Ustekinumab(Stelara、Steqeyma)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 喜達諾注射液 Stelara Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 47,302 | 2025-12-01 |
| 喜達諾注射液 Stelara Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 47,302 | 2025-12-01 |
| "瑞士"喜達諾注射液 Stelara Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 47,302 | 2025-12-01 |
| "瑞士"喜達諾注射液 Stelara Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 47,302 | 2025-12-01 |
| 喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升 STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL) | 嬌生股份有限公司 | 40,887 | 2025-12-01 |
| 始達邁注射液 STEQEYMA SOLUTION FOR ⅠNJECTION | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 40,206 | 2026-06-01 |
| 始達邁注射液 STEQEYMA SOLUTION FOR ⅠNJECTION | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 40,206 | 2026-06-01 |
| 始達邁靜脈注射液130毫克/26毫升 STEQEYMA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 130MG/26ML | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 34,753 | 2026-06-01 |
歷次支付價:喜達諾注射液
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2025-12-01 | 47,302 |
| 2025-01-01 | 48,066 |
| 2023-12-01 | 72,099 |
| 2023-04-01 | 93,594 |
| 2022-01-01 | 94,140 |
| 2020-09-01 | 94,791 |
| 2016-08-01 | 98,741 |
| 2015-02-01 | 100,329 |
藥品給付規定
用於克隆氏症治療之藥品清單。
- 適用範圍
- 克隆氏症治療。
用於乾癬治療之生物製劑清單。
- 適用範圍
- 乾癬治療
- 事前審查
- 否
中重度乾癬或膿疱性乾癬,經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬,經照光及系統性治療無效或無法接受治療者;或全身型急性膿疱性乾癬。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月為1個療程
- 續用條件
- 每6個月申請一次,需達PASI50(Risankizumab需達PASI75)
乾癬性周邊關節炎患者經NSAIDs及DMARDs治療無效,可申請生物製劑。
- 適用範圍
- 經專科醫師診斷之乾癬性周邊關節炎,且經NSAIDs及至少2種DMARDs治療無效者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 12週評估
- 續用條件
- 治療12週後,四項指標中至少二項改善且無惡化,方得續用。
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師
乾癬性關節炎患者,依PsARC療效評估標準申請續用。
- 適用範圍
- 乾癬性關節炎患者,需符合PsARC療效定義。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請3-4劑,續用視藥物而定
- 續用條件
- 治療12-24週後評估PsARC,符合標準方可續用
規範各生物製劑之給藥劑量及懷孕、感染、腫瘤等排除使用條件。
- 適用範圍
- 成人克隆氏症患者之藥物劑量與排除條件。
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 消化系專科醫師
潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。
- 適用範圍
- 潰瘍性結腸炎治療
- 事前審查
- 是
成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 成人潰瘍性結腸炎,經傳統藥物治療無效或嚴重副作用,或急性嚴重患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請依藥物不同為2至8週
- 續用條件
- 需達臨床反應標準,每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第71次會議 2024-08-15 | 給付規定修訂 Stelara |
通過 | 擴增給藥頻率,調整健保支付價為48,066元以達財務中立。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 新增收載/給付規定修訂 Stelara |
通過 | 同意擴增給付於中至重度潰瘍性結腸炎,並收載130mg品項。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 乾癬生物製劑 |
通過 | 同意擴增乾癬生物製劑給付範圍,並要求健保署研議調降支付價。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 新增收載 Stelara |
通過 | 新增靜脈注射劑型及擴增乾癬、乾癬性關節炎及克隆氏症之給付。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Simponi, Orencia, Actemra, Xeljanz, Cimzia, Olumiant, Tunex, Stelara, Cosentyx, Taltz |
通過 | 修訂免疫製劑給付規定,將「一個月以上」文字修訂為「4週」。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 ustekinumab |
通過 | 修訂克隆氏症使用生物製劑之申請表及療效評估規定。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 給付規定修訂 Stelara |
通過 | 同意擴增給付於乾癬性關節炎。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:嬌生股份有限公司、台灣賽特瑞恩有限公司
核准適應症(藥證登載)
乾癬(Ps) (1) 適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 (2) 兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 乾癬性關節炎(PsA) (1) 適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (MTX)併用。 (2) 治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾靜脈注射液130毫克/26毫升] (1) 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人: • 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2009-09-25(Stelara)
- 歐盟 EMA
- Upstelda:Application withdrawn,(共 16 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA633 Ustekinumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis 17 June 2020
- TA455 Adalimumab, etanercept and ustekinumab for treating plaque psoriasis in children and young people 12 July 2017
- TA456 Ustekinumab for moderately to severely active Crohn's disease after previous treatment 12 July 2017
- TA340 Ustekinumab for treating active psoriatic arthritis 4 June 2015
- TA180 Ustekinumab for treating moderate to severe plaque psoriasis 23 September 2009
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 8 個品項,支付價 34,753–47,302 元;該成分最早的收載紀錄為 2012-05-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.7、8.2.4.6、8.2.4.6.1 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 8.2.4.7 節:用於克隆氏症治療之藥品清單。;第 8.2.4.6 節:用於乾癬治療之生物製劑清單。;第 8.2.4.6.1 節:中重度乾癬或膿疱性乾癬,經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第71次會議(2024-08-15)審議「給付規定修訂」,結果:通過。擴增給藥頻率,調整健保支付價為48,066元以達財務中立。