攝護腺癌臨床試驗：進行中與尚未開始
重點整理
- 試驗數
- 全部 107 個：預計結束日未過 42 個、已過 65 個；期別：其他 12 個、第 1 期 9 個、第 1/2 期 3 個、第 2 期 15 個、第 2/3 期 1 個、第 3 期 64 個、第 4 期 3 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到攝護腺癌相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日未過的試驗（42 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項在先前接受 Abiraterone Acetate 治療的轉移性去勢抗性前列腺癌患者中，比較 Rinzimetostat (ORIC-944) 併用 Darolutamide 相較於 ARPI 或 Docetaxel 的第 3 期、隨機分配、開放性研究 (Himalayas-1) 計畫書編號 ORIC-944-05 |
第 3 期 多國多中心 |
Darolutamide | 2027-01-01 （尚未開始） 至 2030-09-30 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、2群組、第III 期試驗，對於曾接受 Docetaxel 或PSMA 導向之含 ¹⁷⁷鎦療法、未發生疾病惡化且攝護腺特異性抗原 ≥ 0.2 ng/mL 的轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌患者，評估 Saruparib 合併醫師選擇雄性素受體路徑抑制劑的治療：EvoPAR-Prostate05 計畫書編號 D972DC00001 |
第 3 期 多國多中心 |
Saruparib | 2026-09-01 至 2033-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第 III 期、多中心、隨機分配對照試驗，評估 AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T 相較於標準照護用於 PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌患者的療效與安全性 (VECTRA-01) 計畫書編號 D9735C00001 |
第 3 期 多國多中心 |
zadavotide guraxetan | 2026-06-01 至 2030-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 探索以歐傑電子增效的PSMA標靶放射配體治療：台灣首項以161Tb-PSMA-I&T治療轉移性去勢抗性攝護腺癌的臨床試驗 計畫書編號 202507234MINB |
第 1 期 台灣多中心 |
161Tb-PSMA-I&T | 2026-01-01 至 2030-12-31 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，旨在研究一種目標作用於人類 KLK-2 的 T 細胞接合藥物 Pasritamig (JNJ-78278343) 合併 Docetaxel 相較於 Docetaxel 用於轉移性去勢抗性攝護腺癌 計畫書編號 78278343PCR3003・轉移性去勢抗性攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
pasritamig | 2025-11-01 至 2030-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 加上 Abiraterone 相對於試驗主持人選用藥物，用於未曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌參與者的療效 計畫書編號 20230239・轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Xaluritamig | 2025-11-01 至 2031-07-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗，評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患 計畫書編號 D9727C00001・乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
saruparib | 2025-09-15 至 2036-04-30 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| AcTFirst：一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗，比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者 計畫書編號 CAAA817B12301・PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
actinium (225Ac) vipivotide tetraxetan | 2025-08-01 至 2032-12-31 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 一項第 3 期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照的試驗，探討 Mevrometostat (PF-06821497) 併用 Enzalutamide 對於轉移性去勢敏感性前列腺癌的療效 (MEVPRO-3) 計畫書編號 C2321008・轉移性去勢敏感性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Mevrometostat | 2025-08-01 至 2035-08-31 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗 計畫書編號 CJSB462C12201・高量型轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌 |
第 2 期 多國多中心 |
luxdegalutamide | 2025-07-01 至 2029-02-12 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項比較Ifinatamab Deruxtecan與Docetaxel用於轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）受試者的第3期、開放性試驗（IDeate Prostate01） 計畫書編號 MK-2400-001・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
ifinatamab deruxtecan | 2025-05-06 至 2033-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約18 人 |
| 一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對 JSB462 (luxdegalutamide) 併用lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan，使用於攝護腺特異細胞膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成年男性患者的評估 計畫書編號 CJSB462B12201・之前曾接受至少 1 種 ARPI 的 PSMA 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌 |
第 2 期 多國多中心 |
luxdegalutamide | 2025-05-01 至 2029-03-06 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| MK-2400-01A子試驗：MK-2400-U01主試驗計畫的一項第1／2期、開放性傘式子試驗，評估含Ifinatamab Deruxtecan治療組合或單獨使用Ifinatamab Deruxtecan，對轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）受試者的安全性和療效（IDeate-Prostate02） 計畫書編號 MK-2400-01A・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
ifinatamab deruxtecan | 2025-04-15 至 2032-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項在罹患轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)的參與者中比較 BMS-986365相較於試驗主持人所選治療 (包括 Docetaxel或第二種雄激素受體路徑抑制劑 [ARPI])的第 3期、兩部分、隨機分配、開放性、調整性試驗 - rechARge 計畫書編號 CA0711000・轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC) |
第 3 期 多國多中心 |
BMS-986365 | 2025-04-01 至 2027-12-31 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療 計畫書編號 CAAA817A12201・PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 2/3 期 多國多中心 |
lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan、actinium (225Ac) vipivotide tetraxetan | 2025-02-03 至 2033-05-03 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效 計畫書編號 20230005・轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
xaluritamig | 2024-12-17 至 2030-08-23 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第 3 期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照的試驗，探討 PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) 併用 ENZALUTAMIDE 對於轉移性去勢抗性前列腺癌的療效 (MEVPRO-2) 計畫書編號 C2321003・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Mevrometostat | 2024-11-01 至 2031-09-30 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項第3 期、隨機分派、開放性試驗，針對曾接受 ABIRATERONE ACETATE 治療的轉移性去勢抗性前列腺癌參與者，探討 PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) 併用ENZALUTAMIDE 與 ENZALUTAMIDE 或 DOCETAXEL 的比較 (MEVPRO-1) 計畫書編號 C2321014・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Mevrometostat | 2024-10-01 至 2029-09-30 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| MK-5684-01A子試驗：一項MK-5684-U01主試驗計畫的第1／2期傘式子試驗，評估以MK-5684為基礎的治療組合或單獨使用MK-5684於轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）受試者的安全性和療效（OMAHA-01A） 計畫書編號 MK-5684-01A・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
MK-5684 | 2024-03-01 至 2031-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項在前列腺癌高風險生化復發（BCR）患者中評估darolutamide+雄激素剝奪治療（ADT）與安慰劑+ADT之隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗 計畫書編號 21492・荷爾蒙敏感型高風險BCR前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Darolutamide | 2024-01-26 至 2029-02-28 |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| MK-5684-004：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）且先前接受一種二代新型荷爾蒙藥物（NHA）治療期間或之後病情惡化的受試者，比較Opevesostat與可供選擇的Abiraterone Acetate或Enzalutamide (OMAHA-004) 計畫書編號 MK-5684-004・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
opevesostat | 2024-01-01 至 2033-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 34 人 |
| MK-5684-003：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）且先前接受過二代新型荷爾蒙藥物（NHA）和含Taxane類化療治療的受試者，比較MK-5684與可供選擇的Abiraterone Acetate或Enzalutamide (OMAHA-003) 計畫書編號 MK-5684-003・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
MK-5684 | 2024-01-01 至 2031-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項隨機分配、2群組、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，在帶有和未帶有HRRm的轉移性去勢敏感性前列腺癌患者中，評估Saruparib (AZD5305)合併醫師所選新一代荷爾蒙藥劑的試驗(EvoPAR-Prostate01) 計畫書編號 D9723C00001・轉移性去勢敏感性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
saruparib | 2023-10-01 至 2031-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 70 人 |
| 一項針對先前納入GENENTECH和/或羅氏大藥廠股份有限公司委託之試驗病患的開放性、多中心延伸試驗 計畫書編號 BX44273・前列腺癌 (母試驗CO39303適應症)
子宮頸癌 (母試驗WO42017適應症)
局部晚期、復發性或轉移性實體腫瘤 ( |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2023-09-01 至 2033-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗，針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者，比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。 計畫書編號 CAAA617D12302・PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC),傳統造影檢查結果為無M1 疾病。 |
第 3 期 多國多中心 |
lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan | 2023-06-03 至 2030-04-29 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 8-12 人 |
| ROSY-O：一項針對曾經完成Olaparib 腫瘤試驗並經由試驗主持人判定患者臨床獲益於該治療之延伸試驗 計畫書編號 D0817C00098・卵巢癌、乳癌、攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Olaparib | 2023-03-01 至 2030-03-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 1 人 |
| CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗 計畫書編號 I3Y-MC-JPEG・轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2022-05-02 至 2028-12-01 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 18-36 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗，評估 TALAZOPARIB 併用 ENZALUTAMIDE 相較於安慰劑併用 ENZALUTAMIDE 用於帶 DDR基因突變之轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性 計畫書編號 C3441052・帶 DDR 基因突變之轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性 |
第 3 期 多國多中心 |
Talazoparib | 2021-12-30 至 2027-04-30 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療 計畫書編號 SHR3162-III-305・轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC) |
第 3 期 多國多中心 |
fuzuloparib | 2021-08-01 至 2028-01-30 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 63 人 |
| Pembrolizumab（MK-3475）合併療法用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）之第Ib／II期試驗（KEYNOTE-365） 計畫書編號 MK-3475-365・轉移性去勢抗性前列腺癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2021-07-01 至 2029-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8 人 |
| PSMAddition：一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗，針對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者，比較177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護 計畫書編號 CAAA617C12301・轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) |
第 3 期 多國多中心 |
lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan | 2021-05-03 至 2028-01-10 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項第一期試驗，評估 AMG 509 用於轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者之安全性、耐受性、藥物動力學及療效 計畫書編號 20180146・轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成人受試者 |
第 1 期 多國多中心 |
AMG 509 | 2021-04-01 至 2032-04-30 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| Darolutamide 加上雄性素去除療法 (ADT) 相較於安慰劑加上 ADT 用於患有轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌 (mHSPC) 男性的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗 計畫書編號 21140・metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) 轉移性荷爾蒙敏 |
第 3 期 多國多中心 |
Darolutamide | 2021-02-26 至 2026-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 針對接受一線新型抗荷爾蒙療法(NAH)期間/之後惡化的骨顯性轉移型去勢抗性前列腺癌患者採用標準鐳-223 二氯化合物劑量與標準NAH劑量所做的第四期、隨機分配、開放標記、多中心療效與安全性試驗 計畫書編號 BAY 88-8223/ 20510・骨顯性轉移型去勢抗性前列腺癌 |
第 4 期 多國多中心 |
radium-223 dichloride | 2020-12-22 至 2027-08-30 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一項針對患有致病性生殖細胞系或體細胞同源重組修復(HRR)基因-突變的轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mCSPC)受試者，給予Niraparib併用Abiraterone Acetate及Prednisone治療，相較於Abiraterone Acetate及Prednisone治療的第三期隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗。 計畫書編號 67652000PCR3002・轉移性去勢敏感性攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Niraparib | 2020-10-26 至 2028-06-30 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項開放性、單組、延伸試驗，為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療 計畫書編號 BAY 1841788/20321・非轉移性去勢抗性前列腺癌 |
其他 多國多中心 |
Darolutamide | 2020-10-16 至 2028-06-26 |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗，對於有 PTEN 缺乏特徵之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者，評估 Capivasertib + Abiraterone 相較於安慰劑 + Abiraterone 的療效與安全性 (CAPItello-281) 計畫書編號 D361BC00001・有 PTEN 缺乏特徵之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Capivasertib | 2020-06-01 至 2027-11-06 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項針對轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mHSPC)受試者， 使用Pembrolizumab (MK-3475)併用 Enzalutamide 及 雄性素去除療法（ADT），與使用安慰劑併用 Enzalutamide 及ADT 進行比較的第三期隨機分組、雙盲試驗 (KEYNOTE-991) 計畫書編號 MK-3475-991・治療轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC) |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2020-01-01 至 2027-07-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25-35 人 |
| 18F-PSMA-1007之製造與於攝護腺癌之臨床應用 計畫書編號 201908050MINB・用於攝護腺癌診斷的正子藥物 |
其他 台灣單中心 |
18F-PSMA-1007 | 2020-01-01 至 2028-12-31 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 150 人 |
| 68 Ga-PSMA正子造影於攝護腺癌之臨床應用 計畫書編號 201508052MIND・攝護腺癌 |
其他 台灣單中心 |
— | 2016-01-01 至 2030-12-31 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 150 人 |
| 接受主要放射線療法之高風險、局限性或局部晚期攝護腺癌受試者使用JNJ-56021927的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期研究 計畫書編號 56021927PCR3003・晚期攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Apalutamide | 2015-12-01 至 2028-12-29 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項第三期隨機研究，針對接受確定性療法後其高風險非轉移性前列腺癌仍惡化的男性患者，探討 Enzalutamide + Leuprolide 療法、Enzalutamide 單一療法及安慰劑 + Leuprolide 療法的療效和安全性 計畫書編號 MDV3100-13・前列腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Enzalutamide | 2015-11-01 至 2026-12-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
常見問題
台灣有哪些攝護腺癌的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到攝護腺癌的試驗有 107 個，其中預計結束日未過的 42 個列在本頁、已過的 65 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。