ATC L02BB06
Darolutamide（Nubeqa）
Darolutamide（Nubeqa）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.94 節、共擬審議 7 筆、專利登載最晚 2040-07-01。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
431支付價（元）
2021-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 諾博戈膜衣錠300毫克 NUBEQA F.C. Tablets 300 mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 431 | 2026-04-01 |
歷次支付價：諾博戈膜衣錠300毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 431 |
| 2025-04-01 | 479 |
| 2024-05-01 | 487 |
| 2023-04-01 | 514 |
| 2021-11-01 | 519 |
藥品給付規定
第 9.94 節本成分專屬最近修訂 114/6/1
高風險前列腺癌患者，經事前審查核准後使用，終生限用一種新型荷爾蒙藥。
- 適用範圍
- 高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)或高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)之成年男性
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- mCSPC上限36個月；nmCRPC每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需符合PSA下降標準或無影像學惡化
第 9.90 節類別或併用相關規定最近修訂 114/6/1
用於高風險前列腺癌，終生僅給付一種新型荷爾蒙藥物且不得互換。
- 適用範圍
- 高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)及高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，視PSA與影像學結果決定是否停藥
第 9.3 節類別或併用相關規定最近修訂 101/9/1
用於乳癌、肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌之化學治療。
- 適用範圍
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 頭頸癌限4個療程
第 9.49 節類別或併用相關規定最近修訂 110/3/1
用於特定前列腺癌，需事前審查，終生限用一種新型荷爾蒙藥物。
- 適用範圍
- 高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)、轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)。
- 治療線別
- 第一線或化療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每3個月需再次申請；mCSPC總療程上限36個月(Ateron為24個月)
- 續用條件
- PSA下降未達50%或追蹤上升者需停藥
第 9.85 節類別或併用相關規定最近修訂 114/6/1
三陰性乳癌或mCRPC患者，符合BRCA突變等條件者，可申請藥物治療。
- 適用範圍
- 三陰性乳癌、去勢療法無效轉移性攝護腺癌(mCRPC)
- 治療線別
- 曾接受化療或新荷爾蒙藥物治療後惡化
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請3個月
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化或PSA數據符合規定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 Nubeqa |
通過 | 擴增給付作為單一療法及放寬療程至36個月，支付價調整為每粒431元。 |
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Abiraterone / Enzalutamide / Apalutamide / Darolutamide |
不通過 | 不同意修訂續用申請之影像學證據規定。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 新型荷爾蒙治療藥品 |
通過 | 放寬mCSPC總療程至36個月，並統一高風險條件。 |
| 第67次會議 2024-04-18 | 給付規定修訂 Nubeqa (darolutamide) |
洽悉 | 擴增給付範圍於高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Nubeqa |
通過 | 同意擴增給付範圍於轉移性的去勢敏感性前列腺癌。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Erleada, Nubeqa |
通過 | 修訂PSA doubling time計算方式及影像學報告檢附規定。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 新增收載 Nubeqa film-coated tablets 300mg |
通過 | 同意納入健保給付，並修訂相關藥品給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/11/03最早核發日
持證廠商：台灣拜耳股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。 2.作為單一療法或與docetaxel併用，適用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC，又稱 mHSPC)的病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I867004 | 諾博戈膜衣錠300毫克 NUBEQA F.C. Tablets 300 mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 2040-07-01 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-07-30（NUBEQA）
- 歐盟 EMA
- Nubeqa：Authorised，27/03/2020
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1109 Darolutamide with androgen deprivation therapy for treating hormone-sensitive metastatic prostate cancer 12 November 2025
- TA903 Darolutamide with androgen deprivation therapy and docetaxel for treating hormone-sensitive metastatic prostate cancer 21 June 2023
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Darolutamide（Nubeqa） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 431 元；該成分最早的收載紀錄為 2021-11-01。給付另受藥品給付規定第 9.94 節規範。
Darolutamide（Nubeqa） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.94 節：高風險前列腺癌患者，經事前審查核准後使用，終生限用一種新型荷爾蒙藥。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Darolutamide（Nubeqa） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第80次會議（2026-02-25）審議「給付規定修訂」，結果：通過。擴增給付作為單一療法及放寬療程至36個月，支付價調整為每粒431元。
Darolutamide（Nubeqa） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2040-07-01。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。