Ibrutinib(Imbruvica)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 億珂膠囊140毫克 Imbruvica Capsules 140mg | 嬌生股份有限公司 | 1,533 | 2026-05-01 |
歷次支付價:億珂膠囊140毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-05-01 | 1,533 |
| 2025-04-01 | 1,715 |
| 2024-02-01 | 1,730 |
| 2023-04-01 | 1,906 |
| 2022-01-01 | 1,922 |
| 2019-09-01 | 2,260 |
| 2017-11-01 | 2,285 |
藥品給付規定
用於特定淋巴瘤或白血病,需事前審查並符合療效評估。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤或慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 先前治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 首次4個月,後續每3個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料,未達緩解標準不予給付
用於特定復發或難治之淋巴瘤及白血病,需事前審查。
- 適用範圍
- 先前治療無效之被套細胞淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 首次4個月,後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料,未達部分或完全緩解不予給付
用於特定淋巴瘤及白血病,需事前審查,且與同類藥物有互換限制。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 治療線別
- 先前接受過至少一種治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 首次4個月,後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附影像學等療效評估資料,疾病進展須停藥
用於特定CLL或AML患者,需事前審查且有療程上限。
- 適用範圍
- 17p缺失之CLL成年患者,或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 先前曾接受至少1種治療失敗之CLL;初診斷AML
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- CLL:每3個月申請;AML:每2個療程申請,最多4-6個療程
- 續用條件
- 需達iwCLL定義之緩解;AML病情惡化即停
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 Imbruvica |
通過 | 擴增給付於不具17p缺失之CLL及放寬MCL療程至疾病惡化,支付價調降至每粒1,533元。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 給付規定修訂 Imbruvica |
通過 | 同意擴增rrMCL給付療程至20個月,並調整支付價。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 給付規定修訂 Imbruvica |
通過 | 同意擴增給付範圍於17p缺失之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 億珂膠囊 |
通過 | 同意納入給付,每位病人限給付13個月。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 新增收載 億珂膠囊 (Imbruvica Capsules 140mg) |
待審 | 留待下次會議討論。 |
| 第26次 2017-06-15 | 新增收載 億珂膠囊,Imbruvica Capsules 140mg |
待審 | 治療被套細胞淋巴瘤之新成分新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:嬌生股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、被套細胞淋巴瘤: (1)併用rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin、vincristine和prednisolone (Ibrutinib + R-CHOP),交替使用不含Ibrutinib的R-DHAP (或R-DHAOx),接著使用Ibrutinib單一療法,適用於治療適合接受自體幹細胞移植(ASCT)且先前未接受治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成人病人。 (2)適用於治療先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma (MCL)成人病人。 2、慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-11-13(IMBRUVICA)
- 歐盟 EMA
- Imbruvica:Authorised,21/10/2014
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1193 Ibrutinib with R-CHOP for untreated mantle cell lymphoma when a stem cell transplant is suitable 23 September 2026
- TA891 Ibrutinib with venetoclax for untreated chronic lymphocytic leukaemia 31 May 2023
- TA795 Ibrutinib for treating Waldenstrom's macroglobulinaemia 8 June 2022
- TA703 Ibrutinib with rituximab for untreated chronic lymphocytic leukaemia (terminated appraisal) 26 May 2021
- TA702 Ibrutinib with obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (terminated appraisal) 26 May 2021
- TA608 Ibrutinib with rituximab for treating Waldenstrom's macroglobulinaemia (terminated appraisal) 30 October 2019
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 1,533 元;該成分最早的收載紀錄為 2017-11-01。給付另受藥品給付規定第 9.61 節規範。
依藥品給付規定第 9.61 節:用於特定淋巴瘤或白血病,需事前審查並符合療效評估。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第80次會議(2026-02-25)審議「給付規定修訂」,結果:通過。擴增給付於不具17p缺失之CLL及放寬MCL療程至疾病惡化,支付價調降至每粒1,533元。