ATC A16AX10
罕見疾病用藥
Eliglustat(Cerdelga)
Eliglustat(Cerdelga);健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.18 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
11,641支付價(元)
2019-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 高雪嘉膠囊84毫克 Cerdelga capsules 84mg | 賽諾菲股份有限公司 | 11,641 | 2019-05-01 |
藥品給付規定
第 3.3.18 節本成分專屬最近修訂 108/5/1
成人第一型高雪氏症患者,依CYP2D6代謝狀況調整劑量,不得併用其他酵素療法。
- 適用範圍
- 成人第一型高雪氏症患者
- 事前審查
- 是
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第36次會議 2019-02-21 | 新增收載 Cerdelga Capsules |
通過 | 同意納入健保給付,核定支付價為每粒11,642元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/08/16最早核發日
持證廠商:賽諾菲股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-08-19(CERDELGA)
- 歐盟 EMA
- Cerdelga:Authorised,19/01/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Eliglustat(Cerdelga) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 11,641 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-05-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.18 節規範。
Eliglustat(Cerdelga) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 3.3.18 節:成人第一型高雪氏症患者,依CYP2D6代謝狀況調整劑量,不得併用其他酵素療法。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Eliglustat(Cerdelga) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第36次會議(2019-02-21)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,核定支付價為每粒11,642元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。