ATC L01EX14
Entrectinib（Rozlytrek）
Entrectinib（Rozlytrek）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.93 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2038-07-18。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,530支付價（元）
2021-07-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 羅思克200毫克膠囊 Rozlytrek 200mg hard capsules | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 1,530 | 2023-07-01 |
歷次支付價：羅思克200毫克膠囊
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2023-07-01 | 1,530 |
| 2021-07-01 | 1,599 |
藥品給付規定
第 9.93 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
用於ROS-1陽性肺癌，每日限600mg，與crizotinib不得互換。
- 適用範圍
- ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需檢附影像評估療效，惡化即停藥
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第61次會議 2023-04-20 | 價格調整 Rozlytrek |
通過 | 調降支付價至每粒 1,530 元並重新簽訂協議。 |
| 第49次會議 2021-04-15 | 新增收載 Rozlytrek |
通過 | 治療ROS1陽性非小細胞肺癌之新藥，同意納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/05/21最早核發日
持證廠商：羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I785074 | 羅思克100毫克膠囊 Rozlytrek 100mg hard capsules | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2038-07-18 |
| I672141 | 羅思克100毫克膠囊 Rozlytrek 100mg hard capsules | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2035-02-16 |
| I421073 | 羅思克100毫克膠囊 Rozlytrek 100mg hard capsules | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2033-07-16 |
| I579280 | 羅思克100毫克膠囊 Rozlytrek 100mg hard capsules | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2033-05-21 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-04 | 羅思克200毫克膠囊 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 已恢復供應 |
來源：食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-08-15（ROZLYTREK）
- 歐盟 EMA
- Rozlytrek：Authorised，31/07/2020
英國 NICE 技術評估
- TA1118 Entrectinib for treating NTRK fusion-positive solid tumours in people 12 years and over (terminated appraisal) 7 January 2026
- TA643 Entrectinib for treating ROS1-positive advanced non-small-cell lung cancer 12 August 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Entrectinib（Rozlytrek） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,530 元；該成分最早的收載紀錄為 2021-07-01。給付另受藥品給付規定第 9.93 節規範。
Entrectinib（Rozlytrek） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.93 節：用於ROS-1陽性肺癌，每日限600mg，與crizotinib不得互換。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Entrectinib（Rozlytrek） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第61次會議（2023-04-20）審議「價格調整」，結果：通過。調降支付價至每粒 1,530 元並重新簽訂協議。
Entrectinib（Rozlytrek） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2038-07-18。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。