ATC L01XX52
Venetoclax（Venclexta）
Venetoclax（Venclexta）；健保收載 3 品項、給付規定第 9.71 節、共擬審議 5 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
137–1,344支付價（元）
2019-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 唯可來膜衣錠 100毫克 Venclexta Film-Coated Tablets 100mg | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 1,344 | 2021-07-01 |
| 唯可來膜衣錠 50毫克 Venclexta Film-Coated Tablets 50mg | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 570 | 2024-04-01 |
| 唯可來膜衣錠 10毫克 Venclexta Film-Coated Tablets 10mg | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 137 | 2024-04-01 |
歷次支付價：唯可來膜衣錠 100毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2021-07-01 | 1,344 |
| 2019-09-01 | 1,676 |
藥品給付規定
第 9.71 節本成分專屬最近修訂 114/10/1
用於特定CLL或AML患者，需事前審查且有療程上限。
- 適用範圍
- 17p缺失之CLL成年患者，或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 先前曾接受至少1種治療失敗之CLL；初診斷AML
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- CLL：每3個月申請；AML：每2個療程申請，最多4-6個療程
- 續用條件
- 需達iwCLL定義之緩解；AML病情惡化即停
第 9.44.1 節類別或併用相關規定最近修訂 114/12/1
用於高危險MDS或無法化療之AML，需事前審查。
- 適用範圍
- 骨髓增生不良症候群(RAEB, RAEB-T, CMMoL)或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 初診斷
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每2個療程需再次申請，最多6個療程(AML)
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料
第 9.100 節類別或併用相關規定最近修訂 115/5/1
用於特定復發或難治之淋巴瘤及白血病，需事前審查。
- 適用範圍
- 先前治療無效之被套細胞淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，未達部分或完全緩解不予給付
第 9.104 節類別或併用相關規定最近修訂 115/5/1
CLL病人二線以上治療，需事前審查，且與同類藥物有總療程上限限制。
- 適用範圍
- 慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 治療線別
- 二線或三線以上治療失敗者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每3個月申請
- 續用條件
- 需達iwCLL定義之部分或完全緩解
第 9.61 節類別或併用相關規定最近修訂 115/5/1
用於特定淋巴瘤或白血病，需事前審查並符合療效評估。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤或慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 先前治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，未達緩解標準不予給付
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 給付規定修訂 Venclexta |
撤案 | 廠商撤回修訂申請。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Venclexta (venetoclax) / Vidaza (azacitidine) |
通過 | 同意擴增給付規定，用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病病人。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 價格調整 Venetoclax |
通過 | 維持現行支付價並續簽協議。 |
| 第49次會議 2021-04-15 | 給付規定修訂 Venclexta |
通過 | 擴增給付範圍於急性骨髓性白血病，並調降支付價。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 新增收載 Veneclexta Film-Coated Tablets |
通過 | 同意納入健保給付，屬第1類新藥，用於治療17p缺失之慢性淋巴球性白血病。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
12現行有效藥證
1持證廠商家數
2018/03/15最早核發日
持證廠商：瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
核准適應症（藥證登載）
1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2016-04-11（VENCLEXTA）
- 歐盟 EMA
- Venclyxto：Authorised，04/12/2016
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1185 Acalabrutinib with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia 19 August 2026
- TA1119 Venetoclax with obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia 7 January 2026
- TA891 Ibrutinib with venetoclax for untreated chronic lymphocytic leukaemia 31 May 2023
- TA796 Venetoclax for treating chronic lymphocytic leukaemia 15 June 2022
- TA787 Venetoclax with low dose cytarabine for untreated acute myeloid leukaemia when intensive chemotherapy is unsuitable 27 April 2022
- TA765 Venetoclax with azacitidine for untreated acute myeloid leukaemia when intensive chemotherapy is unsuitable 2 February 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Venetoclax（Venclexta） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 137–1,344 元；該成分最早的收載紀錄為 2019-09-01。給付另受藥品給付規定第 9.71 節規範。
Venetoclax（Venclexta） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.71 節：用於特定CLL或AML患者，需事前審查且有療程上限。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Venetoclax（Venclexta） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第78次會議（2025-10-16）審議「給付規定修訂」，結果：撤案。廠商撤回修訂申請。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。