麥欣霓 Mekinist(Trametinib)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 681–2,544 元;最早收載紀錄 2021-03-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.91 節:BRAF突變之黑色素瘤或肺癌治療,需事前審查。
- 最近審議
- 第65次會議(2023-12-21)給付規定修訂:修正後通過。
- 國際核准
- 歐盟 EMA 中央授權 2014 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 麥欣霓膜衣錠2毫克 Mekinist Film-Coated Tablets 2mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2,544 | 2026-04-01 |
| 麥欣霓膜衣錠0.5毫克 Mekinist Film-Coated Tablets 0.5mg | 台灣諾華股份有限公司 | 681 | 2026-04-01 |
歷次支付價:麥欣霓膜衣錠2毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 2,544 |
| 2024-03-01 | 2,545 |
| 2023-04-01 | 2,813 |
| 2021-03-01 | 3,636 |
藥品給付規定
BRAF突變之黑色素瘤或肺癌治療,需事前審查。
- 適用範圍
- BRAF V600突變之黑色素瘤(無法切除/轉移/術後輔助)或非小細胞肺癌
- 治療線別
- 肺癌為二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 黑色素瘤術後輔助限1年
- 續用條件
- 每3個月申請,惡化即停
其他相關規定(類別或併用,1 節)
用於BRAF V600突變之黑色素瘤,需事前審查。
- 適用範圍
- BRAF V600突變陽性、無法切除或轉移性黑色素瘤
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 需檢附前次治療評估資料
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 給付規定修訂 Mekinist |
修正後通過 | 同意以廠商建議價核予 Tafinlar 75mg 每錠 636 元、Tafinlar 50mg 每錠 470 元、Mekinist 2mg 每錠 2,545 元,及 Mekinist 0.5mg 每錠 707 元,並擴增於非小細胞肺癌第IV期之二線治療。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Mekinist |
通過 | 同意以廠商建議價核予Mekinist 2mg及0.5mg,並擴增於非小細胞肺癌第IV期之二線治療。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Tafinlar / Mekinist |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌之給付範圍。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Mekinist |
修正後通過 | 同意擴增給付範圍於二線治療,並調降健保支付價,惟仍有部分財務衝擊,請健保署再與廠商協商至達無財務衝擊為目標。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 價格調整 Mekinist |
通過 | 廠商同意調降健保支付價。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 價格調整 Mekinist |
通過 | 同意初核結果,視廠商是否達成協議決定調降支付價或修訂給付規定。 |
顯示更早的 2 筆審議
| 第59次會議 2022-12-15 | 給付規定修訂 Mekinist |
修正後通過 | 若廠商未能達成協議,則修訂藥品給付規定 9.91.Trametinib。 |
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 麥欣霓膜衣錠,Mekinist film-coated tablets 0.5mg |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2A類新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:台灣諾華股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:Trametinib與dabrafenib併用,可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Mekinist:Authorised,中央授權 2014-06-30(中央授權共 2 個品項)
英國 NICE 技術評估
- TA396 Trametinib in combination with dabrafenib for treating unresectable or metastatic melanoma 22 June 2016
- TA1196 Trametinib for treating BRAF V600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma (terminated evaluation)
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
麥欣霓是什麼藥?
麥欣霓是 Trametinib 的品名(ATC L01EE01,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑…
麥欣霓(Trametinib) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 681–2,544 元;該成分最早的收載紀錄為 2021-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.91 節規範。
麥欣霓(Trametinib) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.91 節:BRAF突變之黑色素瘤或肺癌治療,需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
麥欣霓(Trametinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第65次會議(2023-12-21)審議「給付規定修訂」,結果:修正後通過。同意以廠商建議價核予 Tafinlar 75mg 每錠 636 元、Tafinlar 50mg 每錠 470 元、Mekinist 2mg 每錠 2,545 元,及 Mekinist 0.5mg 每錠 707 元,並擴增於非小細胞肺癌第IV期之二線治療。
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資料來源
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。