Obinutuzumab（Gazyva）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 癌即瓦注射劑 Gazyva solution for infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 88,718 | 2026-04-01 |
歷次支付價：癌即瓦注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 88,718 |
| 2025-04-01 | 89,406 |
| 2023-07-01 | 90,169 |
| 2022-12-01 | 94,915 |
| 2021-06-01 | 99,911 |
| 2020-04-01 | 105,170 |
藥品給付規定
用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。
- 適用範圍
- 濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)或瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者
- 治療線別
- 第一線至第三線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 依適應症不同，維持治療最長24個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估，未達緩解不予給付
用於特定淋巴瘤及白血病，需事前審查，且與同類藥物有互換限制。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 治療線別
- 先前接受過至少一種治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附影像學等療效評估資料，疾病進展須停藥
復發或難治性DLBCL，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人，ECOG 0-1。
- 治療線別
- 三線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 總療程上限12個療程
- 續用條件
- 需檢附CR或PR證明，後續需證明無惡化
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 BRUKINSA (zanubrutinib) / Gazyva (obinutuzumab) |
通過 | 同意以暫時性支付擴增給付，用於先前曾接受至少兩次全身性治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載/給付規定修訂 Gazyva |
通過 | 擴增給付於CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 價格調整 Gazyva |
通過 | 維持現行健保支付價並續簽訂藥品給付協議。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Gazyva |
通過 | 同意納入健保給付，核予每瓶105,170元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。 2.濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。 3.前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群(CRS)的風險。 4.狼瘡性腎炎：與標準治療併用，適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-11-01（Gazyva）
- 歐盟 EMA
- Gazyvaro：Authorised，22/07/2014
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1185 Acalabrutinib with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia 19 August 2026
- TA1131 Obinutuzumab with mycophenolate mofetil for treating lupus nephritis 12 February 2026
- TA1119 Venetoclax with obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia 7 January 2026
- TA978 Zanubrutinib with obinutuzumab for treating relapsed or refractory B-cell follicular lymphoma after 2 or more treatments (terminated appraisal) 29 May 2024
- TA702 Ibrutinib with obinutuzumab for untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (terminated appraisal) 26 May 2021
- TA629 Obinutuzumab with bendamustine for treating follicular lymphoma after rituximab 13 May 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 88,718 元；該成分最早的收載紀錄為 2020-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.79 節規範。
依藥品給付規定第 9.79 節：用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第76次會議（2025-06-19）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意以暫時性支付擴增給付，用於先前曾接受至少兩次全身性治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤。