ATC L04AC22
Spesolimab（Spevigo）
Spesolimab（Spevigo）；健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.4.6.2 節、共擬審議 3 筆、專利登載最晚 2040-03-04。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
202,402支付價（元）
2024-07-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 希蓓麗活靜脈輸注液 Spevigo solution for infusion | 微功商行有限公司 | 202,402 | 2026-01-01 |
歷次支付價：希蓓麗活靜脈輸注液
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-01-01 | 202,402 |
| 2024-07-01 | 221,678 |
藥品給付規定
第 8.2.4.6.2 節本成分專屬最近修訂 113/7/1
具IL36RN突變之急性膿疱性乾癬，經專科醫師審查後使用。
- 適用範圍
- 確診為具有 IL36RN 突變之全身型急性膿疱性乾癬，且中重度GPP且體表面積>10%者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 以一次給予900毫克為原則
- 處方限制
- 皮膚科專科醫師及風濕免疫科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第81次會議 2026-04-16 | 暫時性支付屆期評估 Spevigo |
修正後通過 | 延長暫時性支付1年，請廠商補齊療效試驗資料。 |
| 第81次會議 2026-04-16 | 價格調整 Spevigo |
紀錄未見決議 | 進行暫時性支付屆期評估。 |
| 第67次會議 2024-04-18 | 新增收載 Spevigo |
通過 | 同意以暫時性支付納入給付2年，屬第2A類新藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2022/12/29最早核發日
持證廠商：微功商行有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於12 歲以上且體重至少達40 公斤的病人，預防全身型膿疱性乾癬發作。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I931326 | 希蓓麗活靜脈輸注液 Spevigo solution for infusion | 微功商行有限公司 | 2040-03-04 |
| I573804 | 希蓓麗活靜脈輸注液 Spevigo solution for infusion | 微功商行有限公司 | 2037-11-14 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2022-09-01（Spevigo）
- 歐盟 EMA
- Spevigo：Authorised，09/12/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1144 Subcutaneous spesolimab 1-ml formulation for preventing generalised pustular psoriasis flares in people 12 years and over (terminated appraisal) 8 April 2026
- TA1070 Spesolimab for treating generalised pustular psoriasis flares 18 June 2025
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Spesolimab（Spevigo） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 202,402 元；該成分最早的收載紀錄為 2024-07-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.6.2 節規範。
Spesolimab（Spevigo） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.4.6.2 節：具IL36RN突變之急性膿疱性乾癬，經專科醫師審查後使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Spesolimab（Spevigo） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第81次會議（2026-04-16）審議「暫時性支付屆期評估」，結果：修正後通過。延長暫時性支付1年，請廠商補齊療效試驗資料。
Spesolimab（Spevigo） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2040-03-04。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。