Guselkumab（Tremfya）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 特諾雅注射液 TREMFYA Solution for injection | 嬌生股份有限公司 | 59,973 | 2026-04-01 |
歷次支付價：特諾雅注射液
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 59,973 |
| 2025-04-01 | 61,366 |
| 2024-04-01 | 62,838 |
| 2023-04-01 | 64,732 |
| 2022-09-01 | 65,367 |
| 2022-01-01 | 69,540 |
| 2020-10-01 | 71,062 |
| 2019-03-01 | 71,713 |
藥品給付規定
中重度掌蹠膿皰症，經傳統治療無效者。
- 適用範圍
- 經照光及全身性治療無效或無法接受治療之中重度掌蹠膿皰症(PPPASI≧12)。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月申請一次，需達PPPASI 50療效。
- 處方限制
- 內科(風濕或免疫專科)或皮膚科專科醫師
乾癬性關節炎患者，依PsARC療效評估標準申請續用。
- 適用範圍
- 乾癬性關節炎患者，需符合PsARC療效定義。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次申請3-4劑，續用視藥物而定
- 續用條件
- 治療12-24週後評估PsARC，符合標準方可續用
乾癬性脊椎病變患者，依BASDAI療效評估續用。
- 適用範圍
- 乾癬性脊椎病變患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12-24週後評估BASDAI，進步50%或減少2分以上方可續用
乾癬性周邊關節炎患者使用生物製劑之續用條件，需每12週評估療效。
- 適用範圍
- 乾癬性周邊關節炎患者之續用評估。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每12週評估一次
- 續用條件
- 需符合乾癬關節炎反應標準（至少兩項改善且無惡化）
用於乾癬治療之生物製劑清單。
- 適用範圍
- 乾癬治療
- 事前審查
- 否
中重度乾癬或膿疱性乾癬，經傳統治療無效者，經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬，經照光及系統性治療無效或無法接受治療者；或全身型急性膿疱性乾癬。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月為1個療程
- 續用條件
- 每6個月申請一次，需達PASI50（Risankizumab需達PASI75）
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Tremfya |
通過 | 擴增給付於活動性乾癬性關節炎及中至重度掌蹠膿皰症。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 乾癬生物製劑 |
通過 | 同意擴增乾癬生物製劑給付範圍，並要求健保署研議調降支付價。 |
| 第35次會議 2018-12-20 | 新增收載 Tremfya (guselkumab) |
通過 | 同意納入健保給付，屬第2A類新藥，核予支付價每支72,409元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人及體重至少40公斤的6歲以上兒童病人。 2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人及體重至少40公斤的6歲以上兒童病人。 4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)成人病人。６.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症(Crohn’s disease)成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-07-13（Tremfya）
- 歐盟 EMA
- Tremfya：Authorised，10/11/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1094 Guselkumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis 28 August 2025
- TA1095 Guselkumab for previously treated moderately to severely active Crohn's disease 28 August 2025
- TA815 Guselkumab for treating active psoriatic arthritis after inadequate response to DMARDs 10 August 2022
- TA521 Guselkumab for treating moderate to severe plaque psoriasis 13 June 2018
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 59,973 元；該成分最早的收載紀錄為 2019-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.11 節規範。
依藥品給付規定第 8.2.4.11 節：中重度掌蹠膿皰症，經傳統治療無效者。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第56次會議（2022-06-16）審議「給付規定修訂」，結果：通過。擴增給付於活動性乾癬性關節炎及中至重度掌蹠膿皰症。