ATC A16AX06
罕見疾病用藥
Miglustat（Zavesca）
Miglustat（Zavesca）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.11 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
2,509支付價（元）
2005-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 澤維可膠囊100毫克 ZAVESCA hard capsule 100mg | 嬌生股份有限公司 | 2,509 | 2023-04-01 |
歷次支付價：澤維可膠囊100毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2023-04-01 | 2,509 |
| 2020-12-01 | 2,642 |
藥品給付規定
第 3.3.11 節本成分專屬最近修訂 108/5/1
高雪氏症或Niemann-Pick Type C患者，經事前審查使用。
- 適用範圍
- 第一型高雪氏症、Niemann-Pick Disease Type C（限有神經症狀者）。
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每六個月再申請
- 處方限制
- 遺傳或神經專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第60次會議 2023-02-16 | 價格調整 Zavesca |
通過 | 取消專案進口健保代碼，具藥品許可證之健保代碼支付價調降至每錠 2,509 元。 |
| 第58次會議 2022-10-20 | 新增收載 Zavesca |
通過 | 同意納入健保給付，並協議調降價格至十國藥價中位數。 |
| 第46次會議 2020-10-15 | 新增收載 Zavesca |
通過 | 由專案進口改為具許可證藥品納入健保給付，支付價每粒2,642元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2014/05/10最早核發日
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2003-07-31（ZAVESCA、OPFOLDA）
- 歐盟 EMA
- Miglustat Gen.Orph：Authorised，09/11/2017（共 5 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA912 Cipaglucosidase alfa with miglustat for treating late-onset Pompe disease 15 August 2023
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Miglustat（Zavesca） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 2,509 元；該成分最早的收載紀錄為 2005-05-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.11 節規範。
Miglustat（Zavesca） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.11 節：高雪氏症或Niemann-Pick Type C患者，經事前審查使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Miglustat（Zavesca） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第60次會議（2023-02-16）審議「價格調整」，結果：通過。取消專案進口健保代碼，具藥品許可證之健保代碼支付價調降至每錠 2,509 元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。