科舒洛 Koselugo(Selumetinib)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 2,588–5,823 元;最早收載紀錄 2025-02-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.116 節:3-18歲無法手術之嚴重叢狀神經纖維瘤兒童。;需事前審查
- 最近審議
- 第73次會議(2024-12-19)新增收載:通過。
- 專利
- 專利連結登載最晚 2029-03-25 到期。
- 國際首次核准
- 美國 FDA 2020 年、歐盟 2021 年。
健保收載與支付價
2現行收載品項
2,588–5,823支付價(元)
2025-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 科舒洛膠囊25毫克 Koselugo capsules 25mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 5,823 | 2025-02-01 |
| 科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2,588 | 2025-02-01 |
藥品給付規定
第 9.116 節本成分專屬最近修訂 114/2/1
3-18歲無法手術之嚴重叢狀神經纖維瘤兒童。
- 適用範圍
- 3-18歲第1型神經纖維瘤合併無法手術切除且具症狀之叢狀神經纖維瘤(PN)
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次6個月
- 續用條件
- 需檢附前次療效評估,若病情惡化、副作用無法耐受或可手術切除則停藥
- 處方限制
- 神經內科、神經外科、血液腫瘤科等相關專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 Koselugo Capsules |
通過 | 同意以暫時性支付納入健保給付2年,用於第1型神經纖維瘤合併叢狀神經纖維瘤。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 新增收載 Koselugo Capsules |
緩議 | 請相關學會及醫藥專家提供「病情惡化」之評估標準及操作型定義後再議。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
2現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2021/12/07最早核發日
持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I433840 | 科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2029-03-25 |
| I343377 | 科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2028-03-12 |
| I405756 | 科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2026-12-03 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-04-10(KOSELUGO)
- 歐盟 EMA
- Koselugo:Authorised,2021-06-17
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
科舒洛是什麼藥?
科舒洛是 Selumetinib 的品名(ATC L01EE04,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。
科舒洛(Selumetinib) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 2,588–5,823 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.116 節規範。
科舒洛(Selumetinib) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.116 節:3-18歲無法手術之嚴重叢狀神經纖維瘤兒童。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
科舒洛(Selumetinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第73次會議(2024-12-19)審議「新增收載」,結果:通過。同意以暫時性支付納入健保給付2年,用於第1型神經纖維瘤合併叢狀神經纖維瘤。
科舒洛(Selumetinib) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2029-03-25。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 食藥署・西藥專利連結登載
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。