普肺康 Pulmivex（Aumolertinib）
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項（1 家廠商），支付價 430 元；最早收載紀錄 2026-08-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.138 節：特定EGFR突變之肺癌患者的第一線或第二線治療。；需事前審查
- 專利
- 專利連結登載最晚 2039-05-14 到期。
- 國際首次核准
- 歐盟 2026 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 普肺康膜衣錠55毫克 Pulmivex Film-Coated Tablets 55 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 430 | 2026-08-01 |
藥品給付規定
特定EGFR突變之肺癌患者的第一線或第二線治療。
- 適用範圍
- 具EGFR突變之肺腺癌(第一線)或EGFR標靶藥失敗且具T790M突變之非小細胞肺癌(第二線)
- 治療線別
- 第一線/第二線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需影像證實無惡化
其他相關規定（類別或併用，4 節）
規範Erlotinib與其他標靶藥物之併用、換藥限制及療效評估要求。
- 適用範圍
- 肺癌治療之注意事項與換藥限制
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每4週處方
具特定EGFR突變之肺腺癌或T790M突變之非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。2.具EGFR T790M突變且先前使用EGFR標靶治療失敗之非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附影像證實無惡化
具特定EGFR突變且無腦轉移之肺腺癌患者第一線治療適用。
- 適用範圍
- 具EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變，且無腦轉移之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。
- 治療線別
- 第一線治療
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 4週(處方限制)
用於EGFR突變肺腺癌一線或鱗狀肺癌二線治療。
- 適用範圍
- EGFR突變肺腺癌第一線治療或含鉑化療失敗之鱗狀非小細胞肺癌第二線治療
- 治療線別
- 第一線(肺腺癌)或第二線(鱗狀肺癌)
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每次處方4週為限
- 續用條件
- 每8至12週進行療效評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 新增收載 Pulmivex Film-Coated Tablets 55mg |
紀錄未見決議 | 建議將治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之新成分新藥納入健保支付項目。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼？用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商：台灣東洋藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。 2. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC的成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I822779 | 普肺康膜衣錠55毫克 Pulmivex Film-Coated Tablets 55 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2039-05-14 |
| I736570 | 普肺康膜衣錠55毫克 Pulmivex Film-Coated Tablets 55 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2036-12-29 |
| I704138 | 普肺康膜衣錠55毫克 Pulmivex Film-Coated Tablets 55 mg | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2035-10-06 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Aumseqa：Authorised，2026-02-12
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
普肺康是什麼藥？
普肺康是 Aumolertinib 的品名（ATC L01EB11，抗腫瘤與免疫調節）。台灣藥證登載的適應症：1. 具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。 2. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性N…
普肺康（Aumolertinib） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 430 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-08-01。給付另受藥品給付規定第 9.138 節規範。
普肺康（Aumolertinib） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.138 節：特定EGFR突變之肺癌患者的第一線或第二線治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
普肺康（Aumolertinib） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2039-05-14。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
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資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。