9.125 Quizartinib

9.125.Quizartinib(如 Vanflyta):(114/10/1) 1. 限用於新確診為 FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人,於標準 前導(cytarabine 和 anthracycline)與鞏固性化療(cytarabine)時合併使用,及 於維持治療時單獨使用。 2. 需排除急性前骨髓性細胞白血病(acute promyelocytic leukemia,APL)的病 人。 3. 首次用於標準前導期,可免事前審查,且以2個療程為限。若在2個療程後仍未達完 全緩解,則不得再使用。 4. 續用於鞏固治療時需經事前審查核准後使用,申請時須檢附 FLT3 突變陽性檢測結 果及日期、化學治療處方紀錄及療效評估,每次續用申請以2個療程為限,並需檢 附前次治療結果評估資料證實無疾病進展,才可繼續使用。前導治療與鞏固治療每 人以總共給付6個療程為上限。 5. 維持治療僅限於無疾病進展且尚未接受造血幹細胞移植的病人,病人接受造血幹細 胞移植後即需停用。續用維持治療須經審查核准後使用,初次申請為3個療程,並 須檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展才可繼續使用,每3個療程需再次申 請,可治療至疾病復發或無法耐受藥物毒性為止。維持治療每人以24個療程為上 限。 6. 前導治療與鞏固治療限與 midostaurin 僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互 換。 7. 維持治療限與 azacitidine 擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。