ATC A16AX16
罕見疾病用藥
Givosiran（Givlaari）
Givosiran（Givlaari）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.31 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2037-11-15。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,100,268支付價（元）
2025-01-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 紫福拉利 注射劑 Givlaari Solution for Injection | 艾拉倫股份有限公司 | 1,100,268 | 2025-01-01 |
藥品給付規定
第 3.3.31 節本成分專屬最近修訂 114/1/1
急性肝紫質症患者，經hemin治療無效或耐受不良者，經事前審查使用。
- 適用範圍
- 18歲以上急性肝紫質症(AHP)患者，且hemin治療反應不佳或耐受性不良者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 需達治療目標（ALA/PBG及發作率下降50%）
- 處方限制
- 神經內科、血液科、肝膽腸胃科、遺傳科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Givlaari |
不通過 | 暫不修訂給付規定。 |
| 第72次會議 2024-10-17 | 新增收載 Givlaari solution for injection (givosiran) 189mg/ml |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，並修訂相關給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/06/30最早核發日
持證廠商：艾拉倫股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療成人急性肝臟型紫質症(AHP,acute hepatic porphyria)。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I694080 | 紫福拉利 注射劑 Givlaari Solution for Injection | 艾拉倫股份有限公司 | 2037-11-15 |
| I768330 | 紫福拉利 注射劑 Givlaari Solution for Injection | 艾拉倫股份有限公司 | 2034-10-02 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-11-20（GIVLAARI）
- 歐盟 EMA
- Givlaari：Authorised，02/03/2020
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Givosiran（Givlaari） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,100,268 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-01-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.31 節規範。
Givosiran（Givlaari） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.31 節：急性肝紫質症患者，經hemin治療無效或耐受不良者，經事前審查使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Givosiran（Givlaari） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第77次會議（2025-08-21）審議「給付規定修訂」，結果：不通過。暫不修訂給付規定。
Givosiran（Givlaari） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2037-11-15。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。