ATC L01EX13
Gilteritinib（Xospata）
Gilteritinib（Xospata）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.99 節、共擬審議 3 筆、專利登載最晚 2036-06-30。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
4,147支付價（元）
2023-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 適加坦膜衣錠40毫克 Xospata film-coated tablets 40mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 4,147 | 2025-12-01 |
歷次支付價：適加坦膜衣錠40毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-12-01 | 4,147 |
| 2023-06-01 | 4,942 |
藥品給付規定
第 9.99 節本成分專屬最近修訂 115/8/1
FLT3突變之R/R AML病人，用於移植前治療或移植後維持，須事前審查。
- 適用範圍
- 具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)之成年病人，包含計畫進行造血幹細胞移植者及移植後維持治療者。
- 治療線別
- 至少接受過一次含anthracycline藥物之化學治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請3個療程（1個月/療程），移植前上限6療程
- 續用條件
- 移植前需達PR、Cri或CR；移植後需無疾病復發且依MRD檢驗結果評估
- 處方限制
- 具訓練血液及骨髓移植醫師能力之醫院，由完成血液及骨髓移植訓練之醫師確認
第 9.44.1 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1
AML成人病人維持治療，需事前審查，上限24療程。
- 適用範圍
- 不適合造血幹細胞移植之AML成人病人維持治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每3個療程申請，上限24個療程
- 續用條件
- 需檢附染色體檢測結果，治療至復發或無法耐受
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 給付規定修訂 Xospata |
通過 | 同意擴增給付作為FLT3突變的復發/難治性急性骨髓性白血病(AML)於造血幹細胞移植後之維持治療。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 新增收載 Xospata film-coated tablets 40mg |
通過 | 納入健保給付，用於治療具有 FLT3 突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病。 |
| 第64次會議 日期未載 | 新增收載 Xospata film-coated tablets 40mg |
通過 | 治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病之新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
1現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/08/07最早核發日
持證廠商：台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I756177 | 適加坦膜衣錠40毫克 Xospata film-coated tablets 40mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 2036-06-30 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-11-28（XOSPATA）
- 歐盟 EMA
- Xospata：Authorised，24/10/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA642 Gilteritinib for treating relapsed or refractory acute myeloid leukaemia 12 August 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Gilteritinib（Xospata） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 4,147 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-06-01。給付另受藥品給付規定第 9.99 節規範。
Gilteritinib（Xospata） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.99 節：FLT3突變之R/R AML病人，用於移植前治療或移植後維持，須事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Gilteritinib（Xospata） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第82次會議（2026-06-18）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付作為FLT3突變的復發/難治性急性骨髓性白血病(AML)於造血幹細胞移植後之維持治療。
Gilteritinib（Xospata） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2036-06-30。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。