Tofacitinib(Xeljanz、Jakop)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 捷抑炎口服液1毫克/毫升 Xeljanz Oral Solution 1 mg/mL | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 19,152 | 2024-10-01 |
| 傑可普持續性藥效錠22毫克 JAKOP EXTENDED-RELEASE TABLETS 22 MG | 友霖生技醫藥股份有限公司 | 1,125 | 2026-08-01 |
| 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 766 | 2026-10-01 |
| 捷抑炎 膜衣錠 5毫克 XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 352 | 2026-10-01 |
藥品給付規定
僵直性脊椎炎生物製劑之劑量、療效評估、排除及停止治療條件。
- 適用範圍
- 僵直性脊椎炎患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12週後評估,之後每12週評估一次
兒童關節炎患者經標準治療失敗後,需事前審查並每半年評估療效。
- 適用範圍
- 兒童活動性多關節幼年型慢性關節炎或接骨點發炎相關型關節炎。
- 治療線別
- 標準療法失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每六個月重新申請
- 續用條件
- 療效不彰(core set data未達標)者應停止。
- 處方限制
- 風濕病專科醫師或小兒過敏免疫專科醫師
乾癬性周邊關節炎患者使用生物製劑之續用條件,需每12週評估療效。
- 適用範圍
- 乾癬性周邊關節炎患者之續用評估。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每12週評估一次
- 續用條件
- 需符合乾癬關節炎反應標準(至少兩項改善且無惡化)
潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。
- 適用範圍
- 潰瘍性結腸炎治療
- 事前審查
- 是
成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 成人潰瘍性結腸炎,經傳統藥物治療無效或嚴重副作用,或急性嚴重患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請依藥物不同為2至8週
- 續用條件
- 需達臨床反應標準,每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科醫師
使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。
- 適用範圍
- 使用本類藥品之醫事機構需監測不良反應及重大安全事件(如肺結核、病毒性肝炎)。
- 事前審查
- 部分
風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎,經DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 成人類風濕關節炎病患
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 使用半年後,每三個月需再申報一次;infliximab每16週申請續用
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕病專科醫師證書
乾癬性關節炎患者經NSAIDs及DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 活動性乾癬性周邊關節炎患者
- 治療線別
- 第三線治療
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師,或皮膚科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Xeljanz |
通過 | 同意擴增給付規定,用於多關節型兒童特發性關節炎。 |
| 第71次會議 2024-08-15 | 新增收載 Xeljanz Oral Solution 1mg/mL 240mL |
通過 | 屬第2B類新藥,同意納入健保支付品項,核予每瓶19,152元,並修訂給付規定。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 給付規定修訂 Xeljanz |
通過 | 擴增用於僵直性脊椎炎。 |
| 第60次會議 2023-02-16 | 給付規定修訂 Xeljanz |
通過 | 廠商同意調降支付價後,擴增給付於僵直性脊椎炎。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 給付規定修訂 Xeljanz |
通過 | 同意擴增於其他生物製劑無效或不能耐受之後線潰瘍性結腸炎治療。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 給付規定修訂 Xeljanz |
通過 | 擴增給付範圍至活動性乾癬性關節炎。 |
| 第43次 2020-04-16 | 給付規定修訂 Xeljanz (tofacitinib) |
待審 | 建議擴增給付範圍於活動性乾癬性關節炎。 |
| 第43次會議 2020-04-16 | 給付規定修訂 Xeljanz |
待審 | 建議擴增給付範圍於活動性乾癬性關節炎。 |
| 第29次會議 2017-12-21 | 新增收載 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,採療程劑量比例法核價。 |
| 第229次 2017-12-21 | 新增收載 捷抑炎持續性藥效錠 |
待審 | 含tofacitinib成分治療類風濕性關節炎之新劑型新藥初核報告。 |
| 第10次會議 2014-08-21 | 新增收載 Xeljanz Film-Coated Tablets 5mg |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,核定支付價為每粒562元。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Xeljanz |
通過 | 擴增用於僵直性脊椎炎之給付範圍。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:輝瑞大藥廠股份有限公司、友霖生技醫藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I310384 | 捷抑炎膜衣錠10毫克 Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2027-05-28 |
| I248935 | 捷抑炎膜衣錠10毫克 Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2025-06-28 已到期 |
| I264305 | 捷抑炎膜衣錠10毫克 Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2020-12-04 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2026-04-23 | 捷抑炎口服液1毫克/毫升 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 已恢復供應 |
來源:食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2012-11-06(XELJANZ、XELJANZ XR)
- 歐盟 EMA
- Inijaq:Opinion,(共 3 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA920 Tofacitinib for treating active ankylosing spondylitis 18 October 2023
- TA735 Tofacitinib for treating juvenile idiopathic arthritis 20 October 2021
- TA547 Tofacitinib for moderately to severely active ulcerative colitis 28 November 2018
- TA543 Tofacitinib for treating active psoriatic arthritis after inadequate response to DMARDs 3 October 2018
- TA480 Tofacitinib for moderate to severe rheumatoid arthritis 11 October 2017
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 4 個品項,支付價 352–19,152 元;該成分最早的收載紀錄為 2014-12-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.3、8.2.4.1 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 8.2.4.3 節:僵直性脊椎炎生物製劑之劑量、療效評估、排除及停止治療條件。;第 8.2.4.1 節:兒童關節炎患者經標準治療失敗後,需事前審查並每半年評估療效。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第77次會議(2025-08-21)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付規定,用於多關節型兒童特發性關節炎。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2027-05-28。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。