Risankizumab（Skyrizi）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 喜開悅150 mg/ml注射劑 SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 88,206 | 2025-02-01 |
| 喜開悅150 mg/ml注射劑 SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 54,074 | 2024-09-01 |
| 喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升 SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 38,913 | 2024-09-01 |
歷次支付價：喜開悅150 mg/ml注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-02-01 | 88,206 |
| 2022-06-01 | 93,641 |
藥品給付規定
小兒克隆氏症經傳統治療無效，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 6歲以上小兒克隆氏症（risankizumab限16-18歲），經傳統治療無效或合併生長遲緩者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 誘導治療後評估，續用依各藥物規定
- 續用條件
- 評估維持有效或部分有效緩解之PCDAI分數
- 處方限制
- 消化系專科醫師（內科或兒科）
乾癬性關節炎患者，依PsARC療效評估標準申請續用。
- 適用範圍
- 乾癬性關節炎患者，需符合PsARC療效定義。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次申請3-4劑，續用視藥物而定
- 續用條件
- 治療12-24週後評估PsARC，符合標準方可續用
六歲以上小兒克隆氏症患者，經傳統治療無效或生長遲緩者可申請使用。
- 適用範圍
- 六歲以上小兒克隆氏症，經傳統治療無效、廔管合併生長遲緩或營養治療失敗者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每16-24週評估一次
- 續用條件
- 維持前一次療程有效或部分有效緩解之CDAI分數，連續2年PCDAI<10應考慮停藥。
乾癬性脊椎病變患者，依BASDAI療效評估續用。
- 適用範圍
- 乾癬性脊椎病變患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12-24週後評估BASDAI，進步50%或減少2分以上方可續用
規範各生物製劑之給藥劑量及懷孕、感染、腫瘤等排除使用條件。
- 適用範圍
- 成人克隆氏症患者之藥物劑量與排除條件。
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 消化系專科醫師
用於克隆氏症治療之藥品清單。
- 適用範圍
- 克隆氏症治療。
用於乾癬治療之生物製劑清單。
- 適用範圍
- 乾癬治療
- 事前審查
- 否
中重度乾癬或膿疱性乾癬，經傳統治療無效者，經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬，經照光及系統性治療無效或無法接受治療者；或全身型急性膿疱性乾癬。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月為1個療程
- 續用條件
- 每6個月申請一次，需達PASI50（Risankizumab需達PASI75）
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第71次會議 2024-08-15 | 給付規定修訂 Skyrizi |
通過 | 擴增於乾癬性周邊關節炎及乾癬性脊椎病變，調整支付價為每支88,206元。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 新增收載 Skyrizi |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2B類新藥。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 乾癬生物製劑 |
通過 | 同意擴增乾癬生物製劑給付範圍，並要求健保署研議調降支付價。 |
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 Skyrizi 75mg/0.83ml Pre-filled syringe |
通過 | 確認乾癬生物製劑給付規定，維持原PASI 50評估指標及暫緩續用規定。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 新增收載 Skyrizi |
通過 | 同意納入健保給付，屬第2B類新藥。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 新增收載 Skyrizi |
待審 | 治療中度至重度斑塊性乾癬成人病人新成分新藥納入給付。 |
| 第45次 2020-08-20 | 新增收載 Skyrizi |
待審 | 建議將治療中度至重度斑塊性乾癬成人病人新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
核准適應症（藥證登載）
1. 乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人與6歲以上、體重至少達40公斤小兒與青少年病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I733695 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升 SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2038-03-28 |
| I811716 | 喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升 SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2036-09-13 |
| I545133 | 喜開悅 75mg針筒裝注射劑 SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2034-12-25 |
| I631957 | 喜開悅 75mg針筒裝注射劑 SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2033-05-01 |
| I683669 | 喜開悅 75mg針筒裝注射劑 SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2033-05-01 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-04-23（Skyrizi）
- 歐盟 EMA
- Skyrizi：Authorised，26/04/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA998 Risankizumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis 22 August 2024
- TA888 Risankizumab for previously treated moderately to severely active Crohn's disease 17 May 2023
- TA803 Risankizumab for treating active psoriatic arthritis after inadequate response to DMARDs 13 July 2022
- TA596 Risankizumab for treating moderate to severe plaque psoriasis 21 August 2019
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 38,913–88,206 元；該成分最早的收載紀錄為 2020-12-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.7.2 節規範。
依藥品給付規定第 8.2.4.7.2 節：小兒克隆氏症經傳統治療無效，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第71次會議（2024-08-15）審議「給付規定修訂」，結果：通過。擴增於乾癬性周邊關節炎及乾癬性脊椎病變，調整支付價為每支88,206元。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2038-03-28。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。