ATC L01EX12
Larotrectinib（Vitrakvi）
Larotrectinib（Vitrakvi）；健保收載 4 品項、給付規定第 9.95 節、共擬審議 6 筆、專利登載最晚 2037-04-04。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
4現行收載品項
669–53,597支付價（元）
2022-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 53,597 | 2023-12-01 |
| 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 26,798 | 2024-06-01 |
| 維泰凱 膠囊100毫克 VITRAKVI 100mg capsule | 台灣拜耳股份有限公司 | 2,679 | 2023-12-01 |
| 維泰凱 膠囊25毫克 VITRAKVI 25mg capsule | 台灣拜耳股份有限公司 | 669 | 2023-12-01 |
歷次支付價：維泰凱20毫克/毫升口服溶液
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2023-12-01 | 53,597 |
| 2022-03-01 | 81,440 |
藥品給付規定
第 9.95 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
具NTRK基因融合之實體腫瘤，無替代治療選項時，經審查後使用。
- 適用範圍
- 具NTRK基因融合之轉移性實體腫瘤成人及兒童病人
- 治療線別
- 兒童嬰兒纖維肉瘤可一線使用，其餘適應症多需一線治療失敗後使用
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次12週
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料證實無疾病進展
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 暫時性支付屆期評估 Vitrakvi |
延長暫時性支付 | 延長暫時性支付1年，請廠商提出確認性試驗研究結果及國內本土資料。 |
| 第78次會議 2025-10-16 | 其他 Vitrakvi |
紀錄未見決議 | 含larotrectinib成分藥品之暫時性支付屆期評估。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Vitrakvi (larotrectinib) |
通過 | 同意擴增給付範圍於NTRK基因融合之實體腫瘤兒童及特定成人病人。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 larotrectinib (Vitrakvi) |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於NTRK基因融合實體腫瘤兒童及成人病人。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 給付規定修訂 Olaparib (如 Lynparza)、Talazoparib (如 Talzenna)、Larotrectinib (如 Vitrakvi) |
通過 | 修訂精準醫療用藥給付規定，加註檢測報告之品質條件。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 新增收載 Vitrakvi |
修正後通過 | 廠商同意簽訂藥品其他給付協議後，始同意納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2019/12/03最早核發日
持證廠商：台灣拜耳股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I746537 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 2037-04-04 |
| I746426 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 2035-11-15 |
| I767858 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 2035-11-15 |
| I458729 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 2034-10-20 |
| I639605 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 2029-10-20 |
| I670272 | 維泰凱20毫克/毫升口服溶液 VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 台灣拜耳股份有限公司 | 2029-10-20 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-11-26（VITRAKVI）
- 歐盟 EMA
- Vitrakvi：Authorised，19/09/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA630 Larotrectinib for treating NTRK fusion-positive solid tumours 27 May 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Larotrectinib（Vitrakvi） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 4 個品項，支付價 669–53,597 元；該成分最早的收載紀錄為 2022-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.95 節規範。
Larotrectinib（Vitrakvi） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.95 節：具NTRK基因融合之實體腫瘤，無替代治療選項時，經審查後使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Larotrectinib（Vitrakvi） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第78次會議（2025-10-16）審議「暫時性支付屆期評估」，結果：延長暫時性支付。延長暫時性支付1年，請廠商提出確認性試驗研究結果及國內本土資料。
Larotrectinib（Vitrakvi） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2037-04-04。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。