英可欣 Iclusig(Ponatinib)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 1,674–4,941 元;最早收載紀錄 2018-12-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.67 節:特定基因突變或多線治療失敗之 CML/ALL 成人患者。;需事前審查
- 最近審議
- 第79次會議(2025-12-18)給付規定修訂:通過。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2012 年、歐盟 EMA 中央授權 2013 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 英可欣膜衣錠45毫克 Iclusig 45mg film-coated tablets | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 4,941 | 2026-04-01 |
| 英可欣膜衣錠15毫克 Iclusig 15mg film-coated tablets | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 1,674 | 2026-04-01 |
歷次支付價:英可欣膜衣錠45毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 4,941 |
| 2018-12-01 | 4,949 |
藥品給付規定
特定基因突變或多線治療失敗之 CML/ALL 成人患者。
- 適用範圍
- 費城染色體陽性或 BCR-ABL 融合基因陽性之 CML 或 ALL 成人患者,具 T315I 突變,或多線治療失敗/無法耐受者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 首次3個月,後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附前次治療結果評估資料(含 BCR-ABL 定量 RT-PCR)
其他相關規定(類別或併用,2 節)
用於復發或頑固型CD22陽性B-ALL且計畫造血幹細胞移植者。
- 適用範圍
- 復發型或頑固型CD22陽性B細胞前驅因子急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL),且計畫造血幹細胞移植
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 限2療程
計畫移植之復發/頑固型或MRD陽性B細胞ALL患者,事前審查使用。
- 適用範圍
- 復發/頑固型B細胞前驅ALL成人或兒童;或MRD陽性之B細胞前驅ALL成人
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每人限2療程(56支)
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第79次會議 2025-12-18 | 給付規定修訂(同節連帶) Iclusig |
通過 | 修訂藥品給付規定 9.67.Ponatinib。 |
| 第34次會議 2018-10-18 | 新增收載 Iclusig film-coated tablets |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2A類新藥,並核定支付價及增訂給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:台灣大塚製藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI),適用於治療: 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療,用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法,用於無法以其他激酶抑制劑治療的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)或T315I陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 2. 慢性骨髓性白血病(CML) (1) 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (2) 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (3) T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 使用限制:Iclu
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2012-12-14(ICLUSIG)
- 歐盟 EMA
- Iclusig:Authorised,中央授權 2013-07-01
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
英可欣是什麼藥?
英可欣是 Ponatinib 的品名(ATC L01EA05,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI),適用於治療: 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療,用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴…
英可欣(Ponatinib) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 1,674–4,941 元;該成分最早的收載紀錄為 2018-12-01。給付另受藥品給付規定第 9.67 節規範。
英可欣(Ponatinib) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.67 節:特定基因突變或多線治療失敗之 CML/ALL 成人患者。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
英可欣(Ponatinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第79次會議(2025-12-18)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂藥品給付規定 9.67.Ponatinib。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。