瑞維安 Ravicti(Glycerol Phenylbutyrate)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項(1 家廠商),支付價 6,632 元;最早收載紀錄 2024-11-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 3.3.30 節:飲食控制無效之尿素循環代謝異常患者,經事前審查使用。
- 最近審議
- 第71次會議(2024-08-15)新增收載:通過。
- 國際首次核准
- 美國 FDA 2013 年、歐盟 2015 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 瑞維安口服液 RAVICTI Oral Liquid | 運和生技有限公司 | 6,632 | 2024-11-01 |
藥品給付規定
飲食控制無效之尿素循環代謝異常患者,經事前審查使用。
- 適用範圍
- 不能藉由飲食控制之尿素循環代謝異常(UCDs)病人
- 事前審查
- 是
其他相關規定(類別或併用,1 節)
罕見代謝異常之新生兒或特定患者,經專科醫師處方,未通報者限用14天。
- 適用範圍
- 尚未確診但高度懷疑之罕見疾病新生兒或特定代謝異常患者
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 未通報者以14日為限
- 續用條件
- 病情無法改善或確診非罕見疾病應停藥
- 處方限制
- 具小兒專科證書且受過遺傳/新陳代謝/內分泌訓練之醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第71次會議 2024-08-15 | 新增收載 Ravicti Oral Liquid |
通過 | 屬第2A類新藥,同意納入健保支付品項,核予每瓶6,632元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:運和生技有限公司
核准適應症(藥證登載)
本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。 使用限制: 1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-02-01(RAVICTI)
- 歐盟 EMA
- Ravicti:Authorised,2015-11-26
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
瑞維安是什麼藥?
瑞維安是 Glycerol Phenylbutyrate 的品名(ATC A16AX09,消化道與代謝)。台灣藥證登載的適應症:本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CP…
瑞維安(Glycerol Phenylbutyrate) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 6,632 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-11-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.30 節規範。
瑞維安(Glycerol Phenylbutyrate) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 3.3.30 節:飲食控制無效之尿素循環代謝異常患者,經事前審查使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
瑞維安(Glycerol Phenylbutyrate) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第71次會議(2024-08-15)審議「新增收載」,結果:通過。屬第2A類新藥,同意納入健保支付品項,核予每瓶6,632元。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。