ATC L01ED03
Alectinib（Alecensa）
Alectinib（Alecensa）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.60 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
384支付價（元）
2017-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 安立適膠囊150毫克 ALECENSA 150mg capsules | 台灣中外製藥股份有限公司 | 384 | 2024-02-01 |
歷次支付價：安立適膠囊150毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-02-01 | 384 |
| 2021-12-01 | 390 |
| 2019-12-01 | 415 |
| 2017-11-01 | 596 |
藥品給付規定
第 9.60 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療，需事前審查。
- 適用範圍
- ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後影像評估，病情惡化即停止
第 9.81 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用ceritinib、alectinib或brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估
第 9.82 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用，每日限180mg。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用crizotinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Xalkori, Zykadia, Alecensa |
修正後通過 | 倘藥商同意降價或簽訂費用分攤協議則修訂給付規定。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 價格調整 Alecensa |
通過 | 支付價由每粒415元調整為390元，並終止其他給付協議。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 Alecensa |
通過 | 同意擴增給付範圍用於ALK陽性非小細胞肺癌第一線治療。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 含alectinib成分藥品 (如Alecensa) |
紀錄未見決議 | 建議擴增使用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌之第一線治療。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 安立適膠囊150毫克 |
通過 | 同意納入給付，並規定與ceritinib不得互換。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 安立適膠囊150 毫克 |
紀錄未見決議 | 建議將治療ALK陽性非小細胞肺癌之新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/01/21最早核發日
持證廠商：台灣中外製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-12-11（ALECENSA）
- 歐盟 EMA
- Alecensa：Authorised，16/02/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1014 Alectinib for adjuvant treatment of ALK-positive non-small-cell lung cancer 13 November 2024
- TA536 Alectinib for untreated ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer 8 August 2018
- TA438 Alectinib for previously treated anaplastic lymphoma kinase-positive advanced non-small-cell lung cancer (terminated appraisal) 29 March 2017
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Alectinib（Alecensa） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 384 元；該成分最早的收載紀錄為 2017-11-01。給付另受藥品給付規定第 9.60 節規範。
Alectinib（Alecensa） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.60 節：ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療，需事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Alectinib（Alecensa） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第53次會議（2021-12-16）審議「給付規定修訂」，結果：修正後通過。倘藥商同意降價或簽訂費用分攤協議則修訂給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。