ATC L02BB04
Enzalutamide（Xtandi、Inamide）
Enzalutamide（Xtandi、Inamide）；健保收載 7 品項、給付規定第 9.54 節、共擬審議 12 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
7現行收載品項
340–824支付價（元）
2016-09-01最早收載紀錄
5收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 安可坦膜衣錠80毫克 Xtandi film-coated tablets 80 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 824 | 2026-04-01 |
| 安可坦膜衣錠40毫克 Xtandi film-coated tablets 40 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 426 | 2026-04-01 |
| 安可坦軟膠囊40毫克 Xtandi Soft Capsules 40 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 426 | 2026-04-01 |
| 攝達康膜衣錠40毫克 ENADI FILM-COATED TABLETS 40MG | 生達化學製藥股份有限公司 | 347 | 2026-06-01 |
| 艾納脈軟膠囊40毫克 INAMIDE SOFT CAPSULE 40MG | 美時化學製藥股份有限公司 | 347 | 2025-10-01 |
| 恩扎圖軟膠囊40毫克 Enzuta Soft Capsules 40 mg | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 347 | 2025-10-01 |
| 蘭諾德軟膠囊40毫克 LANZOTRED (ENZALUTAMIDE SOFT CAPSULES 40 MG) | 台灣瑞迪博士有限公司 | 340 | 2026-10-01 |
歷次支付價：安可坦膜衣錠80毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 824 |
| 2025-04-01 | 837 |
| 2023-10-01 | 847 |
藥品給付規定
第 9.54 節本成分專屬最近修訂 112/9/1
特定類型前列腺癌患者，事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)；高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)；轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需符合PSA及影像監測標準
第 9.68 節類別或併用相關規定最近修訂 108/3/1
用於有症狀骨轉移且無臟器轉移之去勢抗性攝護腺癌。
- 適用範圍
- 去勢抗性攝護腺癌且合併有症狀之骨轉移，無臟器轉移者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 最高6個療程
第 9.90 節類別或併用相關規定最近修訂 114/6/1
用於高風險前列腺癌，終生僅給付一種新型荷爾蒙藥物且不得互換。
- 適用範圍
- 高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)及高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，視PSA與影像學結果決定是否停藥
第 9.94 節類別或併用相關規定最近修訂 114/6/1
高風險前列腺癌患者，經事前審查核准後使用，終生限用一種新型荷爾蒙藥。
- 適用範圍
- 高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)或高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)之成年男性
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- mCSPC上限36個月；nmCRPC每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需符合PSA下降標準或無影像學惡化
第 9.49 節類別或併用相關規定最近修訂 110/3/1
用於特定前列腺癌，需事前審查，終生限用一種新型荷爾蒙藥物。
- 適用範圍
- 高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)、轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)。
- 治療線別
- 第一線或化療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每3個月需再次申請；mCSPC總療程上限36個月(Ateron為24個月)
- 續用條件
- PSA下降未達50%或追蹤上升者需停藥
第 9.85 節類別或併用相關規定最近修訂 114/6/1
三陰性乳癌或mCRPC患者，符合BRCA突變等條件者，可申請藥物治療。
- 適用範圍
- 三陰性乳癌、去勢療法無效轉移性攝護腺癌(mCRPC)
- 治療線別
- 曾接受化療或新荷爾蒙藥物治療後惡化
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請3個月
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化或PSA數據符合規定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Abiraterone / Enzalutamide / Apalutamide / Darolutamide |
不通過 | 不同意修訂續用申請之影像學證據規定。 |
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Xtandi |
通過 | 同意修訂給付規定，若學名藥廠商同意協議價格，則給付用於去勢敏感性前列腺癌。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 新型荷爾蒙治療藥品 |
通過 | 放寬mCSPC總療程至36個月，並統一高風險條件。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Zytiga及Xtandi |
不通過 | 暫不同意修訂藥品給付規定。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Zytiga / Xtandi |
紀錄未見決議 | 建議修訂治療轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）藥品之給付規定。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Xtandi |
通過 | 同意擴增給付範圍於高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 擴增給付範圍 Xtandi |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌之給付範圍。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Xtandi, Erleada, Zytiga |
通過 | 同意降價並修訂給付規定。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Zytiga / Xtandi |
通過 | 修訂PSA惡化定義及停藥標準。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Zytiga / Xtandi |
待審 | 建議修訂含abiraterone及enzalutamide成分藥品給付規定。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 Zytiga, Xtandi |
待審 | 建議修訂含abiraterone及enzalutamide成分藥品之給付規定。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 給付規定修訂 Zytiga 及 Xtandi |
通過 | 同意擴增給付範圍於未曾使用化學治療之轉移性前列腺癌。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
13現行有效藥證
5持證廠商家數
2015/12/07最早核發日
持證廠商：台灣安斯泰來製藥股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司、健喬信元醫藥生技股份有限公司、生達化學製藥股份有限公司、美時化學製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
治療（1）轉移性的去勢敏感性前列腺癌 ( m C S P C )，且與雄性素去除療法併用。（2）高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。（3）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。（4）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。（5）不適合救援性放射治療之高風險生化復發 (biochemical recurrent, BCR) 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmCSPC)，單一治療或合併雄性素去除療法的成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2012-08-31（XTANDI）
- 歐盟 EMA
- Enzalutamide Accordpharma：Authorised，（共 3 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1130 Talazoparib with enzalutamide for untreated hormone-relapsed metastatic prostate cancer 11 February 2026
- TA994 Enzalutamide for treating non-metastatic prostate cancer after radical prostatectomy or radiotherapy (terminated appraisal) 8 August 2024
- TA712 Enzalutamide for treating hormone-sensitive metastatic prostate cancer 7 July 2021
- TA580 Enzalutamide for hormone-relapsed non-metastatic prostate cancer 15 May 2019
- TA377 Enzalutamide for treating metastatic hormone-relapsed prostate cancer before chemotherapy is indicated 27 January 2016
- TA316 Enzalutamide for metastatic hormone‑relapsed prostate cancer previously treated with a docetaxel‑containing regimen 23 July 2014
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Enzalutamide 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 7 個品項，支付價 340–824 元；該成分最早的收載紀錄為 2016-09-01。給付另受藥品給付規定第 9.54 節規範。
Enzalutamide 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.54 節：特定類型前列腺癌患者，事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Enzalutamide 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第77次會議（2025-08-21）審議「給付規定修訂」，結果：不通過。不同意修訂續用申請之影像學證據規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。