Bimekizumab(Bimzelx)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 本能適注射液160毫克/毫升 BIMZELX SOLUTION FOR INJECTION 160 MG/ML | 台灣優時比貿易有限公司 | 26,025 | 2026-05-01 |
藥品給付規定
中重度乾癬或膿疱性乾癬,經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬,經照光及系統性治療無效或無法接受治療者;或全身型急性膿疱性乾癬。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月為1個療程
- 續用條件
- 每6個月申請一次,需達PASI50
僵直性脊椎炎生物製劑之劑量、療效評估、排除及停止治療條件。
- 適用範圍
- 僵直性脊椎炎患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12週後評估,之後每12週評估一次
乾癬性脊椎病變患者,依BASDAI療效評估續用。
- 適用範圍
- 乾癬性脊椎病變患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12-24週後評估BASDAI,進步50%或減少2分以上方可續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 新增收載 Bimzelx Solution for Injection 160 mg/mL |
通過 | 同意納入健保支付項目,核予每支26,025元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣優時比貿易有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、斑塊性乾癬:治療適合接受全身性療法或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2、乾癬性關節炎:適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 3、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis ,簡稱nr-axSpA):適用於治療活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下 列所有條件之成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 4、僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis,簡稱AS):適用於治療對傳統療法反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I511978 | 本能適注射液160毫克/毫升 Bimzelx Solution for Injection 160 mg/ml | 台灣優時比貿易有限公司 | 2037-01-11 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-10-17(Bimzelx)
- 歐盟 EMA
- Bimzelx:Authorised,20/08/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA1028 Bimekizumab for treating moderate to severe hidradenitis suppurativa (terminated appraisal) 15 January 2025
- TA918 Bimekizumab for treating active ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis 11 October 2023
- TA916 Bimekizumab for treating active psoriatic arthritis 4 October 2023
- TA723 Bimekizumab for treating moderate to severe plaque psoriasis 1 September 2021
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 26,025 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-05-01。
第80次會議(2026-02-25)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付項目,核予每支26,025元。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2037-01-11。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。