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科舒洛 Koselugo(Selumetinib)

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至

重點整理

健保給付
有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 2,588–5,823 元;最早收載紀錄 2025-02-01。
給付條件
藥品給付規定第 9.116 節:3-18歲無法手術之嚴重叢狀神經纖維瘤兒童。;需事前審查
最近審議
第73次會議(2024-12-19)新增收載:通過。
專利
專利連結登載最晚 2029-03-25 到期。
國際首次核准
美國 FDA 2020 年、歐盟 2021 年。

健保收載與支付價

2現行收載品項
2,588–5,823支付價(元)
2025-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
Selumetinib 健保現行收載品項與支付價
品名廠商支付價(元)現行價生效
科舒洛膠囊25毫克
Koselugo capsules 25mg
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 5,823 2025-02-01
科舒洛膠囊10毫克
Koselugo capsules 10mg
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 2,588 2025-02-01

藥品給付規定

第 9.116 節本成分專屬最近修訂 114/2/1

3-18歲無法手術之嚴重叢狀神經纖維瘤兒童。

適用範圍
3-18歲第1型神經纖維瘤合併無法手術切除且具症狀之叢狀神經纖維瘤(PN)
事前審查
是
療程/數量
每次6個月
續用條件
需檢附前次療效評估,若病情惡化、副作用無法耐受或可手術切除則停藥
處方限制
神經內科、神經外科、血液腫瘤科等相關專科醫師

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

Selumetinib 健保共擬會議審議紀錄
會議案由結果摘要
第73次會議
2024-12-19
新增收載
Koselugo Capsules
通過 同意以暫時性支付納入健保給付2年,用於第1型神經纖維瘤合併叢狀神經纖維瘤。
第70次會議
2024-06-20
新增收載
Koselugo Capsules
緩議 請相關學會及醫藥專家提供「病情惡化」之評估標準及操作型定義後再議。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →

台灣藥證

2現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2021/12/07最早核發日

持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。

專利連結登載

Selumetinib 西藥專利連結登載
專利號登載品項登載廠商到期日
I433840科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg臺灣阿斯特捷利康股份有限公司2029-03-25
I343377科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg臺灣阿斯特捷利康股份有限公司2028-03-12
I405756科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg臺灣阿斯特捷利康股份有限公司2026-12-03

西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2020-04-10(KOSELUGO)
歐盟 EMA
Koselugo:Authorised,2021-06-17
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

科舒洛是什麼藥?

科舒洛是 Selumetinib 的品名(ATC L01EE04,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。

科舒洛(Selumetinib) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 2,588–5,823 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.116 節規範。

科舒洛(Selumetinib) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 9.116 節:3-18歲無法手術之嚴重叢狀神經纖維瘤兒童。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

科舒洛(Selumetinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第73次會議(2024-12-19)審議「新增收載」,結果:通過。同意以暫時性支付納入健保給付2年,用於第1型神經纖維瘤合併叢狀神經纖維瘤。

科舒洛(Selumetinib) 在台灣的專利何時到期?

依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2029-03-25。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。