Zanubrutinib（Brukinsa）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 百悅澤膠囊80毫克 BRUKINSA Capsules 80mg | 臺灣百濟神州有限公司 | 1,297 | 2025-08-01 |
歷次支付價：百悅澤膠囊80毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-08-01 | 1,297 |
| 2025-04-01 | 1,355 |
| 2023-12-01 | 1,359 |
藥品給付規定
用於特定淋巴瘤及白血病，需事前審查，且與同類藥物有互換限制。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 治療線別
- 先前接受過至少一種治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附影像學等療效評估資料，疾病進展須停藥
用於特定復發或難治之淋巴瘤及白血病，需事前審查。
- 適用範圍
- 先前治療無效之被套細胞淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 二線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月申請
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，未達部分或完全緩解不予給付
用於特定淋巴瘤或白血病，需事前審查並符合療效評估。
- 適用範圍
- 被套細胞淋巴瘤或慢性淋巴球性白血病(CLL)成年病人
- 治療線別
- 先前治療無效或復發者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次4個月，後續每3個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，未達緩解標準不予給付
用於特定CLL或AML患者，需事前審查且有療程上限。
- 適用範圍
- 17p缺失之CLL成年患者，或無法接受高強度化療之初診斷AML病人
- 治療線別
- 先前曾接受至少1種治療失敗之CLL；初診斷AML
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- CLL：每3個月申請；AML：每2個療程申請，最多4-6個療程
- 續用條件
- 需達iwCLL定義之緩解；AML病情惡化即停
用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。
- 適用範圍
- 濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)或瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者
- 治療線別
- 第一線至第三線以上
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 依適應症不同，維持治療最長24個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估，未達緩解不予給付
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Brukinsa |
通過 | 同意擴增給付規定，用於慢性淋巴球性白血病(CLL)及被套細胞淋巴瘤(MCL)。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 BRUKINSA (zanubrutinib) / Gazyva (obinutuzumab) |
通過 | 同意以暫時性支付擴增給付，用於先前曾接受至少兩次全身性治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 新增收載 Brukinsa Capsules 80mg (zanubrutinib) |
通過 | 同意納入健保給付，用於被套細胞淋巴瘤及華氏巨球蛋白血症。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：臺灣百濟神州有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於先前曾接受至少一種治療的華氏巨球蛋白血症(Waldenström’s macroglobulinemia, WM)成人病人，或者用於不適合接受化學免疫治療病人的一線治療。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。 4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。 5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-11-14（BRUKINSA）
- 歐盟 EMA
- Brukinsa：Authorised，22/11/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1081 Zanubrutinib for treating relapsed or refractory mantle cell lymphoma 10 July 2025
- TA1001 Zanubrutinib for treating marginal zone lymphoma after anti-CD20-based treatment 4 September 2024
- TA978 Zanubrutinib with obinutuzumab for treating relapsed or refractory B-cell follicular lymphoma after 2 or more treatments (terminated appraisal) 29 May 2024
- TA931 Zanubrutinib for treating chronic lymphocytic leukaemia 22 November 2023
- TA833 Zanubrutinib for treating Waldenstrom's macroglobulinaemia 19 October 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,297 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-12-01。給付另受藥品給付規定第 9.104 節規範。
依藥品給付規定第 9.104 節：用於特定淋巴瘤及白血病，需事前審查，且與同類藥物有互換限制。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第77次會議（2025-08-21）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付規定，用於慢性淋巴球性白血病(CLL)及被套細胞淋巴瘤(MCL)。