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Tucidinostat（Kepida）
Tucidinostat（Kepida）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.128 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2029-11-18。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
630支付價（元）
2025-12-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 剋必達錠 Kepida Tablets | 華上生技醫藥股份有限公司 | 630 | 2025-12-01 |
藥品給付規定
第 9.128 節本成分專屬最近修訂 114/12/1
停經後轉移性乳癌，經CDK4/6抑制劑治療惡化者，併用exemestane使用。
- 適用範圍
- 曾接受過至少一種轉移性內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化，且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2陰性、無器官轉移危急症狀之停經後轉移性乳癌病人。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需檢附影像資料及前次治療結果評估證實無惡化
第 9.36.1 節類別或併用相關規定最近修訂 114/12/1
用於特定晚期癌症，除腎癌外均需事前審查，且有嚴格藥物轉換限制。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、胰臟/胃腸道/肺部神經內分泌腫瘤、轉移性乳癌
- 治療線別
- 腎癌：VEGF療法無效後；乳癌：芳香環酶抑制劑無效後
- 事前審查
- 部分
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 需檢附影像及治療評估資料證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 新增收載 Kepida |
通過 | 同意納入健保給付，用於治療轉移性乳癌。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
1現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/04/11最早核發日
持證廠商：華上生技醫藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I370815 | 剋必達錠 Kepida Tablets | 華上生技醫藥股份有限公司 | 2029-11-18 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
常見問題
Tucidinostat（Kepida） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 630 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-12-01。給付另受藥品給付規定第 9.128 節規範。
Tucidinostat（Kepida） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.128 節：停經後轉移性乳癌，經CDK4/6抑制劑治療惡化者，併用exemestane使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Tucidinostat（Kepida） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第78次會議（2025-10-16）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保給付，用於治療轉移性乳癌。
Tucidinostat（Kepida） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2029-11-18。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。