維復泰 Vanflyta(Quizartinib)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 5,685 元;最早收載紀錄 2025-10-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.125 節:新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。
- 最近審議
- 第77次會議(2025-08-21)新增收載:通過。
- 專利
- 專利連結登載最晚 2033-09-18 到期。
- 國際首次核准
- 美國 FDA 2023 年、歐盟 2023 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 維復泰膜衣錠17.7毫克 VANFLYTA F.C. TABLETS 17.7 MG | 台灣第一三共股份有限公司 | 5,685 | 2025-10-01 |
| 維復泰膜衣錠26.5毫克 VANFLYTA F.C. TABLETS 26.5 MG | 台灣第一三共股份有限公司 | 5,685 | 2025-10-01 |
藥品給付規定
新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。
- 適用範圍
- 新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人(排除APL)。
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 前導/鞏固各2療程,維持每3個月申請
- 續用條件
- 需無疾病進展,前導+鞏固上限6療程,維持上限24療程
其他相關規定(類別或併用,1 節)
AML成人病人維持治療,需事前審查,上限24療程。
- 適用範圍
- 不適合造血幹細胞移植之AML成人病人維持治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每3個療程申請,上限24個療程
- 續用條件
- 需檢附染色體檢測結果,治療至復發或無法耐受
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 新增收載 Vanflyta F.C. Tablet |
通過 | 同意納入健保支付項目,屬第2A類新藥,用於治療急性骨髓性白血病(AML)。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:台灣第一三共股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
與標準前導化療(cytarabine和anthracycline)以及與標準鞏固化療cytarabine合併使用,隨後開始VANFLYTA單一維持治療,用於新診斷FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I437988 | 維復泰膜衣錠17.7毫克 Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg | 台灣第一三共股份有限公司 | 2033-09-18 |
| I409267 | 維復泰膜衣錠17.7毫克 Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg | 台灣第一三共股份有限公司 | 2027-03-15 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-07-20(VANFLYTA)
- 歐盟 EMA
- Vanflyta:Authorised,2023-11-06(中央授權共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA1013 Quizartinib for induction, consolidation and maintenance treatment of newly diagnosed FLT3-ITD-positive acute myeloid leukaemia 23 October 2024
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
維復泰是什麼藥?
維復泰是 Quizartinib 的品名(ATC L01EX11,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:與標準前導化療(cytarabine和anthracycline)以及與標準鞏固化療cytarabine合併使用,隨後開始VANFLYTA單一維持治療,用於新診斷FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人…
維復泰(Quizartinib) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 5,685 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.125 節規範。
維復泰(Quizartinib) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.125 節:新確診FLT3-ITD突變陽性之AML成人病人。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
維復泰(Quizartinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第77次會議(2025-08-21)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付項目,屬第2A類新藥,用於治療急性骨髓性白血病(AML)。
維復泰(Quizartinib) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2033-09-18。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 食藥署・西藥專利連結登載
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 英國 NICE 技術評估
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。