ATC L04AF07
Deucravacitinib(Sotyktu)
Deucravacitinib(Sotyktu);健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.16 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2038-11-06。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
396支付價(元)
2025-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 舒停復膜衣錠6毫克 SOTYKTU film-coated tablets 6mg | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 396 | 2025-06-01 |
藥品給付規定
第 8.2.16 節本成分專屬最近修訂 114/6/1
中重度斑塊乾癬患者,經傳統治療無效或不適用時可申請。
- 適用範圍
- 對傳統全身性治療(照光、methotrexate或cyclosporine)療效不佳、無法耐受或有禁忌症之中重度斑塊乾癬成人病人。
- 事前審查
- 是
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
中重度斑塊乾癬經傳統治療無效者,可用apremilast或deucravacitinib。
- 適用範圍
- 對傳統全身性治療反應不佳、無法耐受或禁忌之中重度斑塊乾癬成年病人。
- 事前審查
- 是
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 給付規定修訂 Otezla, Sotyktu |
紀錄未見決議 | 建議修訂含 apremilast 及 deucravacitinib 成分藥品之給付規定。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 新增收載 Sotyktu |
通過 | 同意納入健保支付品項,屬第2A類新藥,用於治療乾癬。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/10/20最早核發日
持證廠商:台灣必治妥施貴寶股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I605041 | 舒停復膜衣錠6毫克 SOTYKTU film-coated tablets 6mg | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 2038-11-06 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2022-09-09(SOTYKTU)
- 歐盟 EMA
- Sotyktu:Authorised,24/03/2023
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA907 Deucravacitinib for treating moderate to severe plaque psoriasis 28 June 2023
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Deucravacitinib(Sotyktu) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 396 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-06-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.16 節規範。
Deucravacitinib(Sotyktu) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 8.2.16 節:中重度斑塊乾癬患者,經傳統治療無效或不適用時可申請。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Deucravacitinib(Sotyktu) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第74次會議(2025-03-28)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付品項,屬第2A類新藥,用於治療乾癬。
Deucravacitinib(Sotyktu) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2038-11-06。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。