療
事前審查
是
療程/數量
每3個療程申請,上限24個療程
續用條件
需檢附染色體檢測結果,治療至復發或無法耐受

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

Quizartinib 健保共擬會議審議紀錄
會議案由結果摘要
第77次會議
2025-08-21
新增收載
Vanflyta F.C. Tablet
通過 同意納入健保支付項目,屬第2A類新藥,用於治療急性骨髓性白血病(AML)。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →

台灣藥證

2現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2025/06/20最早核發日

持證廠商:台灣第一三共股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

與標準前導化療(cytarabine和anthracycline)以及與標準鞏固化療cytarabine合併使用,隨後開始VANFLYTA單一維持治療,用於新診斷FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人。

專利連結登載

Quizartinib 西藥專利連結登載
專利號登載品項登載廠商到期日
I437988維復泰膜衣錠17.7毫克 Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg台灣第一三共股份有限公司2033-09-18
I409267維復泰膜衣錠17.7毫克 Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg台灣第一三共股份有限公司2027-03-15

西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2023-07-20(VANFLYTA)
歐盟 EMA
Vanflyta:Authorised,2023-11-06(中央授權共 2 個品項)
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))

英國 NICE 技術評估

  • TA1013 Quizartinib for induction, consolidation and maintenance treatment of newly diagnosed FLT3-ITD-positive acute myeloid leukaemia 23 October 2024

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

維復泰是什麼藥?

維復泰是 Quizartinib 的品名(ATC L01EX11,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:與標準前導化療(cytarabine和anthracycline)以及與標準鞏固化療cytarabine合併使用,隨後開始VANFLYTA單一維持治療,用於新診斷FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人…

維復泰(Quizartinib) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 5,685 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.125 節規範。

維復泰(Quizartinib) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 9.125 節:新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

維復泰(Quizartinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第77次會議(2025-08-21)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付項目,屬第2A類新藥,用於治療急性骨髓性白血病(AML)。

維復泰(Quizartinib) 在台灣的專利何時到期?

依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2033-09-18。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。