ATC L01XK02
Niraparib（Zejula）
Niraparib（Zejula）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.85 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2041-05-06。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,939支付價（元）
2023-01-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 截永樂錠100毫克 Zejula tablets 100mg | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 1,939 | 2025-06-01 |
歷次支付價：截永樂錠100毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-06-01 | 1,939 |
| 2025-01-01 | 2,050 |
| 2024-10-01 | 2,459 |
藥品給付規定
第 9.85 節本成分專屬最近修訂 113/9/1
卵巢癌患者第一線含鉑化療後，符合BRCA或HRD條件者，可申請維持治療。
- 適用範圍
- 卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌維持治療
- 治療線別
- 第一線含鉑化療後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 限用兩年
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 Zejula |
通過 | 同意擴增給付於具HRD陽性且BRCAwt及具高度惡性之晚期卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌病人。 |
| 第58次會議 2022-10-20 | 新增收載 Zejula |
通過 | 同意納入健保給付，限用於特定卵巢癌等病患，並簽訂其他協議。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/01/13最早核發日
持證廠商：台灣武田藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、晚期卵巢癌之第一線維持治療：用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 ２、復發性卵巢癌之維持治療：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。本品用於non-gBRCAmut 次族群相較於gBRCAmut 次族群有整體存活率OS 療效較差之趨勢，請參見[12.臨床試驗資料]。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I894266 | 澤截膜衣錠50/500毫克 AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg | 嬌生股份有限公司 | 2041-05-06 |
| I905184 | 澤截膜衣錠50/500毫克 AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg | 嬌生股份有限公司 | 2041-05-06 |
| I761476 | 截永樂膠囊 Zejula Capsules | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 2038-03-26 |
| I528961 | 截永樂膠囊 Zejula Capsules | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 2028-01-07 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-03-27（ZEJULA）
- 歐盟 EMA
- Zejula：Authorised，16/11/2017（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1129 Niraparib for maintenance treatment of advanced ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer after response to first-line platinum-based chemotherapy 12 February 2026
- TA1032 Niraparib with abiraterone acetate and prednisone for untreated hormone-relapsed metastatic prostate cancer (terminated appraisal) 22 January 2025
- TA784 Niraparib for maintenance treatment of relapsed, platinum-sensitive ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer 20 April 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Niraparib（Zejula） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,939 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-01-01。給付另受藥品給付規定第 9.85 節規範。
Niraparib（Zejula） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.85 節：卵巢癌患者第一線含鉑化療後，符合BRCA或HRD條件者，可申請維持治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Niraparib（Zejula） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第74次會議（2025-03-28）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付於具HRD陽性且BRCAwt及具高度惡性之晚期卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌病人。
Niraparib（Zejula） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-05-06。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。