乾癬臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 44 個(預計起始日在近 24 個月內的 3 個);期別:其他 5 個、第 1 期 2 個、第 2 期 6 個、第 3 期 30 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症(或試驗名稱)寫到乾癬相關病名。
試驗清單(44 個,依預計起始日新到舊)
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第3b/4期、多中心、隨機分配、開放性、長期安全性試驗,以Deucravacitinib相較於Ustekinumab,用於中度至重度斑塊性乾癬參與者(PRAGMATYK) 計畫書編號 IM0111130・中度至重度斑塊性乾癬參與者(PRAGMATYK) |
其他 多國多中心 |
Deucravacitinib | 2025-11-01 至 2030-06-07 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗,針對患有中度至重度斑塊型乾癬的青少年參與者(12歲至未滿18歲),評估Deucravacitinib的療效、安全性和藥物動力學 計畫書編號 IM0111128・斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Deucravacitinib | 2025-06-01 至 2034-08-15 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項第 3 期、多中心、開放性試驗,評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的長期安全性、耐受性和療效 計畫書編號 TAK-279-PsO-3003・斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
TAK-279 | 2025-01-01 至 2028-12-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性 計畫書編號 77242113PSO3004・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
JNJ-77242113 | 2024-02-01 至 2028-03-01 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 46 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照試驗,評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的療效、安全性和耐受性 計畫書編號 TAK-279-3001・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
TAK-279 | 2024-01-01 至 2025-09-10(已過) |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 37 人 |
| 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性 計畫書編號 77242113PSO3002・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
JNJ-77242113 | 2024-01-01 至 2027-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 51 人 |
| 一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中度至重度斑塊型乾癬且搭配隨機退出和再次治療之受試者的療效與安全性 計畫書編號 77242113PSO3001・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
JNJ-77242113 | 2023-11-01 至 2027-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 31 人 |
| 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有涉及特殊部位斑塊型乾癬之受試者的療效與安全性 計畫書編號 77242113PSO3003・斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
JNJ-77242113 | 2023-10-01 至 2027-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 23 人 |
| 一項第2b期多中心、長期延伸、劑量範圍試驗,評估JNJ-77242113在治療中重度斑塊型乾癬之療效和安全性 計畫書編號 77242113PSO2002・中重度斑塊型乾癬 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-77242113 | 2022-06-10 至 2023-09-29(已過) |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項第2b期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、劑量範圍試驗,旨在評估JNJ- 77242113治療中重度斑塊型乾癬的療效和安全性 計畫書編號 77242113PSO2001・中重度斑塊型乾癬 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-77242113 | 2022-02-03 至 2022-12-16(已過) |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項評估Imsidolimab (ANB019) 治療罹患全身性膿疱型乾癬的成年受試者時之安全性及療效的第 3 期長期延伸試驗 計畫書編號 ANB019-302・全身性膿疱型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
imsidolimab | 2021-09-01 至 2026-12-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項評估Imsidolimab (ANB019) 治療罹患全身性膿疱型乾癬的成年受試者時之療效及安全性的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 ANB019-301・全身性膿疱型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
imsidolimab | 2021-09-01 至 2023-12-31(已過) |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| Effisayil™ 2:一項多中心、隨機分配、平行分組、雙盲、安慰劑對照的第IIb期劑量探索試驗,針對曾患有全身性膿皰型乾癬(GPP)病患,評估BI 655130 (Spesolimab)相較於安慰劑對於預防GPP發作的療效與安全性 計畫書編號 1368-0027・全身性膿皰型乾癬 |
第 2 期 多國多中心 |
Spesolimab | 2020-05-01 至 2023-05-01(已過) |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項隨機、單盲、安慰劑對照之臨床試驗以評估PTB323X局部治療輕度至中度斑塊型乾癬患者的安全性和有效性 計畫書編號 PTB323X-101・輕度至中度斑塊型乾癬 |
其他 台灣單中心 |
PTB323X | 2020-04-01 至 2023-03-31(已過) |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 76 人 |
| 針對以secukinumab或ixekizumab治療未能獲致最佳反應並轉用risankizumab之中度至重度斑塊型乾癬成人受試者進行的一項第3b期、多中心、介入性、開放性試驗 計畫書編號 M19-164・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 4 期 多國多中心 |
Risankizumab | 2019-12-01 至 2022-12-31(已過) |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項開放標示、多中心的延伸試驗,在罹患中度至重度斑塊型乾癬的受試者中,描述 BMS-986165 的長期安全性及療效特性 計畫書編號 IM011075・Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis |
第 3 期 多國多中心 |
BMS-986165 | 2019-12-01 至 2026-07-31(已過) |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 17 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗,在罹患中度至重度斑塊型乾癬的受試者中,評估 BMS-986165 的療效及安全性 計畫書編號 IM011065・Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis 中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
BMS-986165 | 2019-10-01 至 2021-12-31(已過) |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項多中心、開放性試驗,目的是評估bimekizumab在中度至重度慢性斑塊型乾癬成年受試者中的長期安全性、耐受性和療效 計畫書編號 PS0014・中度至重度慢性斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Bimekizumab | 2019-09-18 至 2021-10-31(已過) |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一項多中心、長期延伸試驗,評估Mirikizumab 於中度至重度斑塊型乾癬病患的長期安全性與維持治療效果 計畫書編號 I6T-MC-AMAH・斑塊型乾癬病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Mirikizumab | 2019-06-15 至 2025-05-31(已過) |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 60-65 人 |
| EffisayilTM ON:一項針對罹患全身性膿皰型乾癬(GPP)病患評估spesolimab 治療安全性與療效的開放性、長期延伸研究 計畫書編號 1368-0025・全身性膿皰型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Spesolimab | 2019-06-01 至 2026-12-31 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| Effisayil™ 1:多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、第II期試驗,針對出現中度至重度急性發作的全身性膿皰型乾癬(GPP)病患評估靜脈注射單劑BI 655130的療效、安全性和耐受性 計畫書編號 1368-0013・全身性膿皰型乾癬 |
第 2 期 多國多中心 |
Spesolimab | 2019-01-22 至 2021-03-15(已過) |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active Comparator-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-986165 in Subjects with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis 計畫書編號 IM011046・Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis |
第 3 期 多國多中心 |
BMS-986165 | 2018-10-29 至 2021-12-31(已過) |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 9 人 |
| A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study with an Active-Controlled Initial Treatment Period Followed by a Dose-Blind Maintenance Treatment Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects with Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis 計畫書編號 PS0008・Moderate to severe Chronic Plaque Psoriasis |
第 3 期 多國多中心 |
Bimekizumab | 2018-09-11 至 2020-04-01(已過) |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| 比較靈定優(青黛油萃)軟膏和普特皮軟膏(Tacrolimus 0.1%)治療異位性皮膚炎的療效和安全性—隨機、評估者盲性、交叉、有效藥對照試驗 計畫書編號 MOST107-2320-B-182A-002-MY3・異位性皮膚炎,乾癬 |
其他 台灣多中心 |
— | 2018-08-01 至 2023-07-31(已過) |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 123 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多機構合作臨床試驗,於誘導劑量期之後進行隨機停藥維持劑量期,以評估Mirikizumab在中度至重度斑塊型乾癬病患中的療效與安全性 計畫書編號 I6T-MC-AMAK・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Mirikizumab | 2018-04-24 至 2020-01-16(已過) |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 72 人 |
| 一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,在初始治療期後接著進行隨機停藥期,針對患有中度至重度慢性斑塊型乾癬的成人受試者,評估bimekizumab的療效與安全性 計畫書編號 PS0013・Moderate to severe chronic plaque psoriasis |
第 3 期 多國多中心 |
Bimekizumab | 2018-04-16 至 2019-03-31(已過) |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 評估Risankizumab做為中度至重度斑塊型乾癬維持療法之安全性和療效的一項多中心、開放性試驗 (LIMMITLESS) 計畫書編號 M15-997・中度至重度慢性斑塊型乾癬患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Risankizumab | 2017-02-01 至 2022-06-30(已過) |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 51 人 |
| 在活動性全身性膿皰型乾癬患者中,評估經由靜脈途徑給予單次劑量BI 655130的安全性、耐受性、藥物動力學、藥物基因學及療效的多中心、開放標記、單一組別、第一期試驗 計畫書編號 1368.11・活動性全身性膿皰型乾癬 |
第 1 期 多國多中心 |
Spesolimab | 2016-11-01 至 2018-04-30(已過) |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項多中心、隨機分配、賦形劑對照、試驗主持人盲性、平行分組試驗,評估 NP000888 治療斑塊型乾癬和甲乾癬受試者的療效及安全性 計畫書編號 RD.03.SPR.100535・乾癬 |
第 2 期 台灣多中心 |
NP000888 | 2016-10-01 至 2018-07-31(已過) |
香港商高德美有限公司台灣分公司 台灣預計收案 82 人 |
| 一項第3期、開放性試驗,評估年齡≥ 6歲至< 12歲之兒童受試者接受皮下注射Ustekinumab以治療中重度慢性 斑塊型乾癬的療效、安全性與藥物動力學 計畫書編號 CNTO1275PSO3013・中重度慢性斑塊型乾癬的兒童 |
第 3 期 多國多中心 |
Ustekinumab | 2016-05-01 至 2019-12-31(已過) |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 在一項隨機、雙盲及平行組別試驗中,對比BI 655066與adalimumab在中重度斑塊型乾癬症經16週治療後以及adalimumab治療後反應不佳之安全性與療效評估(IMMvent) 計畫書編號 1311.30・斑塊型乾癬症 (plaque psoriasis) |
第 3 期 多國多中心 |
BI 655066 | 2016-04-01 至 2018-11-26(已過) |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 比較中度至重度斑塊型乾癬病患接受Ixekizumab劑量療程的療效與安全性之一項多中心、隨機分配、雙盲試驗 計畫書編號 I1F-MC-RHBP・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Ixekizumab | 2015-08-01 至 2017-12-31(已過) |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 剖析青黛在不同中醫證型和病灶形態乾癬的療效及其相關機轉 計畫書編號 103-7376A・乾癬 |
其他 台灣多中心 |
Indigo naturalis | 2015-04-01 至 2019-03-31(已過) |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 338 人 |
| 一項藥物增量之第一期臨床試驗,評估三種不同濃度、外用的KX01軟膏於斑塊型乾癬患者之安全性、耐受性及活性(療效)。 計畫書編號 B14-201・Plague-Type Psoriasis |
第 1 期 台灣單中心 |
KX01 | 2015-03-01 至 2021-12-31(已過) |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲試驗,針對中度至重度斑塊型乾癬且對Ustekinumab反應不佳的受試者評估以Guselkumab治療的療效與安全性 計畫書編號 CNTO1959PSO3003・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Guselkumab | 2014-11-01 至 2016-12-31(已過) |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑與活性藥物對照試驗,針對中度至重度斑塊型乾癬的受試者評估以Guselkumab治療的療效與安全性 計畫書編號 CNTO1959PSO3001・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Guselkumab | 2014-11-01 至 2020-12-31(已過) |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項為期 52 週、多中心合作、隨機分配之雙盲試驗,證實以皮下注射 secukinumab 相較 ustekinumab在治療中度至重度斑塊型乾癬患者第16 週的乾癬面積與嚴重度指數做為評估指標之療效,並評估其安全性、耐受性及療效。 計畫書編號 CAIN457A2317・中度至重度斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2014-03-01 至 2016-08-31(已過) |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,在亞洲中至重度慢性斑塊型乾癬受試者中,評估2種CP-690,550口服劑量的療效和安全性。 A PHASE 3, MULTI-SITE, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF 2 ORAL DOSES OF CP-690,550 IN ASIAN SUBJECTS WITH MODERATE TO SEVERE CHRONIC PLAQUE PSORIASIS. 計畫書編號 A3921174・PLAQUE PSORIASIS |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2013-10-01 至 2015-12-31(已過) |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 多機構合作、雙盲、隨機分配的中斷型延伸試驗,針對先前已完成第 3 期 secukinumab 試驗之中度至重度慢性斑塊型乾癬受試者,探討使用 secukinumab 預填式注射劑進行皮下注射最長 2 年之長期療效、安全性與耐受性 計畫書編號 CAIN457A2302E1・中度至重度慢性斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2012-07-01 至 2015-06-30(已過) |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 51 人 |
| 中藥青黛外用治療乾癬的療效機制探討:局部或全身性改善發炎及免疫調控? 計畫書編號 100-4431A3・治療乾癬 |
其他 台灣多中心 |
Indigo naturalis | 2012-06-01 至 2015-07-31(已過) |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 20 人 |
| 評估青黛油萃劑外用治療乾癬的效果和安全性評估:劑量的決定 計畫書編號 100CT004・治療乾癬 |
第 2 期 台灣多中心 |
Indigo naturalis | 2012-04-01 至 2014-04-30(已過) |
台塑生醫科技股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項皮下注射secukinumab的隨機分配、雙盲、多中心試驗,評估患有中度至重度慢性斑塊型乾癬受試者接受固定劑量療程或於復發時再接受治療的乾癬面積暨嚴重度指數(PASI)反應與反應維持情形。 計畫書編號 CAIN457A2304・中度至重度慢性斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2011-12-01 至 2013-06-30(已過) |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多機構合作之試驗,受試者為中度至重度慢性斑塊型乾癬患者,以證實 12 週皮下注射 secukinumab 治療之療效,並評估其安全性、耐受性與長達 1 年之長期療效 計畫書編號 CAIN457A2302・中度至重度慢性斑塊型乾癬 |
第 3 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2011-07-01 至 2013-06-30(已過) |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 53 人 |
| 多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估以Ustekinumab治療台灣與韓國中度至嚴重斑狀乾癬患者的療效及安全性之第三期臨床試驗 計畫書編號 C0743T25・Psoriasis |
第 3 期 多國多中心 |
Ustekinumab | 2008-09-01 至 2010-01-31(已過) |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
食藥署核准的試驗紀錄;期間為計畫書登記的預計起訖,不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些乾癬的臨床試驗?
截至 2026-10-21,食藥署核准、適應症寫到乾癬的試驗有 44 個,本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。