ATC L01EX18
Avapritinib(Ayvakit)
Avapritinib(Ayvakit);健保收載 2 品項、給付規定第 9.97 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
4,072–8,144支付價(元)
2022-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泰時維膜衣錠300毫克 AYVAKIT film-coated tablets 300mg | 臺灣基石藥業有限公司 | 8,144 | 2022-06-01 |
| 泰時維膜衣錠100毫克 AYVAKIT film-coated tablets 100mg | 臺灣基石藥業有限公司 | 4,072 | 2022-06-01 |
藥品給付規定
第 9.97 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
具PDGFRA D842V突變之腸胃道間質瘤,經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 具PDGFRA D842V突變之無法切除或轉移性腸胃道間質瘤成年病人
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次6個月
- 續用條件
- 需檢附影像學證據證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第55次會議 2022-04-21 | 新增收載 Ayvakit (avapritinib) |
通過 | 同意納入健保給付,並應每 2 年評估臨床效益及價格。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
10現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/03/25最早核發日
持證廠商:臺灣基石藥業有限公司
核准適應症(藥證登載)
治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變,無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-01-09(AYVAKIT)
- 歐盟 EMA
- Ayvakyt:Authorised,24/09/2020
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA1012 Avapritinib for treating advanced systemic mastocytosis 6 November 2024
- TA730 Avapritinib for treating unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (terminated appraisal) 29 September 2021
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Avapritinib(Ayvakit) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 4,072–8,144 元;該成分最早的收載紀錄為 2022-06-01。給付另受藥品給付規定第 9.97 節規範。
Avapritinib(Ayvakit) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.97 節:具PDGFRA D842V突變之腸胃道間質瘤,經審查核准後使用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Avapritinib(Ayvakit) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第55次會議(2022-04-21)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,並應每 2 年評估臨床效益及價格。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。