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發炎性腸道疾病臨床試驗:進行中與尚未開始

資料截至

重點整理

試驗數
全部 105 個:預計結束日未過 51 個、已過 54 個;期別:其他 2 個、第 1 期 1 個、第 2 期 31 個、第 2/3 期 7 個、第 3 期 63 個、第 4 期 1 個。
判定方式
試驗適應症(或試驗名稱)寫到發炎性腸道疾病相關病名;「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。

預計結束日未過的試驗(51 個,依預計起始日新到舊)

發炎性腸道疾病的臨床試驗
試驗期別受試藥預計期間試驗申請者
一項評估中度至重度活動性克隆氏症或潰瘍性結腸炎受試者進階療法的第 2 期平台籃型試驗
計畫書編號 M26-266
第 2 期
多國多中心
— 2026-08-12
至 2032-01-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 40 人
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、多中心試驗,評估 JNJ-78934804 用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效與安全性
計畫書編號 78934804UCO3001
第 3 期
多國多中心
JNJ-78934804 2026-06-15
至 2030-04-16
嬌生股份有限公司
台灣預計收案 16 人
一項第 3 期、隨機分配、雙盲和活性藥物對照、多中心試驗,旨在評估 JNJ-78934804 在中度至重度活動性克隆氏症參與者中的療效與安全性
計畫書編號 78934804CRD3001
第 3 期
多國多中心
JNJ-78934804 2026-06-15
至 2030-04-16
嬌生股份有限公司
台灣預計收案 7 人
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估MORF-057三種活性劑量療程用於患有中度至重度活動性克隆氏症成人的安全性和療效(GARNET)
計畫書編號 MORF-057-203
第 2 期
多國多中心
MORF-057 2026-05-31
至 2031-01-14
台灣璞氏健康發展有限公司
台灣預計收案 18 人
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照的開發計畫,用於評估LY4268989 (MORF-057)治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人的療效與安全性(EMERALD-3)
計畫書編號 J6E-MC-KWAM
第 2 期
多國多中心
LY4268989 2026-05-30
至 2030-08-31
台灣禮來股份有限公司
台灣預計收案 7-15 人
一項多中心、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第3 期維持試驗,針對患有中度至重度活動性克隆氏症的參與者,評估duvakitug 的療效及安全性
計畫書編號 EFC18327・中度至重度活動性克隆氏症
第 3 期
多國多中心
duvakitug 2026-02-12
至 2033-10-12
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 6 人
一項多中心、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第3期維持試驗,針對患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的參與者,評估Duvakitug的療效及安全性
計畫書編號 EFC18359・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
duvakitug 2026-02-06
至 2032-09-25
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 8 人
一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、持續治療試驗,評估AFIMKIBART (RO7790121)誘導性及維持性治療,在年齡2-17歲罹患中度至重度活動性克隆氏症兒童中的藥物動力學、安全性與療效
計畫書編號 CP45906
第 3 期
多國多中心
afimkibart 2026-02-02
至 2035-12-31
羅氏大藥廠股份有限公司
台灣預計收案 5 人
一項多中心、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第3 期誘導試驗,針對患有中度至重度活動性克隆氏症的參與者,評估duvakitug 的療效及安全性
計畫書編號 EFC18326・中度至重度活動性克隆氏症
第 3 期
多國多中心
duvakitug 2025-12-04
至 2029-12-24
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 9 人
一項多中心、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第3期誘導試驗,針對患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的參與者,評估duvakitug的療效及安全性
計畫書編號 EFC18325・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
duvakitug 2025-12-04
至 2028-12-23
賽諾菲股份有限公司
台灣預計收案 11 人
一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、持續治療試驗,評估AFIMKIBART (RO7790121)誘導性及維持性治療,在年齡2-17歲罹患中度至重度活動性潰瘍性結腸炎兒童中的藥物動力學、安全性與療效
計畫書編號 CA45905・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC)
第 3 期
多國多中心
afimkibart 2025-12-01
至 2034-12-31
羅氏大藥廠股份有限公司
台灣預計收案 5 人
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心成人試驗計畫,並針對青少年進行開放性試驗,評估 Icotrokinra 誘導和維持療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效與安全性
計畫書編號 77242113UCO3001・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
台灣多中心
icotrokinra 2025-09-01
至 2032-01-13
嬌生股份有限公司
台灣預計收案 25 人
一項第 2b/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗計畫,評估 Icotrokinra 用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效與安全性
計畫書編號 77242113CRD3001・中度至重度活動性克隆氏症
第 2/3 期
多國多中心
icotrokinra 2025-09-01
至 2032-10-06
嬌生股份有限公司
台灣預計收案 25 人
一項有關治療中度至重度克隆氏症成人受試者之標靶療法的第 2a 期、多中心、隨機分配、平台試驗
計畫書編號 M24-885・中度至重度克隆氏症
第 2 期
多國多中心
— 2025-08-01
至 2030-04-30
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 12 人
第2期平台試驗,評估長效抗體作為單一用藥及合併用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的療效及安全性
計畫書編號 SPY123-201・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
— 2025-07-01
至 2029-03-07
台灣璞氏健康發展有限公司
台灣預計收案 13 人
一項第 2a 期、兩部分、開放性和隨機分配試驗,旨於評估 OD-07656 和後續 Vedolizumab 療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的安全性和療效
計畫書編號 OD-07656-201・活動性潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
OD-07656 2025-07-01
至 2026-12-31
香港商佳質亞太有限公司台灣分公司
台灣預計收案 4 人
一項第3期、多中心試驗,在罹患中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的兒童受試者(2 至18 歲以下)中,評估Risankizumab 於開放性誘導期、隨機分配雙盲維持期和開放性長期延伸期的藥物動力學、療效和安全性
計畫書編號 M19-751・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的兒童受試者(2 至18 歲以下)
第 3 期
多國多中心
Risankizumab 2025-07-01
至 2034-11-30
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 10 人
一項第 2 期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、誘導試驗,針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者,評估口服 TAK-279 的療效與安全性
計畫書編號 TAK-279-UC-2001・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
TAK-279 2025-06-01
至 2028-12-15
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 8 人
一項第 2b 期、多中心、隨機分配、雙盲誘導、安慰劑對照、劑量範圍探索試驗,針對中度至重度活動性克隆氏症受試者,評估口服 TAK-279 的療效和安全性
計畫書編號 TAK-279-CD-2001・中度至重度活動性克隆氏症
第 2 期
多國多中心
TAK-279 2025-06-01
至 2028-11-15
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 4 人
一項第3b 期、多中心、隨機分配、開放性試驗,旨在評估Risankizumab 相較於Vedolizumab 治療未曾接受標靶治療之中度至重度潰瘍性結腸炎成人受試者的情況
計畫書編號 M25-540・中度至重度潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Risankizumab 2025-06-01
至 2029-01-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 25 人
一項第 2 期、開放標記延伸試驗,針對罹患中度至重度活動性潰瘍性結腸炎和中度至重度活動性克隆氏症的參與者,評估口服 Zasocitinib (TAK-279) 的長期安全性和耐受性
計畫書編號 TAK-279-IBD-2001
第 2 期
多國多中心
Zasocitinib 2025-05-28
至 2031-02-17
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 5 人
一項第 3 期、多中心、雙盲、安慰劑對照、持續性治療試驗,評估 RO7790121 於誘導期和維持期療法對中度至重度活動性克隆氏症患者的療效與安全性
計畫書編號 GA45331・克隆氏症
第 3 期
多國多中心
afimkibart 2025-02-01
至 2033-12-31
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 10 人
一項第 3 期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 RO7790121 誘導療法對罹患中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者的療效與安全性
計畫書編號 GA45330・潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
RO7790121 2024-11-20
至 2032-04-20
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 2 人
一項第 3 期、多中心、雙盲、安慰劑對照、治療貫穿試驗,評估 RO7790121 誘導和維持療法對罹患中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者的療效與安全性
計畫書編號 GA45329・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
RO7790121 2024-11-20
至 2032-04-20
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 6 人
一項隨機分配、雙盲、第 3b 期試驗,評估靜脈注射 Vedolizumab 和口服 Upadacitinib 雙標靶療法,相較於靜脈注射 Vedolizumab 和口服安慰劑誘導接續靜脈注射 Vedolizumab 單一療法,用於中度至重度活動性克隆氏症成人患者維持治療的短期和長期療效及安全性
計畫書編號 Vedolizumab-3043・克隆氏症
第 3 期
多國多中心
Upadacitinib 2024-11-05
至 2029-08-01
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 18 人
一項開放性第 3 期試驗,針對開放性 Vedolizumab 靜脈注射治療後,達到臨床反應之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎或克隆氏症兒科受試者,評估 Vedolizumab 皮下治療的藥物動力學、安全性及免疫原性
計畫書編號 VedolizumabSC-3003・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎或克隆氏症兒童
第 3 期
多國多中心
Vedolizumab 2024-11-01
至 2027-12-31
台灣愛康恩研究有限公司
台灣預計收案 5 人
一項雙盲、安慰劑對照、第 2a 期試驗,評估 AZD7798 用於中度至重度克隆氏症患者的療效與安全性 (AMALTHEA)
計畫書編號 D9690C00005・克隆氏症
第 2 期
多國多中心
AZD7798 2024-08-01
至 2027-12-31
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台灣預計收案 3 人
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗計畫,評估Tulisokibart用於中度至重度活動性克隆氏症受試者的療效和安全性
計畫書編號 MK-7240-008・克隆氏症
第 3 期
多國多中心
tulisokibart 2024-07-31
至 2035-12-31
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 12 人
一項多中心、隨機分配試驗,評估 Lutikizumab 用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者作為誘導和維持療法的安全性和療效
計畫書編號 M23-703・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
lutikizumab 2024-07-01
至 2027-11-30
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 8 人
一項第 3 期、多中心試驗,針對罹患中度至重度活動性克隆氏症且對皮質類固醇、免疫抑制劑和/或生物製劑反應不足、無法耐受或這類療法為其醫療禁忌症的未成年受試者,評估 Upadacitinib 於開放性誘導期、隨機分配雙盲維持期和開放性長期延伸期的療效、安全性和藥物動力學
計畫書編號 M14-671・中度至重度活動性克隆氏症
第 3 期
多國多中心
Upadacitinib 2024-07-01
至 2035-04-30
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 6 人
一項在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 的成人參與者中評估 GS-1427 療效和安全性的 2 期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗
計畫書編號 GS-US-409-5704・有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
GS-1427 2024-04-12
至 2028-12-31
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
台灣預計收案 16 人
一項第3b 期、開放性、多中心試驗,評估Guselkumab 使用於克隆氏症患者的透壁癒合和疾病
計畫書編號 CNTO1959CRD3008・克隆氏症患者的透壁癒合和疾病改善
第 3 期
多國多中心
Guselkumab 2024-02-16
至 2027-06-08
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 7 人
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估MK-7240用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎受試者的療效和安全性
計畫書編號 MK-7240-001・潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
MK-7240 2024-02-01
至 2032-12-31
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台灣預計收案 20 人
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,旨在評估 Risankizumab 皮下誘導治療用於中度至重度活動性克隆氏症受試者的療效與安全性
計畫書編號 M23-784・中度至重度活動性克隆氏症
第 3 期
多國多中心
Risankizumab 2024-02-01
至 2027-02-28
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 14 人
一項第 3 期、多中心試驗,在罹患中度至重度活動性克隆氏症的兒童受試者(2 至 18 歲以下)中,評估 Risankizumab 於開放性誘導期、隨機分配雙盲維持期和長期延伸期的藥物動力學、療效和安全性
計畫書編號 M16-194・中度至重度活動性克隆氏症的兒童受試者(2 至 18 歲以下)
第 3 期
多國多中心
Risankizumab 2023-12-01
至 2029-08-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 8 人
一項 3 期多中心、開放性誘導、隨機分配、雙盲維持和開放性長期延伸試驗,用於評估 Upadacitinib 對於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎,且對皮質類固醇、免疫抑制劑和/或生物療法反應不佳、無法耐受或具有禁忌症之兒童受試者的療效、安全性和藥動學
計畫書編號 M14-658・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Upadacitinib 2023-10-01
至 2034-01-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 6 人
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估Guselkumab 皮下注射誘導療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效和安全性
計畫書編號 CNTO1959UCO3004・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Guselkumab 2022-12-01
至 2029-04-01
嬌生股份有限公司
台灣預計收案 6 人
一項第2b 期、隨機分配、雙盲、活性和安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估Guselkumab 和Golimumab 誘導和維持合併治療用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效和安全性
計畫書編號 78934804UCO2001・潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
JNJ-78934804 2022-11-30
至 2028-12-31
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 6 人
一項第2b 期、隨機分配、雙盲、活性和安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估Guselkumab 和Golimumab 誘導和維持合併治療用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效和安全性
計畫書編號 78934804CRD2001・克隆氏症
第 2 期
多國多中心
Guselkumab、Golimumab 2022-11-30
至 2028-12-31
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 12 人
一項第2b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估MORF-057三種活性劑量療程用於患有中度至重度活躍性潰瘍性結腸炎成人的安全性和療效(EMERALD-2)
計畫書編號 MORF-057-202・中度至重度活躍性潰瘍性結腸炎
第 2 期
多國多中心
MORF-057 2022-11-10
至 2027-11-09
台灣璞氏健康發展有限公司
台灣預計收案 8-10 人
一項第3 期、隨機分配、安慰劑對照、平行分組的多中心試驗,評估Guselkumab 用於肛瘻型克隆氏症參與者的療效和安全性
計畫書編號 CNTO1959CRD3005・肛瘻型克隆氏症
第 3 期
多國多中心
Guselkumab 2022-09-01
至 2027-08-31
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 12 人
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的華人參與者中,評估口服Ozanimod之療效與長期安全性
計畫書編號 IM047-010・中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Ozanimod 2022-08-01
至 2027-12-31
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
台灣預計收案 24 人
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估Guselkumab皮下注射誘導療法用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效和安全性
計畫書編號 CNTO1959CRD3004・克隆氏症
第 3 期
多國多中心
Guselkumab 2022-05-24
至 2028-06-30
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 12 人
一項多中心、開放標示延伸式的第三期試驗評估Mirikizumab於中至重度活動性潰瘍性結腸炎病患之長期療效及安全性 LUCENT 3
計畫書編號 I6T-MC-AMAP・潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Mirikizumab 2020-04-20
至 2028-06-15
台灣禮來股份有限公司
台灣預計收案 4 人
一項第2b/3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心,評估Guselkumab使用於中度至重度活性潰瘍性結腸炎患者之療效和安全性試驗
計畫書編號 CNTO1959UCO3001・潰瘍性結腸炎
第 2/3 期
多國多中心
Guselkumab 2020-03-31
至 2028-01-27
嬌生股份有限公司
台灣預計收案 15-20 人
一份第 2/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照、平行分組、多中心試驗計畫,評估 Guselkumab 使用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效和安全性
計畫書編號 CNTO1959CRD3001・中度至重度活動性克隆氏症
第 2/3 期
多國多中心
Guselkumab 2018-06-01
至 2027-06-30
百瑞精鼎國際股份有限公司
台灣預計收案 13 人
一項多國多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的維持性及長期延伸性試驗,評估Upadacitinib (ABT-494)於完成試驗M14-431或M14-433克隆氏症受試者之療效及安全性
計畫書編號 M14-430・中度至重度克隆氏症
第 3 期
多國多中心
Upadacitinib 2018-04-01
至 2028-12-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 14 人
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、52週維持期的開放性延伸試驗,針對潰瘍性結腸炎受試者給予Risankizumab治療,以評估其療效及安全性
計畫書編號 M16-066・潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Risankizumab 2018-01-01
至 2030-12-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 20 人
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、52週維持期的開放性延伸試驗,針對克隆氏症(Crohn’s Disease)患者給予Risankizumab治療,以評估其療效及安全性
計畫書編號 M16-000・一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、52週維持期的開放性延伸試驗,針對在試驗M16-006或試驗M15-991中對誘
第 3 期
多國多中心
Risankizumab 2017-08-01
至 2027-04-24
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 15 人
一項長期延伸試驗,在罹患潰瘍性結腸炎的受試者中,評估 Filgotinib 的安全性
計畫書編號 GS-US-418-3899・潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Filgotinib 2017-01-22
至 2028-01-31
保瑞爾生技股份有限公司
台灣預計收案 21 人
一項第3期多中心、長期延伸試驗,評估Upadacitinib (ABT-494)使用於潰瘍性結腸炎受試者的安全性與療效
計畫書編號 M14-533・潰瘍性結腸炎
第 3 期
多國多中心
Upadacitinib 2016-10-10
至 2027-08-31
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
台灣預計收案 24 人

食藥署核准的試驗紀錄;期間為計畫書登記的預計起訖,不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。

「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷,實際可能提前結束或延長;試驗資料沒有收案狀態,預計結束日未過不代表仍在收案。

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常見問題

台灣有哪些發炎性腸道疾病的臨床試驗?

截至 2026-10-21,食藥署核准、適應症寫到發炎性腸道疾病的試驗有 105 個,其中預計結束日未過的 51 個列在本頁、已過的 54 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。