Amivantamab（Rybrevant）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 肺倍恩注射劑 50毫克/毫升 Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | 嬌生股份有限公司 | 36,000 | 2025-10-01 |
藥品給付規定
EGFR exon 20插入突變之晚期或轉移性NSCLC第一線治療。
- 適用範圍
- 帶有EGFR exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月評估，病情惡化即停用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第75次會議 2025-04-17 | 新增收載 Rybrevant |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於治療EGFR exon20插入突變之非小細胞肺癌。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人，作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為第一線治療。 4、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-05-21（Rybrevant）
- 歐盟 EMA
- Rybrevant：Authorised，09/12/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1158 Amivantamab with carboplatin and pemetrexed for untreated EGFR exon 20 insertion mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer 28 May 2026
- TA1122 Amivantamab with lazertinib for untreated EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer 21 January 2026
- TA850 Amivantamab for treating EGFR exon 20 insertion mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy 14 December 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 36,000 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.126 節規範。
依藥品給付規定第 9.126 節：EGFR exon 20插入突變之晚期或轉移性NSCLC第一線治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第75次會議（2025-04-17）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於治療EGFR exon20插入突變之非小細胞肺癌。