ATC L01XG02
Carfilzomib(Kyprolis、Myelopro)
Carfilzomib(Kyprolis、Myelopro);健保收載 2 品項、給付規定第 9.75 節、共擬審議 7 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
11,022支付價(元)
2020-02-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 骨樂博凍晶注射劑30毫克 MYELOPRO FOR INJECTION 30 MG | 友華生技醫藥股份有限公司 | 11,022 | 2026-06-01 |
| 凱博斯凍晶注射劑30毫克 Kyprolis for injection 30mg | 台灣安進藥品有限公司 | 11,022 | 2026-04-01 |
藥品給付規定
第 9.75 節本成分專屬最近修訂 113/4/1
用於治療失敗之多發性骨髓瘤,終生上限10療程。
- 適用範圍
- 多發性骨髓瘤成人患者
- 治療線別
- 先前治療失敗者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次4療程,續用每次3療程,終生上限10療程
- 續用條件
- 需證明對藥物有反應或穩定
第 9.108 節類別或併用相關規定最近修訂 114/9/1
多發性骨髓瘤患者,經事前審查核准後,與carfilzomib及dexamethasone併用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少1種含bortezomib或lenalidomide治療失敗的多發性骨髓瘤成人,ECOG<2
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 首次10次輸注,之後每次4次輸注,終生限26次
- 續用條件
- 需確認M-protein未上升或骨髓檢查顯示穩定/有反應
第 9.77 節類別或併用相關規定最近修訂 112/4/1
治療失敗之多發性骨髓瘤,合併lenalidomide及dexamethasone使用。
- 適用範圍
- 先前至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤,且體能不適合化療或有嚴重心血管共病無法用carfizomib者
- 治療線別
- 第二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次4個療程
- 續用條件
- 需確認M-protein未上升或骨髓檢查有效,終生上限12個療程
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 給付規定修訂 bortezomib、lenalidomide、pomalidomide、carfilzomib、ixazomib、daratumumab |
通過 | 修訂相關成分藥品之給付規定。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Bortezomib 等多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 酌修初診斷用藥及復發或惡化用藥條件,使審查要件客觀具體化。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Kyprolis |
紀錄未見決議 | 建議修訂含 carfilzomib 成分藥品之給付規定。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 價格調整/給付規定修訂 Kyprolis |
修正後通過 | 協議屆期檢討,若未達成協議則終止協議並調整支付價與給付規定。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Kyprolis |
通過 | 同意納入健保給付,核予每小瓶14,307元。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Velcade / Revlimid / Pomalyst / Kyprolis / Ninlaro / Darzalex |
通過 | 修訂多發性骨髓瘤相關成分藥品之給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
2持證廠商家數
2017/04/13最早核發日
持證廠商:台灣安進藥品有限公司 、友華生技醫藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用,治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人: • Lenalidomide 和 dexamethasone;或 • Dexamethasone;或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone;或 • 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2012-07-20(KYPROLIS)
- 歐盟 EMA
- Kyprolis:Authorised,19/11/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA841 Carfilzomib with daratumumab and dexamethasone for treating relapsed or refractory multiple myeloma (terminated appraisal) 22 November 2022
- TA727 Isatuximab with carfilzomib and dexamethasone for treating relapsed or refractory multiple myeloma (terminated appraisal) 22 September 2021
- TA695 Carfilzomib with dexamethasone and lenalidomide for previously treated multiple myeloma 28 April 2021
- TA657 Carfilzomib for previously treated multiple myeloma 18 November 2020
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Carfilzomib(Kyprolis) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 11,022 元;該成分最早的收載紀錄為 2020-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.75 節規範。
Carfilzomib(Kyprolis) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.75 節:用於治療失敗之多發性骨髓瘤,終生上限10療程。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Carfilzomib(Kyprolis) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第83次會議(2026-08-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。