ATC L01EA04
Bosutinib（Bostini）
Bosutinib（Bostini）；健保收載 3 品項、給付規定第 9.132 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
319–1,436支付價（元）
2026-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 博適坦膜衣錠500毫克 Bostini Film-coated Tablets 500 mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 1,436 | 2026-02-01 |
| 博適坦膜衣錠400毫克 Bostini Film-coated Tablets 400 mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 1,436 | 2026-02-01 |
| 博適坦膜衣錠100毫克 Bostini Film-coated Tablets 100 mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 319 | 2026-02-01 |
藥品給付規定
第 9.132 節本成分專屬最近修訂 115/2/1
用於費城染色體陽性慢性骨髓性白血病，可作為第一線或第二線治療。
- 適用範圍
- 1.第一線：新診斷費城染色體陽性慢性期慢性骨髓性白血病。2.第二線：慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，對imatinib有抗藥性或無耐受性者。
- 治療線別
- 第一線及第二線
第 9.30 節類別或併用相關規定最近修訂 115/2/1
用於CML及Ph+ ALL，需符合一線或二線治療條件。
- 適用範圍
- 慢性骨髓性白血病(CML)、費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)
- 治療線別
- 第一線、第二線
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- Ph+ ALL維持治療限2年
第 9.32.1 節類別或併用相關規定最近修訂 115/2/1
imatinib治療無效或不耐受之CML患者，不得與dasatinib、bosutinib併用。
- 適用範圍
- 對imatinib 400MG(含)以上耐受性不良或治療無效的慢性期或加速期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(CML)成年患者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 否
第 9.67 節類別或併用相關規定最近修訂 115/2/1
用於T315I突變或多線TKI治療失敗之CML或ALL。
- 適用範圍
- 費城染色體陽性之CML或ALL，具T315I突變或多線TKI治療失敗/不耐受者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需檢附BCR-ABL定量RT-PCR
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第79次會議 2025-12-18 | 新增收載 Bostini |
通過 | 同意納入健保支付項目，屬第2B類新藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/04/23最早核發日
持證廠商：美時化學製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療以下成人病人： 1. 新診斷為慢性期(CP)費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 2. 慢性期、加速期(AP)或急性期(BP)之Ph+ CML且對過去療法(任一或多種tyrosine kinase inhibitor(s), TKI(s))具抗藥性或缺乏耐受性。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2012-09-04（BOSULIF）
- 歐盟 EMA
- Bosulif：Authorised，27/03/2013
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA576 Bosutinib for untreated chronic myeloid leukaemia (terminated appraisal) 17 April 2019
- TA401 Bosutinib for previously treated chronic myeloid leukaemia 24 August 2016
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Bosutinib（Bostini） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 319–1,436 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.132 節規範。
Bosutinib（Bostini） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.132 節：用於費城染色體陽性慢性骨髓性白血病，可作為第一線或第二線治療。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Bosutinib（Bostini） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第79次會議（2025-12-18）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付項目，屬第2B類新藥。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。